Whalesbook
Natco Pharma ची अमेरिकेत मोठी एंट्री!
Natco Pharma ने आपल्या पार्टनर Breckenridge Pharmaceutical, Inc. च्या मदतीने अमेरिकेत Pomalyst® चे जेनेरिक व्हर्जन Pomalidomide Capsules बाजारात आणले आहे. हे त्यांच्यासाठी एक मोठे पाऊल असून, या लॉन्चमुळे कंपनीला अंदाजे 180 दिवसांची एक्सक्लुझिव्हिटी (exclusivity) मिळण्याची शक्यता आहे.
$3.2 अब्ज डॉलर्सच्या मार्केटवर लक्ष
हे औषध US मध्ये $3.2 अब्ज डॉलर्स इतकी वार्षिक विक्री (सप्टेंबर 2025 पर्यंतच्या 12 महिन्यांत) करणाऱ्या Pomalyst® या ब्रँडेड औषधाचे जेनेरिक व्हर्जन आहे. या लॉन्चमुळे Natco Pharma च्या ऑन्कोलॉजी (oncology) आणि स्पेशालिटी ड्रग पोर्टफोलिओला (specialty drug portfolio) मोठी बळकटी मिळेल. तसेच, अमेरिकेसारख्या मोठ्या आणि महत्त्वाच्या मार्केटमध्ये कंपनीची पकड अधिक मजबूत होईल.
मंजुरी आणि इतिहास
Natco Pharma आणि Breckenridge Pharmaceutical, Inc. यांना USFDA कडून Pomalidomide Capsules साठी नोव्हेंबर 2020 मध्येच अंतिम मंजुरी मिळाली होती. Celgene (आता Bristol-Myers Squibb) सोबत पेटंट (patent) वादावर सेटलमेंट (settlement) झाल्यानंतर ही मंजुरी देण्यात आली होती. कंपनीच्या भागीदारीत, आता हे औषध अमेरिकन रुग्णांसाठी उपलब्ध झाले आहे.
महसूल आणि भविष्यातील शक्यता
कंपनीला या $3.2 अब्ज डॉलर्सच्या मार्केटमध्ये मिळालेल्या एक्सक्लुझिव्हिटीचा फायदा घेऊन महत्त्वपूर्ण महसूल (revenue) मिळवण्याची अपेक्षा आहे. हा लॉन्च Natco Pharma च्या वाढीसाठी महत्त्वाचा ठरू शकतो.
नियामक बाबी आणि जोखीम
मात्र, एक चिंतेची बाब म्हणजे, कंपनीच्या चेन्नई येथील API मॅन्युफॅक्चरिंग युनिटला (API manufacturing unit) नोव्हेंबर 2025 मध्ये US FDA कडून सात ऑब्झर्व्हेशन्स (observations) मिळाल्या होत्या. यामुळे भविष्यातील उत्पादनांवर परिणाम होण्याची शक्यता आहे, जरी सध्याचा लॉन्च मागील मंजुरींवर आधारित आहे.
प्रतिस्पर्धी कंपन्या
ऑन्कोलॉजी जेनेरिक मार्केटमध्ये Natco Pharma सारख्या भारतीय कंपन्या, जसे की Lupin, Dr. Reddy's, Cipla आणि Sun Pharma देखील मोठ्या प्रमाणावर सक्रिय आहेत. या कंपन्या देखील US मध्ये ऑन्कोलॉजी जेनेरिक मार्केटमध्ये मोठी गुंतवणूक करत आहेत.
गुंतवणूकदारांसाठी महत्त्वाचे
आता गुंतवणूकदारांचे लक्ष कंपनीच्या 180 दिवसांच्या एक्सक्लुझिव्हिटीच्या काळात मिळणाऱ्या मार्केट शेअरवर, आगामी तिमाही निकालांमधील कमाईवर आणि US FDA च्या नियमांचे पालन करण्यावर राहील.