рд▓реНрдпреБрдкрд┐рди рд▓рд┐рдорд┐рдЯреЗрдбрдиреЗ рдЬрд╛рд╣реАрд░ рдХреЗрд▓реЗ рдЖрд╣реЗ рдХреА, рдпреБрдирд╛рдпрдЯреЗрдб рд╕реНрдЯреЗрдЯреНрд╕ рдлреВрдб рдЕрдБрдб рдбреНрд░рдЧ ре▓рдбрдорд┐рдирд┐рд╕реНрдЯреНрд░реЗрд╢рди (USFDA) рджреНрд╡рд╛рд░реЗ рддреНрдпрд╛рдВрдЪреНрдпрд╛ рдирд╛рдЧрдкреВрд░ рдпреБрдирд┐рдЯ-1 рд╕реБрд╡рд┐рдзреЗрдЪреА 4 рджрд┐рд╡рд╕рд╛рдВрдЪреА рддрдкрд╛рд╕рдгреА 'рдХреЛрдгрддреАрд╣реА рдирд┐рд░реАрдХреНрд╖рдгреЗ рдирд╛рд╣реАрдд' (No Observations) рдпрд╛рд╕рд╣ рдкреВрд░реНрдг рдЭрд╛рд▓реА рдЖрд╣реЗ. рдУрд░рд▓ рд╕реЙрд▓рд┐рдб рдбреЛрд╕ рдореЕрдиреНрдпреБрдлреЕрдХреНрдЪрд░рд┐рдВрдЧ рдпреБрдирд┐рдЯрд╕рд╛рдареАрдЪреА рд╣реА рдкреНрд░реА-рдЕрдкреНрд░реВрд╡реНрд╣рд▓ рдЗрдиреНрд╕реНрдкреЗрдХреНрд╢рди (PreApproval Inspection) рд╢реВрдиреНрдп FDA 483 рдирд┐рд░реАрдХреНрд╖рдгрд╛рдВрд╕рд╣ рд╕рдорд╛рдкреНрдд рдЭрд╛рд▓реА, рдЬреНрдпрд╛рдореБрд│реЗ рдХрдареЛрд░ рдирд┐рдпрд╛рдордХ рдорд╛рдирдХрд╛рдВрдЪреЗ рдкрд╛рд▓рди рд╕реБрдирд┐рд╢реНрдЪрд┐рдд рдЭрд╛рд▓реЗ рдЖрдгрд┐ рдЧреБрдВрддрд╡рдгреВрдХрджрд╛рд░рд╛рдВрдЪрд╛ рд╡рд┐рд╢реНрд╡рд╛рд╕ рд╡рд╛рдврд▓рд╛.