Zydus Lifesciences ने सोमवारी, 6 ऑक्टोबर रोजी, त्यांच्या deflazacort oral suspension, 22.75 mg/mL साठी युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) कडून अंतिम मंजुरी मिळाल्याची घोषणा केली. हे उत्पादन Emflaza oral suspension चे जेनेरिक समकक्ष आहे. Deflazacort oral suspension हे Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) साठी एक गंभीर अनुवांशिक विकार असलेल्या आणि पाच वर्षे व त्याहून अधिक वयाच्या रुग्णांसाठी एक महत्त्वपूर्ण उपचार आहे. हे औषध स्टेरॉईड्स वर्गातील आहे, जे सूज कमी करून आणि अति सक्रिय रोगप्रतिकार प्रणालीला शांत करून कार्य करते. Zydus ने पुष्टी केली आहे की या औषधाचे उत्पादन Doppel, Italy येथील त्यांच्या युनिटमध्ये केले जाईल. या नवीन मंजुरीमुळे, Zydus Lifesciences ला USFDA कडून एकूण 424 मंजुरी प्राप्त झाल्या आहेत, जे औषध विकास आणि नियामक अनुपालनामध्ये त्यांची सातत्यपूर्ण प्रगती दर्शवते. FY 2003-04 मध्ये त्यांची Abbreviated New Drug Application (ANDA) दाखल करण्याची प्रक्रिया सुरू झाल्यापासून, कंपनीने 30 सप्टेंबर 2025 पर्यंत एकूण 487 ANDA दाखल केले आहेत. परिणाम: या USFDA मंजुरीमुळे Zydus Lifesciences ला युनायटेड स्टेट्समध्ये जेनेरिक deflazacort oral suspension चे विपणन आणि विक्री करण्याची परवानगी मिळाली आहे. Duchenne Muscular Dystrophy रुग्णांसाठी या औषधाचे उपचारात्मक महत्त्व लक्षात घेता, यामुळे कंपनीच्या विक्रीत आणि महसुलात वाढ होण्याची शक्यता आहे. सकारात्मक आर्थिक परिणाम अनेकदा गुंतवणूकदारांचा विश्वास वाढवतात आणि कंपनीच्या शेअरच्या मूल्यात वाढ करू शकतात. ही यशस्वी मंजुरी US बाजारात जेनेरिक औषधांचा एक विश्वासार्ह पुरवठादार म्हणून Zydus ची स्थिती अधिक मजबूत करते.
Zydus Lifesciences ला ड्युशेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी औषधासाठी USFDA कडून अंतिम मंजुरी मिळाली
HEALTHCAREBIOTECH
Overview
Zydus Lifesciences ला Emflaza च्या जेनेरिक आवृत्ती, deflazacort oral suspension साठी USFDA कडून अंतिम मंजुरी मिळाली आहे. हे औषध पाच वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या रुग्णांमध्ये Duchenne Muscular Dystrophy च्या उपचारांसाठी आहे. या मंजुरीमुळे Zydus चे एकूण USFDA मंजुरी 424 पर्यंत पोहोचले आहेत आणि कंपनीची बाजारातील उपस्थिती आणि महसूल वाढण्याची अपेक्षा आहे. हे औषध Doppel, Italy येथे तयार केले जाईल.
Disclaimer:This content
is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or
trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a
SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance
does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some
content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views
expressed do not reflect the publication’s editorial stance.