सेमाग्लूटाइडला नियामक मंजुरी, पण पेटंटचा पेच कायम
हैदराबादस्थित Natco Pharma ला मधुमेह आणि लठ्ठपणावरील जेनेरिक सेमाग्लूटाइड (Semaglutide) इंजेक्शन तयार करण्याची आणि विकण्याची भारतीय नियामक CDSCO कडून परवानगी मिळाली आहे. ही मंजुरी कंपनीसाठी एक मोठे पाऊल आहे, कारण यामुळे त्यांना भारतातील वाढत्या मधुमेह आणि लठ्ठपणाच्या मार्केटमध्ये (market) प्रवेशाची संधी मिळेल. कंपनी मार्च 2026 पर्यंत हे औषध बाजारात आणण्याची योजना आखत आहे, जी प्रमुख पेटंट्सची मुदत संपण्याच्या वेळेनुसार आहे.
पेटंटचा अडथळा: कायदेशीर लढाई आणि कोर्टाची भूमिका
मात्र, Natco Pharma चा बाजारात येण्याचा मार्ग हा पेटंट खटल्यांमध्ये (litigation) अडकलेला आहे. कंपनीने दिल्ली उच्च न्यायालयात डेन्मार्कच्या Novo Nordisk च्या सेमाग्लूटाइड फॉर्म्युलेशनवरील भारतीय पेटंट (IN 262697) रद्द करण्याची मागणी करणारी याचिका दाखल केली आहे. या पेटंटची मुदत मार्च 2026 मध्ये संपत आहे. ही मागणी Dr. Reddy's Laboratories ने गेल्या वर्षी केलेल्या याचिकेसारखीच आहे, ज्यात त्यांनी Novo Nordisk चे पेटंट्स 'evergreening' चे उदाहरण असल्याचे म्हटले आहे. दिल्ली उच्च न्यायालयाने यापूर्वी संकेत दिले आहेत की Dr. Reddy's आणि Sun Pharmaceutical Industries यांनी Novo Nordisk च्या पेटंट्सविरुद्ध केलेले दावे 'विश्वसनीय' (credible) आहेत. यामुळे या कंपन्यांना पेटंट नसलेल्या देशांमध्ये सेमाग्लूटाइडचे उत्पादन आणि निर्यात करण्याची परवानगी मिळाली आहे, पण देशांतर्गत विक्री पेटंट संपेपर्यंत रोखण्यात आली आहे. न्यायालयाच्या निष्कर्षांवरून असेही दिसते की Novo Nordisk चे फॉर्म्युलेशन पेटंट 'prima facie' कमकुवत आहे. Natco Pharma ची कायदेशीर रणनीती याच पेटंटचे रद्दीकरण (revocation) करून बाजारात प्रवेशाचा मार्ग मोकळा करण्यावर अवलंबून आहे.
मोठी बाजारपेठ आणि वाढती स्पर्धा
जागतिक स्तरावर वजन कमी करण्याच्या औषधांचे मार्केट (market) या दशकाच्या अखेरीस $150 बिलियन पर्यंत पोहोचण्याचा अंदाज आहे, ज्यात सेमाग्लूटाइडसारखे GLP-1 रिसेप्टर ऍगोनिस्ट्स (agonists) आघाडीवर असतील. भारतात, लठ्ठपणाविरोधी औषधांचे मार्केट मार्च 2025 पर्यंत पाच वर्षांत चौपट होऊन ₹576 कोटी झाले आहे. यात GLP-1 औषधांचा वाटा 75% आहे. भारतीय सेमाग्लूटाइड मार्केटने 2024 मध्ये $25.8 मिलियन उत्पन्न मिळवले आणि 2035 पर्यंत $347.5 मिलियन पर्यंत पोहोचण्याची अपेक्षा आहे, ज्याचा CAGR (compound annual growth rate) 17.8% आहे.
कंपनीच्या या वाटचालीत इतर भारतीय कंपन्यादेखील आहेत. Sun Pharmaceutical Industries, Zydus Lifesciences, Alkem Laboratories आणि Dr. Reddy's Laboratories यांसारख्या कंपन्यांनीही जेनेरिक सेमाग्लूटाइडसाठी मान्यता मिळवली आहे. Dr. Reddy's Laboratories ने पेटंट संपल्यानंतर दरवर्षी लाखो सेमाग्लूटाइड पेन लॉन्च करण्याची योजना आखली आहे.
