Whalesbook
USFDA ने जेनेरिक Advair Diskus ला मंजूरी दिली
अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने (USFDA) दमा आणि क्रॉनिक ऑब्स्ट्रक्टिव्ह पल्मोनरी डिसीज (COPD) च्या उपचारांसाठी वापरल्या जाणाऱ्या Advair Diskus या महत्त्वपूर्ण औषधाच्या जेनेरिक आवृत्तीला अंतिम मंजुरी दिली आहे. Respirent Pharmaceuticals आणि Lannett यांनी हे महत्त्वपूर्ण नियामक यश मिळवले आहे.
ऑरोबिंडो फार्मा विकासासाठी सज्ज
ही मंजुरी ऑरोबिंडो फार्मासाठी एक स्पष्ट सकारात्मक बाब आहे. कंपनीने जुलै 2025 मध्ये लॅनेट $250 दशलक्ष डॉलर्समध्ये विकत घेण्याचा आपला मानस जाहीर केला होता. हा व्यवहार अजून प्रलंबित असला तरी, विश्लेषकांना पुढील दोन महिन्यांत तो पूर्ण होण्याची अपेक्षा आहे, या नव्याने मंजूर झालेल्या जेनेरिक Advair उत्पादनाचा समावेश ऑरोबिंडो फार्मासाठी लक्षणीयरीत्या फायदेशीर ठरेल अशी अपेक्षा आहे.
सिप्लाला वाढत्या स्पर्धेचा सामना
याउलट, ही परिस्थिती सिप्लासाठी एक मोठे आव्हान उभे करते. फार्मास्युटिकल फर्मने 2020 मध्येच Advair ची स्वतःची जेनेरिक आवृत्ती दाखल केली होती आणि अंतिम मंजुरीची वाट पाहत होती. बाजारातील अंदाजानुसार सिप्लाच्या जेनेरिक Advair साठी सुमारे $100 दशलक्ष डॉलर्सची पीक सेल्स (peak sales) अपेक्षित होती, आणि आर्थिक वर्ष 2027 च्या दुसऱ्या सहामाहीत लॉन्च होण्याची शक्यता होती.
बाजारातील समीकरणे बदलली
या मंजुरीमुळे सध्याच्या स्पर्धेत आणखी वाढ होईल, ज्यामध्ये Mylan, आता Viatris म्हणून ओळखली जाते, तिने 2019 मध्येच आपल्या जेनेरिक Advair ला मंजुरी मिळवली होती. ब्रोकरेज फर्म नुवामा (Nuvama) ने नमूद केले की या नवीनतम मंजुरीमुळे वाढलेली स्पर्धात्मक तीव्रता सिप्लासाठी हानिकारक आहे. फर्मने सूचित केले की यामुळे सिप्लाच्या बाजारपेठेतील हिस्सेदारीचा धोका वाढतो आणि तिच्या Advair इनहेलर संधीच्या पीक सेल्सच्या अंदाजांवर परिणाम होऊ शकतो.