Healthcare/Biotech
|
Updated on 14th November 2025, 9:35 AM
Author
Simar Singh | Whalesbook News Team
Zydus Lifesciences ला प्रगत प्रोस्टेट कर्करोगाच्या उपचारांसाठी (palliative treatment) वापरल्या जाणार्या Leuprolide Acetate इंजेक्शनला USFDA कडून अंतिम मंजुरी मिळाली आहे. अहमदाबाद येथे उत्पादित केलेल्या या औषधाने अमेरिकेत 69 दशलक्ष डॉलर्सची वार्षिक विक्री नोंदवली आहे, जी कंपनीसाठी एक महत्त्वपूर्ण बाजारपेठ संधी आहे.
▶
Zydus Lifesciences ने शुक्रवारी घोषणा केली की त्यांना Leuprolide Acetate इंजेक्शनच्या जेनेरिक आवृत्तीसाठी US फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) कडून अंतिम मंजुरी मिळाली आहे. हे औषध प्रगत प्रोस्टेट कर्करोगाच्या उपचारात्मक (palliative) उपचारांसाठी वापरले जाते. ही मंजुरी 14 mg/2.8 ml मल्टीपल-डोस वायल (multiple-dose vial) स्ट्रेंथसाठी आहे, जी Lupron Injection चे जेनेरिक समतुल्य आहे. Zydus Lifesciences हे महत्त्वाचे ऑन्कोलॉजी इंजेक्टेबल (oncology injectable) अहमदाबाद, भारत येथील त्यांच्या विशेष उत्पादन सुविधेत तयार करेल. कंपनीने नमूद केले की IQVIA MAT सप्टेंबर 2025 च्या डेटानुसार, Leuprolide Acetate इंजेक्शनची अमेरिकेतील वार्षिक विक्री 69 दशलक्ष डॉलर्स होती, जी लक्षणीय महसूल क्षमता दर्शवते.
परिणाम: 8/10 ही USFDA मंजुरी Zydus Lifesciences साठी एक महत्त्वपूर्ण घडामोड आहे, ज्यामुळे नवीन महसूल प्रवाह वाढण्याची आणि अमेरिकेतील ऑन्कोलॉजी क्षेत्रात कंपनीची बाजारपेठ उपस्थिती वाढण्याची अपेक्षा आहे. हे जटिल जेनेरिक इंजेक्टेबल्स (complex generic injectables) विकसित करण्याच्या आणि उत्पादित करण्याच्या कंपनीच्या क्षमतांना देखील अधोरेखित करते.
कठीण शब्द: उपचारात्मक उपचार (Palliative Treatment): गंभीर आजार असलेल्या रुग्णांसाठी, आजार बरा करण्याऐवजी लक्षणे कमी करणे आणि जीवनाचा दर्जा सुधारणे यावर लक्ष केंद्रित केले जाते. ऑन्कोलॉजी इंजेक्टेबल उत्पादन सुविधा (Oncology Injectable Manufacturing Facility): कर्करोगाच्या उपचारांमध्ये वापरल्या जाणार्या इंजेक्टेबल औषधांच्या निर्जंतुक (sterile) उत्पादनासाठी डिझाइन केलेली आणि सुसज्ज केलेली विशेष प्लांट.