Healthcare/Biotech
|
Updated on 05 Nov 2025, 08:28 am
Reviewed By
Akshat Lakshkar | Whalesbook News Team
▶
झायडस लाइफसायन्सेस लिमिटेडला यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) कडून SEZ-II, अहमदाबाद येथील त्यांच्या उत्पादन युनिटबद्दल सकारात्मक बातमी मिळाली आहे. 11 ऑगस्ट ते 14 ऑगस्ट, 2025 दरम्यान झालेल्या तपासणीनंतर, USFDA ने 'नो अॅक्शन इंडिकेटेड' (NAI) असे वर्गीकरण करणारा इस्टॅब्लिशमेंट इन्स्पेक्शन रिपोर्ट (EIR) जारी केला आहे. या वर्गीकरणाचा अर्थ असा आहे की कोणतीही महत्त्वपूर्ण अनुपालन समस्या आढळली नाही, ज्यामुळे तपासणी प्रभावीपणे बंद झाली आहे आणि कंपनीच्या नियामक मानकांचे पालन होत असल्याचे पुष्टी झाली आहे. हा परिणाम महत्त्वपूर्ण आहे कारण तो झायडस लाइफसायन्सेसच्या नियामक नोंदींना बळकट करतो आणि या युनिटमधून भविष्यातील उत्पादनांच्या मंजुरीसाठी मार्ग खुला करतो.
त्याचबरोबर, झायडस लाइफसायन्सेसने घोषणा केली आहे की त्यांच्या संचालक मंडळाची बैठक 6 नोव्हेंबर, 2025 रोजी होईल. या बैठकीचा मुख्य अजेंडा ₹5,000 कोटींपर्यंतचा महत्त्वपूर्ण निधी उभारण्याचा प्रस्ताव विचारात घेणे हा आहे. हा निधी क्वालिफाइड इन्स्टिट्यूशनल प्लेसमेंट (QIP), राईट्स इश्यू, प्रेफरेंशियल अलॉटमेंट किंवा प्रायव्हेट प्लेसमेंट यांसारख्या विविध साधनांद्वारे उभारला जाऊ शकतो. या निधी उभारणी उपक्रमासाठी शेअरधारकांकडून पोस्टल बॅलेट प्रक्रियेद्वारे मंजुरी मागितली जाईल.
याव्यतिरिक्त, कंपनी त्याच दिवशी जुलै-सप्टेंबर तिमाही (Q2 FY26) साठी आपले आर्थिक निकाल जाहीर करणार आहे. FY26 च्या पहिल्या तिमाहीत, झायडस लाइफसायन्सेसने ₹1,467 कोटी नफा नोंदवला होता, जो वार्षिक आधारावर 3.3% ने वाढला आहे, आणि महसूल 6% ने वाढून ₹6,574 कोटी झाला होता.
प्रभाव (रेटिंग: 8/10) ही बातमी झायडस लाइफसायन्सेससाठी अत्यंत सकारात्मक आहे. USFDA क्लिअरन्समुळे एक प्रमुख नियामक अडथळा दूर झाला आहे, ज्यामुळे गुंतवणूकदारांचा विश्वास वाढेल आणि नवीन उत्पादनांच्या लाँचद्वारे महसूल वाढण्यास मदत होईल. निधी उभारणीची योजना विस्तार किंवा आर्थिक मजबुतीसाठी धोरणात्मक हेतू दर्शवते, ज्यावर गुंतवणूकदार बारकाईने लक्ष ठेवतील. आगामी Q2 निकाल कंपनीच्या आर्थिक स्थिती आणि कार्यान्वयन कामगिरीची सध्याची स्थिती दर्शवतील.
परिभाषा: * प्री-अप्रूव्हल इन्स्पेक्शन (PAI): USFDA सारख्या नियामक प्राधिकरणांद्वारे नवीन औषध अर्ज मंजूर करण्यापूर्वी केली जाणारी तपासणी, उत्पादन युनिट आणि प्रक्रिया सर्व आवश्यक मानकांची पूर्तता करतात याची खात्री करण्यासाठी. * इस्टॅब्लिशमेंट इन्स्पेक्शन रिपोर्ट (EIR): तपासणीनंतर USFDA द्वारे प्रदान केलेला अहवाल, जो तपासणी केलेल्या युनिटच्या निरीक्षणांचा आणि वर्गीकरणाचा तपशील देतो. * नो अॅक्शन इंडिकेटेड (NAI): USFDA कडून एक वर्गीकरण जे दर्शवते की तपासणीत युनिटमध्ये कोणतीही आक्षेपार्ह परिस्थिती किंवा पद्धती आढळल्या नाहीत. * क्वालिफाइड इन्स्टिट्यूशनल प्लेसमेंट (QIP): सार्वजनिकरित्या सूचीबद्ध कंपन्यांद्वारे भांडवल उभारण्यासाठी वापरली जाणारी एक पद्धत, ज्यामध्ये इक्विटी शेअर्स किंवा कन्व्हर्टिबल सिक्युरिटीज पात्र संस्थात्मक खरेदीदारांना जारी केल्या जातात. * पोस्टल बॅलेट: एक प्रक्रिया जी कंपन्यांना प्रत्यक्ष सर्वसाधारण सभा न घेता काही ठरावांसाठी भागधारकांची मंजूरी मिळविण्याची परवानगी देते. * EBITDA: व्याज, कर, घसारा आणि कर्जमुक्तीपूर्वीचा नफा, कंपनीच्या कार्यान्वयन नफ्याचे मापक. * फॉरेक्स गेन (Forex Gain): परकीय चलन विनिमय दरातील अनुकूल बदलांमुळे होणारा नफा.
Healthcare/Biotech
German giant Bayer to push harder on tiered pricing for its drugs
Healthcare/Biotech
Granules India arm receives USFDA inspection report for Virginia facility, single observation resolved
Healthcare/Biotech
Zydus Lifesciences gets clean USFDA report for Ahmedabad SEZ-II facility
IPO
Lenskart IPO GMP falls sharply before listing. Is it heading for a weak debut?
Agriculture
Most countries’ agriculture depends on atmospheric moisture from forests located in other nations: Study
Transportation
Supreme Court says law bars private buses between MP and UP along UPSRTC notified routes; asks States to find solution
Economy
Foreign employees in India must contribute to Employees' Provident Fund: Delhi High Court
Startups/VC
ChrysCapital Closes Fund X At $2.2 Bn Fundraise
Auto
Next wave in India's electric mobility: TVS, Hero arm themselves with e-motorcycle tech, designs
Consumer Products
Allied Blenders and Distillers Q2 profit grows 32%
Consumer Products
Cupid bags ₹115 crore order in South Africa
Consumer Products
Lighthouse Funds-backed Ferns N Petals plans fresh $40 million raise; appoints banker
Consumer Products
Titan Company: Will it continue to glitter?
Consumer Products
Berger Paints expects H2 gross margin to expand as raw material prices softening
Consumer Products
Zydus Wellness reports ₹52.8 crore loss during Q2FY 26
Telecom
Bharti Airtel: Why its Arpu growth is outpacing Jio’s