सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) क्षयरोगावरील (TB) नवीन लस M72/AS01E च्या उत्पादनासाठी **$100 दशलक्ष** पेक्षा जास्त रक्कम गुंतवणार आहे. नियामक मंजुरी मिळाल्यास जागतिक स्तरावर उपलब्धता सुनिश्चित करण्यासाठी फेज III ट्रायल्ससाठी उत्पादन क्षमता वाढवण्यावर लक्ष केंद्रित केले आहे.
क्षयरोगावर नवीन लस: सीरम इन्स्टिट्यूटकडून मोठी घोषणा
सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) क्षयरोगावरील (TB) एका नव्या लसीच्या संभाव्य लाँचसाठी सज्ज होत आहे. यासाठी कंपनी $100 दशलक्ष पेक्षा जास्त रक्कम आपल्या उत्पादन क्षमतेत वाढवण्यासाठी गुंतवणार आहे. या नव्या M72/AS01E लस उमेदवाराच्या उत्पादनासाठी SII ने गेट्स मेडिकल रिसर्च इन्स्टिट्यूट (Gates MRI) सोबत एक धोरणात्मक भागीदारी केली आहे.
उत्पादन क्षमतेत वाढ
नियामक मंजुरी मिळाल्यानंतर लस मोठ्या प्रमाणात तयार करून क्षयरोगाचा मोठा प्रादुर्भाव असलेल्या देशांमध्ये, जसे की भारत, दक्षिण आफ्रिका आणि केनियामध्ये त्वरीत वितरित केली जावी, हा या गुंतवणुकीचा मुख्य उद्देश आहे. विशेष म्हणजे, लस अजूनही फेज III क्लिनिकल ट्रायल्समध्ये असतानाच तंत्रज्ञान हस्तांतरण आणि उत्पादनाची तयारी सुरू करण्याचा हा निर्णय SII ची दूरदृष्टी दर्शवतो. यामुळे नियामक मंजुरी आणि रुग्णांपर्यंत लस पोहोचण्यात लागणारा वेळ वाचण्यास मदत होईल.
सहकार्याने उत्पादन
या करारानुसार, लस अँटीजेनच्या (vaccine antigen) उत्पादनाचे जटिल ज्ञान हस्तांतरित केले जाईल, तर GlaxoSmithKline (GSK) आवश्यक AS01E adjuvant पुरवेल. हे सहकार्य लस यशस्वी झाल्यास उत्पादन प्रक्रिया जलद करण्यासाठी महत्त्वाचे ठरणार आहे.
क्लिनिकल चाचण्या आणि जागतिक परिणाम
M72/AS01E लस सध्या आफ्रिका आणि इंडोनेशियामध्ये 20,000 हून अधिक लोकांवर फेज 3 क्लिनिकल चाचणी अंतर्गत आहे. एप्रिल 2025 पर्यंत सर्व सहभागींची नोंदणी पूर्ण झाली आहे. फेज 2b अभ्यासाच्या सुरुवातीच्या निकालांनुसार, या लसीने विशिष्ट प्रौढ गटांमध्ये सक्रिय फुफ्फुसीय क्षयरोगाविरूद्ध सुमारे 50% संरक्षण दिले आहे. आरोग्य तज्ञांच्या मते, इतकी प्रभावी लस पुढील दशकांमध्ये लाखो नवीन संसर्ग टाळू शकते.
आरोग्यसेवेतील SI'
सीरम इन्स्टिट्यूटची ही गुंतवणूक जागतिक आरोग्यसेवेतील त्यांच्या भूमिकेला अधिक बळकट करते. या प्रकल्पातून WHO-प्रमाणित लसींचे मोठ्या प्रमाणावर उत्पादन करण्याची SII ची क्षमता दिसून येते. तसेच, इंडोनेशिया आणि दक्षिण आफ्रिकेतील स्थानिक उत्पादकांनाही यात सामील करण्याची योजना आहे, ज्यामुळे पुरवठा साखळी अधिक सक्षम होईल.
गुंतवणूकदारांसाठी, चालू असलेल्या फेज 3 चाचणीचे निकाल आणि त्यानंतरच्या नियामक मंजुरी यावर लक्ष ठेवणे महत्त्वाचे ठरेल. कारण ही उत्पादन गुंतवणूक अंतिम चाचणीच्या यशापूर्वीच केली जात आहे, त्यामुळे याचे आर्थिक परिणाम क्लिनिकल निष्कर्षांवर आणि नियामक मंजुरीच्या वेगावर अवलंबून असतील.