Novo Nordisk ची सेमाग्लूटाइड फ्रँचायझी 2025 मध्ये अंदाजे $33 बिलियन आणि 2026 मध्ये $36 बिलियन कमावण्याची शक्यता आहे. 2023 मध्ये Ozempic आणि Wegovy ने कंपनीच्या Diabetes and Obesity Care सेगमेंटसाठी DKK 215 बिलियन कमावले, जे या औषधांचे जागतिक महत्त्व दर्शवते.
आर्थिक कामगिरी आणि शेअर बाजारातील कल
Natco Pharma च्या शेअरची कामगिरी मात्र सध्या दबावाखाली आहे. गेल्या शुक्रवारी हा शेअर 2.13% नी घसरून ₹822 वर बंद झाला. यामुळे यावर्षी आतापर्यंत शेअरमध्ये 8% ची घट दिसून आली आहे. कंपनीचे मार्केट कॅपिटलायझेशन (market capitalization) अंदाजे ₹14,700 कोटी आहे. मागील बारा महिन्यांचा (TTM) प्राइस-टू-अर्निंग (P/E) रेशो सुमारे 9.5x आहे, जो कंपनीचे व्हॅल्यू-ओरिएंटेड (value-oriented) स्थान दर्शवतो. विश्लेषकांनी Natco Pharma साठी 'Neutral' रेटिंग कायम ठेवली असून, सरासरी 12 महिन्यांची प्राइस टार्गेट (price target) ₹970.36 आहे, जी 15% पेक्षा जास्त संभाव्य वाढ दर्शवते.
धोक्याची घंटा: कायदेशीर लढाईचा प्रभाव
Natco Pharma साठी मुख्य आणि सर्वात मोठा धोका हा त्यांच्यावर सुरू असलेल्या पेटंट खटल्यांमध्ये आहे. नियामक मान्यता मिळाली असली तरी, भारतात सेमाग्लूटाइड लॉन्च करण्याची आणि विकण्याची क्षमता पूर्णपणे दिल्ली उच्च न्यायालयाच्या Novo Nordisk च्या पेटंट वैधतेवरील निर्णयावर अवलंबून आहे. जर निकाल Natco Pharma च्या विरोधात लागला, तर त्यांच्या बाजारातील संधीवर लक्षणीय परिणाम होऊ शकतो. विशेषतः Dr. Reddy's आणि Sun Pharma सारख्या कंपन्यांना आधीच निर्यातीसाठी न्यायालयीन परवानगी मिळाली आहे. Novo Nordisk ने Alkem Laboratories आणि Zydus Lifesciences विरुद्धही पेटंट उल्लंघनाचे (infringement) खटले दाखल केले आहेत. कंपनीचा पेटंट खटल्यांमध्ये तोडगा काढण्याचा इतिहास असला तरी, या विशिष्ट प्रकरणातील देशांतर्गत लॉन्च पूर्णपणे Novo Nordisk च्या पेटंट दाव्यांना (claims) निष्प्रभ करण्यावरच अवलंबून आहे.
विश्लेषकांचे सावध मत
Natco Pharma ला मिळालेल्या धोरणात्मक मान्यतेनंतरही, बाजारातील विश्लेषकांचे मत सावध 'Neutral' आहे. सरासरी प्राइस टार्गेट ₹970.36 अपेक्षित वाढ दर्शवत असले, तरी चालू असलेल्या कायदेशीर गुंतागुंतींमुळे (complexities) मोठी अनिश्चितता आहे. बाजाराची तात्काळ प्रतिक्रिया, म्हणजे शेअरमध्ये झालेली घसरण, हेच दर्शवते की गुंतवणूकदार नियामक विजयापेक्षा पेटंट विवादांच्या निराकरणाला अधिक महत्त्व देत आहेत. त्यांना हे स्पष्ट आहे की बाजारात प्रवेश आणि स्पर्धात्मक स्थान (competitive positioning) हे सर्वस्वी कायदेशीर निष्कर्षांवरच अवलंबून आहे.