Serum Institute of India (SII) ने क्षयरोगावरील M72/AS01E लस बनवण्यासाठी Gates Medical Research Institute सोबत करार केला आहे. या प्रकल्पासाठी कंपनी **$100 दशलक्ष** (अंदाजे ₹830 कोटी) पेक्षा जास्त गुंतवणूक करणार आहे. क्लिनिकल चाचण्या पूर्ण झाल्यावर आणि नियामक मंजुरी मिळाल्यावर जागतिक स्तरावर या लसीची उपलब्धता सुनिश्चित करणे हे SII चे उद्दिष्ट आहे.
क्षयरोगावर मात करण्यासाठी SII चे मोठे पाऊल
Serum Institute of India (SII) ने क्षयरोगावरील (TB) M72/AS01E लस तयार करण्यासाठी Gates Medical Research Institute सोबत एक महत्त्वपूर्ण उत्पादन करार केला आहे. जगभरात, विशेषतः कमी आणि मध्यम उत्पन्न असलेल्या देशांमध्ये मृत्यूचे एक प्रमुख कारण असलेल्या क्षयरोगाचा सामना करण्याच्या प्रयत्नात हा प्रकल्प एक मोठे पाऊल आहे. या करारानुसार, SII ने उत्पादन क्षमता वाढवण्यासाठी आणि मोठ्या प्रमाणावरील उत्पादनाची तयारी करण्यासाठी $100 दशलक्ष (सुमारे ₹830 कोटी) पेक्षा जास्त भांडवली गुंतवणुकीची वचनबद्धता दर्शविली आहे.
जागतिक उपलब्धतेसाठी उत्पादन क्षमता वाढवणे
पारंपारिक लस विकासाच्या विपरीत, जिथे अंतिम मंजुरीनंतरच उत्पादन सुरू होते, या सहकार्यामध्ये तंत्रज्ञान हस्तांतरणावर (Technology Transfer) लवकर लक्ष केंद्रित केले आहे. SII सध्या सुरू असलेल्या फेज 3 क्लिनिकल चाचण्यांच्या सकारात्मक निष्कर्षांच्या अपेक्षेने आपल्या उत्पादन लाइन तयार करण्याची योजना आखत आहे. कंपनी लसीचा अँटीजेन (Antigen) तयार करेल, तर GSK AS01E ॲडजुव्हंट (Adjuvant) पुरवेल. या धोरणाचा उद्देश नियामक मंजुरी मिळाल्यानंतर लस उच्च-भारांकित देशांमध्ये (High-burden countries) पोहोचवण्याचा कालावधी कमी करणे आहे.
सध्याच उत्पादन क्षमता निर्माण करून, SII हे सुनिश्चित करू इच्छित आहे की आवश्यक मंजुरी मिळाल्यास, लस त्वरीत वितरीत केली जाऊ शकेल. या उपक्रमात इंडोनेशिया आणि दक्षिण आफ्रिकेतील स्थानिक उत्पादकांसोबत काम करण्याची योजना देखील समाविष्ट आहे, ज्यामुळे कंपनीला अधिक लवचिक पुरवठा साखळी (Supply Chain) तयार करण्यास आणि लसीची समान उपलब्धता सुधारण्यास मदत होऊ शकते.
क्लिनिकल चाचणी आणि स्पर्धेचे चित्र
M72/AS01E लस सध्या फेज 3 क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये आहे. या चाचण्यांसाठी जानेवारी 2025 च्या सुरुवातीला दक्षिण आफ्रिका, केनिया आणि इंडोनेशियासह अनेक देशांमध्ये रुग्णांची नोंदणी पूर्ण झाली आहे. यापूर्वीच्या फेज 2b अभ्यासाच्या डेटानुसार, या लसीने विशिष्ट प्रौढ लोकसंख्येमध्ये फुफ्फुसाच्या क्षयरोगाच्या प्रगतीपासून सुमारे 50% संरक्षण प्रदान केले आहे. जर हे यशस्वी झाले, तर ही लस रोगाचा जागतिक भार आणि संबंधित आर्थिक खर्च लक्षणीयरीत्या कमी करू शकते.
भारतात क्षयरोग प्रतिबंधावर काम करणारी कंपन्यांची परिसंस्था वाढत आहे. SII व्यतिरिक्त, इतर मोठे खेळाडू देखील त्यांच्या स्वतःच्या लसींवर काम करत आहेत. उदाहरणार्थ, Bharat Biotech सध्या MTBVAC या लसीच्या फेज 3 चाचण्या घेत आहे, जी University of Zaragoza आणि Biofab यांनी विकसित केली आहे. याव्यतिरिक्त, Cadila Pharmaceuticals ने Indian Council of Medical Research (ICMR) सोबत Immuvac वर सहयोग केला आहे. या प्रयत्नांमधून भारतीय उत्पादक जागतिक बायोटेक्नॉलॉजी (Biotechnology) आणि लस क्षेत्रात सक्रिय भूमिका बजावत असल्याचे दिसून येते.
गुंतवणूकदार आणि बाजार निरीक्षकांसाठी, पुढील महत्त्वपूर्ण अपडेट्समध्ये सध्या सुरू असलेल्या फेज 3 क्लिनिकल चाचण्यांचे निकाल, भारत आणि आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेत पुढील नियामक फाइलिंग्ज आणि कंपनी व्यावसायिक-स्तरीय उत्पादन कधी सुरू करते याची टाइमलाइन यांचा समावेश असेल. या लसीचे यश तिच्या क्लिनिकल परिणामकारकतेच्या निकालांवर, आंतरराष्ट्रीय नियामक मंजुरीच्या वेगावर आणि कंपनीच्या विद्यमान उत्पादन पोर्टफोलिओची देखभाल करताना भांडवली खर्चाचे प्रभावीपणे व्यवस्थापन करण्याच्या क्षमतेवर अवलंबून असेल.