Whalesbook
Court Greenlights Zydus Biosimilar Sales: दिल्ली उच्च न्यायालयाने झायडस लाइफसायन्सेसला ब्रिजेट मायर्स स्क्विब (BMS) च्या महत्त्वपूर्ण कॅन्सर औषध, निव्होल्युमॅब (Nivolumab) ची बायोसिमिलर आवृत्ती तयार करण्यास आणि विकण्यास परवानगी दिली आहे. सोमवारी एका खंडपीठाने (division bench) दिलेल्या या निर्णयाने अहमदाबाद-स्थित फार्मास्युटिकल कंपनीवरील पूर्वीची तात्पुरती बंदी उठवली आहे. BMS च्या निव्होल्युमॅब (Nivolumab) ची पेटंट सुरक्षा 2 मे रोजी भारतात संपणार असल्याने, हा निर्णय झायडससाठी एक मोठा दिलासा आहे. "आजारी जनतेला झायडसच्या औषधापासून वंचित ठेवता येणार नाही," असे म्हणत न्यायालयाने रुग्णांना परवडणारे उपचार उपलब्ध करून देण्याच्या गरजेवर जोर दिला.
Overturning Previous Restraint: हा निकाल न्यायमूर्ती मिनी पुष्करणा यांनी 18 जुलै रोजी दिलेल्या पूर्वीच्या आदेशाला रद्दबातल (supersedes) करतो, ज्यामध्ये BMS ला संभाव्य अपरिवर्तनीय हानी (irreparable harm) होण्याचा धोका असल्याचे सांगून झायडसला त्याचे बायोसिमिलर लॉन्च करण्यापासून रोखले होते. BMS ने असा युक्तिवाद केला होता की, पेटंटच्या वैध कालावधीत झायडसने केलेले नियोजित लॉन्च हे पेटंटचे उल्लंघन (infringement) आहे. तथापि, झायडसने या दाव्यांना उत्तर देताना सांगितले की, त्यांचे उत्पादन ZRC-3276 पेटंटचे उल्लंघन करत नाही आणि ते भारतीय नियामक मानकांचे पालन करते. कंपनीने भारताच्या औषध नियामकाकडून विपणन मंजुरी (marketing approval) देखील मागितली होती. कंपनीने त्यांच्या उपकंपनीने पेटंट रद्द करण्याची शिफारस केलेल्या मागील कायदेशीर आव्हानांचाही उल्लेख केला.
Balancing Access and Patents: पेटंट औपचारिकपणे संपेपर्यंत, झायडसने विक्रीच्या तपशीलवार नोंदी (sales records) ठेवाव्यात, असा निर्देश न्यायालयाने दिला आहे. हा निर्णय पेटंट धारकाच्या हक्कांचे आणि पेटंटच्या उर्वरित कालावधीत सहज उपलब्ध होणाऱ्या, संभाव्यतः कमी किमतीच्या औषधांच्या तातडीच्या गरजेचा समतोल साधतो.