USFDA ने Granules India च्या प्लांटला दिली हिरवा कंदील! औषध उत्पादन आणि US मार्केट एंट्रीसाठी मोठा बूस्ट!
Healthcare/Biotech
|
Updated on 11 Nov 2025, 11:34 am
Reviewed By
Akshat Lakshkar | Whalesbook News Team
Short Description:
▶
Stocks Mentioned:
Detailed Coverage:
Granules India Limited ची उपकंपनी, Granules Life Sciences (GLS), ने आपल्या दुसऱ्या हैदराबाद-आधारित फिनिश्ड डोसेज मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांटसाठी युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग ऍडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) कडून पहिली मंजुरी मिळवून एक मोठा टप्पा गाठला आहे. ही मंजुरी US ड्रग रेग्युलेटरने 28 जुलै ते 1 ऑगस्ट, 2025 दरम्यान केलेल्या प्री-अप्रूव्हल इन्स्पेक्शन (PAI) नंतर मिळाली आहे. इन्स्पेक्शन दरम्यान एक ऑब्झर्वेशन (observation) नोंदवली गेली असली तरी, GLS ने आवश्यक वेळेत आपले उत्तर सादर केले, ज्यामुळे हे महत्त्वपूर्ण क्लिअरन्स मिळाले.
परिणाम (Impact): हे USFDA क्लिअरन्स Granules India साठी फिनिश्ड डोसेज फॉर्म्स (finished dosage forms) तयार करण्याची क्षमता वाढवण्यासाठी एक महत्त्वाचे पाऊल आहे. यामुळे कंपनीला स्पर्धात्मक US मार्केटमध्ये मंजूर उत्पादन लॉन्च करता येईल आणि मल्टी-साइट मॅन्युफॅक्चरिंगद्वारे व्यवसायाची सातत्यता राखण्याच्या धोरणाला बळ मिळेल. Granules India ला अपेक्षा आहे की यामुळे त्यांची मार्केट शेअर वाढेल आणि ते या प्लांटमधून फाइल केलेल्या इतर उत्पादनांसाठी भविष्यातील मंजुरींबद्दल आशावादी आहेत.
रेटिंग (Rating): 8/10
कठीण शब्द (Difficult Terms):
USFDA (United States Food and Drug Administration): युनायटेड स्टेट्सची प्राथमिक फेडरल एजन्सी जी मानवी आणि पशुवैद्यकीय औषधे, जैविक उत्पादने, वैद्यकीय उपकरणे, देशाचा अन्न पुरवठा, सौंदर्य प्रसाधने आणि किरणोत्सर्ग उत्सर्जित करणाऱ्या उत्पादनांची सुरक्षा, परिणामकारकता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करून सार्वजनिक आरोग्याचे संरक्षण करण्यासाठी जबाबदार आहे.
PAI (Pre-Approval Inspection): USFDA द्वारे नवीन औषध अर्ज (NDA) किंवा संक्षिप्त नवीन औषध अर्ज (ANDA) मंजूर होण्यापूर्वी उत्पादन सुविधेत केले जाणारे तपासणी. हे सुनिश्चित करते की सुविधा औषध निर्मितीसाठी नियामक मानदंडांची पूर्तता करते.
Finished Dosage: रुग्णाला देण्यासाठी तयार असलेल्या औषधी उत्पादनाचे अंतिम स्वरूप (उदा., टॅब्लेट, कॅप्सूल, इंजेक्शन).
Multi-site Manufacturing: एकाधिक उत्पादन स्थळांवर उत्पादित करण्याची क्षमता, जी पुरवठा साखळीची सुरक्षा आणि लवचिकता वाढवते.
Banking/Finance Sector
आवाज़ फायनान्सियर्सने Q2FY26 चे लक्ष्य भेदले: नफा 10.8% वाढला, कार्यक्षमता विक्रमी उच्चांकावर!
भारताचे $30 ट्रिलियन अर्थव्यवस्थेचे धाडसी व्हिजन: $40 ट्रिलियन बँक क्रेडिटची प्रचंड वाढ आवश्यक! 🤯
एई फायनान्स IPO सज्ज: नफा 26% घटला, पण महसूल 22% वाढला! मुख्य आर्थिक आकडेवारी आणि IPO योजना पाहा!
रिटेल गुंतवणूकदारांची गर्दी कमी झाली? ब्रोकर बदलांदरम्यान भारतातील डीमॅट खात्यांमध्ये किरकोळ घट!
भारतातील बँकिंगमध्ये मोठे बदल: अर्थमंत्री निर्मला सीतारामन यांनी विलीनांपलीकडील मोठ्या सुधारणांचे संकेत दिले - याचा अर्थ काय!
परदेशी दिग्गजांकडून भारतीय बँकांमध्ये अब्जावधींची गुंतवणूक! PSU बँकांची दमदार पुनरागमन! ही भारताची पुढील मोठी आर्थिक भरारी ठरेल का?
आवाज़ फायनान्सियर्सने Q2FY26 चे लक्ष्य भेदले: नफा 10.8% वाढला, कार्यक्षमता विक्रमी उच्चांकावर!
भारताचे $30 ट्रिलियन अर्थव्यवस्थेचे धाडसी व्हिजन: $40 ट्रिलियन बँक क्रेडिटची प्रचंड वाढ आवश्यक! 🤯
एई फायनान्स IPO सज्ज: नफा 26% घटला, पण महसूल 22% वाढला! मुख्य आर्थिक आकडेवारी आणि IPO योजना पाहा!
रिटेल गुंतवणूकदारांची गर्दी कमी झाली? ब्रोकर बदलांदरम्यान भारतातील डीमॅट खात्यांमध्ये किरकोळ घट!
भारतातील बँकिंगमध्ये मोठे बदल: अर्थमंत्री निर्मला सीतारामन यांनी विलीनांपलीकडील मोठ्या सुधारणांचे संकेत दिले - याचा अर्थ काय!
परदेशी दिग्गजांकडून भारतीय बँकांमध्ये अब्जावधींची गुंतवणूक! PSU बँकांची दमदार पुनरागमन! ही भारताची पुढील मोठी आर्थिक भरारी ठरेल का?
Insurance Sector
विमा क्षेत्रात खळबळ: ऑक्टोबरच्या वाढीने टॉप प्लेअर्सना दिला बूस्ट – GST कपातीनंतर कोण चमकले आणि कोण पिछाडले ते पहा!
IRDAI ची मोठी योजना: अंतर्गत लोकपाल आणि जलद क्लेमची घोषणा! पॉलिसीधारक आनंदित होतील का?
सर्वांसाठी विमा? एजिस फेडरल आणि मुथूट मायक्रोफिन यांनी एकत्र येऊन, भारताच्या विशाल, अप्रयुक्त बाजारपेठेला उघडले!
IRDAI examining shortfall in health claim settlements
विमा क्षेत्रात खळबळ: ऑक्टोबरच्या वाढीने टॉप प्लेअर्सना दिला बूस्ट – GST कपातीनंतर कोण चमकले आणि कोण पिछाडले ते पहा!
IRDAI ची मोठी योजना: अंतर्गत लोकपाल आणि जलद क्लेमची घोषणा! पॉलिसीधारक आनंदित होतील का?
सर्वांसाठी विमा? एजिस फेडरल आणि मुथूट मायक्रोफिन यांनी एकत्र येऊन, भारताच्या विशाल, अप्रयुक्त बाजारपेठेला उघडले!
