Lupin ला USFDA कडून मोठी मंजुरी; आता प्रॉफिट वाढीवर लक्ष

स्पेशालिटी ग्रोथसाठी नवी दिशा

Lupin Limited ने अमेरिकी अन्न आणि औषध प्रशासन (USFDA) कडून Ranluspec (ranibizumab-hkdz) या औषधाला मंजुरी मिळवून एक मोठे नियामक अडथळे पार केले आहेत. हे Genentech च्या Lucentis या औषधासाठीचे एक इंटरचेंजेबल बायोसिमिलर आहे. 'इंटरचेंजेबल' दर्जा मिळाल्याने, कंपनीला हे औषध थेट Lucentis ऐवजी वापरण्याची परवानगी मिळाली आहे. हा नेत्रविकार (Ophthalmology) बाजारात एक मोठा फायदा आहे. ही मंजुरी वायल्स (vials) आणि प्री-फिल्ड सिरिंज (pre-filled syringe) या दोन्ही स्वरूपांसाठी आहे. त्यामुळे neovascular age-related macular degeneration आणि diabetic macular edema सारख्या उपचारांमध्ये हे औषध स्पर्धेत उतरण्यास सज्ज आहे.

कॉम्प्लेक्स बायोसिमिलर्सकडे वाटचाल

या मंजुरीमुळे Lupin ने पारंपरिक ओरल जेनेरिक्स (oral generics) मधून अधिक फायदेशीर आणि कॉम्प्लेक्स स्पेशालिटी प्लॅटफॉर्म्सकडे (specialty platforms) जाण्याची आपली रणनीती स्पष्ट केली आहे. आर्थिक वर्ष 2026 मध्ये कंपनीचा नफा 62% नी वाढला होता आणि EBITDA मार्जिन 33.6% पर्यंत पोहोचले होते. आता कंपनीचे लक्ष एका स्केलेबल बायोसिमिलर (biosimilars) पाइपलाइन तयार करण्यावर आहे. पारंपरिक जेनेरिक्सच्या तुलनेत बायोसिमिलरमध्ये स्पर्धेचा अडथळा जास्त असतो. मागील आर्थिक वर्षाच्या अखेरीस कंपनीकडे ₹4,600 कोटींहून अधिक नेट कॅश (Net Cash) होती, ज्यामुळे नवीन आणि महाग उत्पादने बाजारात आणण्यासाठी आर्थिक बळ मिळते. यामुळे कंपनीच्या महसुलात (revenue) विविधता येईल, जी सध्या प्रामुख्याने US मधील श्वसन (respiratory) आणि नेत्रविकार विभागांवर अवलंबून आहे.

विश्लेषकांची चिंता (Bear Case)

सकारात्मक नियामक घडामोडींनंतरही, विश्लेषक कंपनीच्या US मधील भविष्यातील वाढीबद्दल साशंक आहेत. कंपनीचा सध्याचा नफा gTolvaptan, gMirabegron आणि gSpiriva या तीन मुख्य उत्पादनांवर आधारित आहे. आर्थिक वर्ष 2027 च्या उत्तरार्धात या उत्पादनांना तीव्र स्पर्धेला सामोरे जावे लागण्याची शक्यता आहे. Ranluspec मुळे नवीन उत्पादन उपलब्ध झाले असले, तरी या जुन्या उत्पादनांवर होणाऱ्या मार्जिन कमी होण्यावर (margin compression) त्याचा किती परिणाम होईल, याबद्दल चिंता व्यक्त केली जात आहे. तसेच, USFDA च्या तपासणीतील निरीक्षणांचा (inspection observations) धोका कायम आहे, ज्यामुळे उत्पादन आणि पुरवठ्यावर परिणाम होऊ शकतो.

पुढील वाटचाल

सध्या ब्रोकरेज कंपन्यांचे मत विभागलेले आहे. काही जण स्पेशालिटी वाढीची शक्यता पाहत आहेत, तर काही आगामी पेटंट (patent) धोक्यांमुळे सावध आहेत. कंपनी व्यवस्थापन बायोसिमिलर्स, इंजेक्टेबल्स (injectables) आणि स्पेशालिटी रेस्पिरेटरी प्लॅटफॉर्म्समध्ये गुंतवणूक करत आहे. 2028 पर्यंत कंपनीची नफ्यातील वाढ टिकवून ठेवण्याची क्षमता ही नवीन स्पेशालिटी उत्पादनांचा स्वीकार आणि उदयोन्मुख बाजारपेठांमधील (emerging markets) विस्तारावर अवलंबून असेल.