Healthcare/Biotech
|
Updated on 08 Nov 2025, 04:37 am
Reviewed By
Akshat Lakshkar | Whalesbook News Team
▶
भारतातील सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO) ने एक निर्देश जारी केला आहे, ज्यानुसार सर्व फार्मास्युटिकल उत्पादन युनिट्सना १ जानेवारीपर्यंत जागतिक आरोग्य संघटना (WHO) ने शिफारस केलेल्या मानकांसह आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकांचे पालन करणे आवश्यक आहे. उद्योगांच्या संघटनांनी, विशेषतः लहान आणि मध्यम आकाराच्या उद्योगांनी (SMEs) त्यांच्या प्लांट्सना अपग्रेड करण्यासाठी लागणाऱ्या खर्चाच्या दबावामुळे अधिक वेळेची मागणी केली असूनही, नियामक मंडळाने ही कठोर कालमर्यादा निश्चित केली आहे. नियामक मंडळाची ही ठाम भूमिका जागतिक संताप आणि देशांतर्गत दुःखद घटनांना प्रतिसाद म्हणून आहे, विशेषतः आफ्रिका आणि मध्य आशियामध्ये १४० हून अधिक मुलांचा आणि मध्य भारतात २४ मुलांचा मृत्यू देशात तयार झालेल्या दूषित कफ सिरपमुळे झाला. या घटनांनी 'जगाची फार्मसी' म्हणून भारताच्या प्रतिमेला तडा दिला आहे. 'शेड्यूल एम' (Schedule M) म्हणून ओळखल्या जाणाऱ्या सुधारित मानकांमध्ये क्रॉस-कंटॅमिनेशन (cross-contamination) टाळणे आणि संपूर्ण बॅच टेस्टिंग (batch testing) सक्षम करणे यासारख्या महत्त्वपूर्ण पैलूंचा समावेश आहे. CDSCO ने राज्य अधिकाऱ्यांना तात्काळ तपासणी करण्याचे आणि कोणत्याही गैर-अनुपालन युनिट्सवर कठोर कारवाई सुरू करण्याचे निर्देश दिले आहेत, यावर जोर देऊन की हे सर्वोच्च प्राधान्य आहे.
परिणाम: कठोर उत्पादन मानके लागू केल्याने औषध कंपन्यांच्या परिचालन खर्चात वाढ होण्याची अपेक्षा आहे, ज्याचा लहान उत्पादकांवर जास्त परिणाम होईल, जे आवश्यक अपग्रेड्स परवडण्यास संघर्ष करू शकतात. यामुळे उद्योगात एकत्रीकरण, संभाव्य नोकऱ्यांचे नुकसान आणि औषधांच्या किमतीत वाढ होऊ शकते. तथापि, या मानकांची यशस्वी पूर्तता विश्वास पुन्हा प्रस्थापित करण्यासाठी आणि फार्मास्युटिकल निर्यातीमध्ये भारताचे जागतिक स्थान टिकवून ठेवण्यासाठी महत्त्वपूर्ण आहे. जर गुणवत्तेत सुधारणा झाली, तर दीर्घकालीन परिणाम क्षेत्रासाठी सकारात्मक असू शकतात, ज्यामुळे सतत वाढ आणि गुंतवणूकदारांचा विश्वास वाढेल. रेटिंग: ७/१०.
कठीण शब्द: शेड्यूल एम (Schedule M): भारताच्या ड्रग्स अँड कॉस्मेटिक्स कायद्यांतर्गत नियम आणि मार्गदर्शक तत्त्वांचा एक संच, जो फार्मास्युटिकल उत्पादनांसाठी गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिसेस (GMP) निर्दिष्ट करतो. हे औषधांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित करण्यासाठी उत्पादन सुविधा, उपकरणे, गुणवत्ता नियंत्रण आणि दस्तऐवजीकरण यांच्या आवश्यकता दर्शवते. जागतिक आरोग्य संघटना (WHO): संयुक्त राष्ट्रांची एक विशेष एजन्सी, जी आंतरराष्ट्रीय सार्वजनिक आरोग्यासाठी जबाबदार आहे. ही जागतिक आरोग्य मानके निश्चित करते आणि फार्मास्युटिकल उत्पादन पद्धतींसह सार्वजनिक आरोग्य समस्यांवर मार्गदर्शन करते. सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO): भारतातील औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठी राष्ट्रीय नियामक संस्था, जी औषधांना मंजुरी देण्यासाठी, क्लिनिकल चाचण्या (clinical trials) आणि गुणवत्ता व सुरक्षिततेसाठी मानके निश्चित करण्यासाठी जबाबदार आहे. एसएमई फार्मा इंडस्ट्रीज कन्फेडरेशन (SME Pharma Industries Confederation): भारतातील फार्मास्युटिकल उद्योगातील लहान आणि मध्यम आकाराच्या उद्योगांचे (SMEs) प्रतिनिधित्व करणारी एक संघटना, जी त्यांच्या हितांसाठी वकिली करते.