सन फार्मा, सिप्ला कंपन्यांना गुणवत्तेच्या कारणास्तव यूएसमध्ये उत्पादने परत मागवावी लागली

यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनच्या अंमलबजावणी अहवालात या भारतीय औषध कंपन्यांच्या यूएस-आधारित उपकंपन्यांनी घेतलेल्या महत्त्वपूर्ण कृतींचे तपशीलवार वर्णन केले आहे. सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज इंक., सन फार्माची यूएस शाखा, यांनी 30 डिसेंबर 2025 रोजी एक क्लास III राष्ट्रव्यापी रिकॉल सुरू केला. यामध्ये "अशुद्धता/विघटनाच्या वैशिष्ट्यांमध्ये बिघाड" (Failed Impurities/Degradation Specifications) मुळे फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड सोल्युशन ट्रॉपिकल सोल्युशनच्या 24,600 हून अधिक बाटल्यांचा समावेश आहे. मुरुमांसाठी असलेल्या क्लिंडामायसिन फॉस्फेट यूएसपीशी संबंधित याच कंपनीने 26 नोव्हेंबर 2025 रोजी आणखी एक रिकॉल सुरू केला, ज्याचे कारण "अशुद्धता/विघटनात बिघाड: एकूण अशुद्धता आणि मूल्यांकनासाठी विनिर्देशाबाहेरील परिणाम" (Failed Impurities/Degradation: Out of Specification results for Total Impurities and for Assay) असे नमूद केले आहे. USFDA नुसार, क्लास III रिकॉल अशा प्रकारची असते, ज्यामध्ये उत्पादनाच्या वापरामुळे आरोग्यावर प्रतिकूल परिणाम होण्याची शक्यता नसते.

सिप्लाच्या रिकॉलचा तपशील

एका स्वतंत्र घडामोडीत, न्यू जर्सीमधील वॉरेन येथे स्थित सिप्ला यूएसए, इंक. ने 2 जानेवारी 2026 रोजी एक क्लास II राष्ट्रव्यापी रिकॉल सुरू केला. या रिकॉलमुळे लॅनरिओटाइड इंजेक्शन, 120 mg/0.5 mL च्या 15,221 सिरिंज प्रभावित झाल्या आहेत. USFDA ने नमूद केलेले कारण "कणांची उपस्थिती" (presence of particulate matter) आहे. क्लास II रिकॉल अशा उत्पादनांसाठी सुरू केली जाते, जिथे संपर्कामुळे तात्पुरते किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या उलट करता येण्याजोगे आरोग्य परिणाम होऊ शकतात, किंवा गंभीर प्रतिकूल आरोग्य परिणामांची शक्यता कमी असते. अमेरिका जगातील सर्वात मोठे फार्मा मार्केट आहे, त्यामुळे अशा रिकॉल्स गुंतवणूकदार आणि उद्योग निरीक्षकांकडून बारकाईने पाहिल्या जातात.