झायडस लाइफसायन्सेसची मोठी झेप! कॅन्सर औषधाला USFDA ची मंजुरी, $69 दशलक्ष USD मार्केट खुले - मोठी वाढ अपेक्षित!

Author

Simar Singh | Whalesbook News Team

Detailed Coverage:

झायडस लाइफसायन्सेस लिमिटेडने शुक्रवारी, 14 नोव्हेंबर रोजी, जाहीर केले की त्यांना युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) कडून त्यांच्या Leuprolide Acetate injection साठी अंतिम मंजुरी मिळाली आहे. हे महत्त्वपूर्ण औषध प्रोस्टेट कर्णाच्या उपशमनात्मक उपचारांसाठी वापरले जाते.

या injection चे उत्पादन झायडस लाइफसायन्सेसच्या अहमदाबाद येथील स्पेशल इकॉनॉमिक झोन-1 (SEZ-1) मध्ये असलेल्या विशेष ऑन्कोलॉजी इंजेक्टेबल फॅसिलिटीमध्ये केले जाईल. ही मंजुरी अमेरिकेच्या बाजारपेठेत एक महत्त्वपूर्ण प्रवेश दर्शवते, जिथे Leuprolide Acetate injection सध्या वार्षिक अंदाजे $69 दशलक्षची विक्री मिळवते.

ही नवीन मंजुरी झायडस लाइफसायन्सेसच्या वाढत असलेल्या USFDA मंजूर उत्पादनांच्या पोर्टफोलिओमध्ये आणखी एकाची भर घालते. 30 सप्टेंबर 2025 पर्यंत, कंपनीला 427 मंजुरी मिळाल्या आहेत आणि त्यांनी US मार्केटसाठी 487 जेनेरिक औषधांचे अर्ज दाखल केले आहेत. एका संबंधित विकासामध्ये, झायडस लाइफसायन्सेसला गुरुवारी, 13 नोव्हेंबर रोजी Vumerity (Diroximel Fumarate delayed-release capsules) च्या जेनेरिक आवृत्तीसाठी देखील USFDA क्लिअरन्स मिळाली होती, जे प्रौढांमधील मल्टीपल स्क्लेरोसिसच्या रिलॅप्सिंग स्वरूपांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते.

या मंजुऱ्या अहमदाबाद येथील त्यांच्या SEZ-1 उत्पादन युनिटच्या यशस्वी प्री-ॲप्रूव्हल तपासणीनंतर आल्या आहेत, जी 4 ते 13 नोव्हेंबर, 2025 दरम्यान आयोजित करण्यात आली होती. नियामक मंजुऱ्यांच्या या मालिकेद्वारे आगामी महिन्यांमध्ये कंपनीच्या व्यवसायाच्या कामगिरीवर सकारात्मक परिणाम होण्याची अपेक्षा आहे. हे मजबूत Q2 कामगिरीनंतर आले आहे, जिथे झायडस लाइफसायन्सेसने निव्वळ नफ्यात 39% वर्ष-दर-वर्ष वाढ ₹1,259 कोटी आणि महसुलात 17% वाढ ₹6,123 कोटी नोंदवली होती, ज्याचे श्रेय अमेरिका आणि भारतातील मजबूत विक्रीला जाते.

परिणाम: ही मंजुरी झायडस लाइफसायन्सेससाठी अत्यंत महत्त्वाची आहे, कारण ती एका मुख्य औषधासाठी अमेरिकेच्या मोठ्या बाजारपेठेत थेट प्रवेश देते. हे त्यांच्या उत्पादन क्षमतांना प्रमाणित करते आणि महसुलात वाढ करण्यास मदत करेल, ज्यामुळे त्यांची आर्थिक स्थिती आणखी मजबूत होईल. USFDA मंजुरी ही उत्पादनाची गुणवत्ता आणि नियामक अनुपालनाचे एक मजबूत सूचक आहे. रेटिंग: 7/10

कठीण शब्द: USFDA: युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन. ही आरोग्य आणि मानवी सेवा विभागाची एक संघीय एजन्सी आहे जी मानवी आणि पशुवैद्यकीय औषधे, जैविक उत्पादने, वैद्यकीय उपकरणे, अन्न पुरवठा, सौंदर्यप्रसाधने आणि किरणोत्सर्ग उत्सर्जित करणाऱ्या उत्पादनांची सुरक्षितता, परिणामकारकता आणि सुरक्षा सुनिश्चित करून सार्वजनिक आरोग्याचे संरक्षण करते. Palliative treatment (उपशामक उपचार): गंभीर आजाराची लक्षणे आणि ताण यांपासून आराम देण्यावर लक्ष केंद्रित केलेली वैद्यकीय सेवा, ज्यामुळे रुग्ण आणि कुटुंबाची जीवनाची गुणवत्ता सुधारते. Prostate cancer (प्रोस्टेट कर्करोग): पुरुषांमध्ये आढळणारी एक लहान ग्रंथी, प्रोस्टेटमध्ये होणारा कर्करोग, जी वीर्य द्रव तयार करते. Oncology (ऑन्कोलॉजी): कर्करोगाची प्रतिबंध, निदान आणि उपचारांशी संबंधित वैद्यकशास्त्राची शाखा. Generic version (जेनेरिक आवृत्ती): डोस फॉर्म, सुरक्षितता, सामर्थ्य, प्रशासनाचा मार्ग, गुणवत्ता, कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये आणि इच्छित उपयोग या बाबतीत ब्रँड-नेम औषधासारखीच रासायनिकदृष्ट्या समान असलेली औषध. Multiple sclerosis (MS) (मल्टीपल स्क्लेरोसिस (MS)): मेंदू आणि मणक्यातील (केंद्रीय मज्जासंस्था) एक संभाव्य दुर्बल करणारा रोग, ज्यामध्ये रोगप्रतिकार प्रणाली मज्जातंतूंच्या तंतूंना (मायेलिन) झाकणाऱ्या आवरणावर हल्ला करते, ज्यामुळे आपल्या मेंदू आणि शरीरातील संवादामध्ये समस्या येतात. Delayed-release capsules (डिलेड-रिलीज कॅप्सूल): एकाच वेळी न देता, विशिष्ट कालावधीसाठी किंवा पचनमार्गातील विशिष्ट ठिकाणी औषध सोडण्यासाठी डिझाइन केलेली कॅप्सूल.