भारतातील ड्रग अप्रूव्हल नियम अधिक कडक, खोट्या माहिती देणाऱ्या कंपन्यांवर बंदी; बालमृत्यूंच्या पार्श्वभूमीवर कारवाई.

भारतीय सरकारने नवे कडक नियम लागू केले आहेत. यानुसार, जे औषध उत्पादक नियामक परवानग्या मिळवण्यासाठी खोटी किंवा दिशाभूल करणारी माहिती देतील, किंवा ज्यांच्या ब्रँडवर चुकीचे लेबलिंग आढळेल, त्यांना त्यांची उत्पादने विकण्यास मनाई केली जाईल. मिलावटी (adulterated) कफ सिरपमुळे झालेल्या अनेक बालमृत्यूंच्या पार्श्वभूमीवर ही कारवाई केली जात आहे. अद्ययावत औषध नियमांनुसार (Updated Drugs Rules), "दिशाभूल करणारी, बनावट किंवा खोट्या कागदपत्रांची/माहितीची" माहिती सादर करणाऱ्या कंपन्यांना प्रथम 'शो-कॉज नोटीस' (show-cause notice) देऊन 30 दिवसांचा प्रतिसाद काळ दिला जाईल. या प्रक्रियेनंतर दोषी आढळल्यास, परवाना अधिकारी (licensing authority) त्यांना ठराविक कालावधीसाठी कामकाजातून निलंबित (debar) करू शकतात. यापूर्वी, औषध नियम, 1945 (Drugs Rules, 1945) मध्ये, मान्यतेदरम्यान अशा खोट्या माहितीच्या प्रकरणांना सामोरे जाण्यासाठी कोणताही विशिष्ट नियम नव्हता. कारवाईमध्ये साधारणपणे भारतीय दंड संहितेनुसार (Indian Penal Code) प्रथम माहिती अहवाल (FIR) दाखल करणे समाविष्ट होते, जी एक अत्यंत वेळखाऊ आणि क्लिष्ट प्रक्रिया होती. या नवीन तरतुदीमुळे औषध नियामक (drug regulator) जलद कारवाई करण्यास सक्षम होईल अशी अपेक्षा आहे.

**परिणाम** या बातमीचा फार्मास्युटिकल क्षेत्रावर महत्त्वपूर्ण परिणाम होईल, ज्यामुळे औषध मंजूरीसाठी जबाबदारी आणि तपासणी वाढेल. कंपन्यांना नियमांचे उल्लंघन केल्याबद्दल कडक दंडांना सामोरे जावे लागेल, ज्यामुळे गुणवत्ता नियंत्रण (quality control) आणि डेटा अखंडतेमध्ये (data integrity) अधिक गुंतवणूक होऊ शकते. सुरुवातीला कंपन्यांना नवीन, कडक मानकांशी जुळवून घेण्यासाठी थोडा जास्त वेळ लागू शकतो, परंतु अंतिम उद्देश रुग्णांची सुरक्षा सुधारणे हा आहे. परिणाम रेटिंग: 8/10

**व्याख्या** नियामक मान्यता: औषधाची सुरक्षा आणि परिणामकारकता पडताळल्यानंतर, सरकारी एजन्सी (उदा. औषध नियामक) द्वारे औषध तयार करण्यासाठी आणि विक्रीसाठी दिलीवानगी. मिलावटी (Adulterated): हानिकारक किंवा निकृष्ट दर्जाच्या पदार्थाने दूषित केलेले किंवा मिसळलेले उत्पादन. कफ सिरप (Cough syrups): खोकल्याची लक्षणे कमी करण्यासाठी वापरली जाणारी द्रव औषधे. दिशाभूल करणारी, बनावट किंवा खोटी कागदपत्रे/माहिती: अधिकार्यांना सादर केलेला खोटा, असत्य किंवा हेतुपुरस्सर फसवा डेटा किंवा कागदपत्रे. शो-कॉज नोटीस: एखाद्या व्यक्तीवर किंवा संस्थेवर दंड किंवा कारवाई का करू नये हे स्पष्ट करण्यासाठी अधिकृत प्राधिकरणाने जारी केलेले औपचारिक कागदपत्र. निलंबित करणे (Debar): एखाद्या व्यक्तीला किंवा कंपनीला विशिष्ट क्रियाकलाप किंवा उद्योगात भाग घेण्यास प्रतिबंधित करणे. परवाना अधिकारी (Licensing authority): या प्रकरणात, औषध उत्पादकांसाठी, कार्यरत राहण्याचे परवाने मंजूर आणि रद्द करण्यास जबाबदार असलेली सरकारी संस्था. DTAB (ड्रग्स टेक्निकल ऍडव्हायझरी बोर्ड): भारतातील सर्वोच्च औषध सल्लागार मंडळ, जे औषधांशी संबंधित तांत्रिक बाबींवर सरकारला सल्ला देते. FIR (फर्स्ट इन्फॉर्मेशन रिपोर्ट): पोलिसांकडे दाखल केलेला अहवाल, जो फौजदारी तपास सुरू करतो. भारतीय दंड संहिता: भारतातील मुख्य फौजदारी कायदा, जो विविध गुन्हे आणि त्यांच्या शिक्षांचे वर्णन करतो. औषध नियम, 1945 (Drugs Rules, 1945): भारतात औषधांचे उत्पादन, विक्री आणि वितरण नियंत्रित करणारे नियम.