Zydus Lifesciences ला Eltrombopag Tablets साठी US FDA ची मंजुरी

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorSiddharth Joshi|Published at:
Zydus Lifesciences ला Eltrombopag Tablets साठी US FDA ची मंजुरी
Overview

Zydus Lifesciences ने कमी प्लेटलेट काउंटसाठी महत्त्वाच्या असलेल्या Eltrombopag Tablets साठी अंतिम US FDA मंजूरीची घोषणा केली आहे. या मंजूरीमुळे कंपनीला US बाजारात प्रवेश मिळेल, जिथे या औषधाची वार्षिक विक्री $1.26 अब्ज डॉलर्स होती. हे कंपनीचे 429 वे USFDA क्लिअरन्स आहे, जे कंपनीच्या मजबूत जागतिक नियामक अनुपालनावर भर देते.

Zydus Lifesciences Ltd. ला गुरुवारी, 15 जानेवारी रोजी US अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून (US FDA) Eltrombopag Tablets साठी अंतिम मंजूरी मिळाली. 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, आणि 75 mg च्या डोसेजमध्ये उपलब्ध असलेले हे औषध, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (thrombocytopenia) नावाच्या स्थितीत, जिथे प्लेटलेटची संख्या धोकादायकरित्या कमी होते, त्यावर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते. या टॅब्लेट्सचे उत्पादन कंपनीच्या अहमदाबाद येथील SEZ फॉर्म्युलेशन फॅसिलिटीमध्ये केले जाईल. US बाजारपेठ Eltrombopag साठी एक महत्त्वपूर्ण महसूल स्त्रोत आहे. IQVIA च्या नोव्हेंबर 2025 च्या डेटानुसार, या औषधाची वार्षिक विक्री $1,262.5 दशलक्ष डॉलर्स इतकी होती. या मंजूरीमुळे Zydus Lifesciences ची बाजारातील उपस्थिती आणि महसूल वाढण्याची अपेक्षा आहे. हे Zydus Lifesciences चे 429 वे USFDA क्लिअरन्स आहे. कंपनीने FY2003-04 मध्ये अर्ज दाखल करण्यास सुरुवात केल्यापासून एकूण 505 ANDA (Abbreviated New Drug Applications) अर्ज दाखल केले आहेत. नुकत्याच झालेल्या व्यापारात, Zydus Lifesciences Ltd. चे शेअर्स बुधवारी 1.74% घसरून ₹885 वर बंद झाले.

Disclaimer:This content is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views expressed do not reflect the publication’s editorial stance.