भारताच्या औषध नियामकाने (CDSCO) Leiutis Pharmaceuticals च्या नवीन सिंथेटिक CBD ओरल सोल्युशनला सौम्य ते मध्यम चिंतेवर उपचारांसाठी मंजुरी दिली आहे. हे औषध नॉन-अॅडिक्टिव्ह असून प्रिस्क्रिप्शनवर मिळणारं जगातलं पहिलं असं औषध आहे, जे पूर्णपणे भारतातच विकसित झालं आहे.
जगातलं पहिलं सिंथेटिक CBD औषध!
सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO) ने Leiutis Pharmaceuticals LLP ला एक सिंथेटिक कॅनबिडिओल (CBD) ओरल सोल्युशन मंजूर केलं आहे. हे औषध सौम्य ते मध्यम स्वरूपाच्या चिंतेवर (Anxiety) उपचार करण्यासाठी वापरलं जाईल. विशेष म्हणजे, हे जगातलं पहिलं नॉन-सायकोऍक्टिव्ह, सिंथेटिक CBD आधारित औषध आहे. गांजाच्या वनस्पतींपासून बनवलेल्या औषधांपेक्षा वेगळं, हे औषध पूर्णपणे लॅबमध्ये तयार केलं गेलं आहे, ज्यामुळे त्याची गुणवत्ता (Consistency) टिकून राहते आणि व्यसन लागण्याचा धोका (Risk of Addiction) नाही.
दशकांचं संशोधन आणि 'मेक इन इंडिया'
जवळपास १० वर्षांच्या संशोधनानंतर हे औषध तयार झालं आहे. Leiutis Pharmaceuticals ने स्वतःच्या नॅनोडिस्पर्सिबल ड्रग डिलिव्हरी प्लॅटफॉर्मचा (Nanodispersible Drug Delivery Platform) वापर करून हे सोल्युशन विकसित केलं आहे. याचा मुख्य घटक (Active Ingredient) Biophore India Pharmaceuticals ने तयार केला आहे, ज्यांनी याआधीच US ड्रग मास्टर फाईल (DMF) दाखल केली आहे. हे तंत्रज्ञान आंतरराष्ट्रीय बाजारात प्रवेश करण्यासाठी महत्त्वाचं ठरू शकतं.
उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रण
या औषधाचं उत्पादन Zenara Pharma कडून केलं जाईल, जी Biophore ग्रुपचीच दुसरी उपकंपनी आहे. या उत्पादन युनिट्सना US FDA आणि युरोपियन रेग्युलेटरी बॉडीजसोबतच CDSCO ची देखील मान्यता मिळाली आहे. यामुळे उत्पादनाच्या प्रत्येक टप्प्यावर उच्च दर्जाचं नियंत्रण (High Quality Control Standards) ठेवणं शक्य होईल.
मानसिक आरोग्याच्या उपचारात क्रांती?
हे औषध कॉग्निटिव्ह बिहेवियरल थेरपी (CBT) सोबत वापरलं जाईल आणि त्यासाठी मानसोपचार तज्ज्ञाच्या (Psychiatrist) प्रिस्क्रिप्शनची आवश्यकता असेल. सध्या भारतात लाखो लोक चिंता विकारांनी त्रस्त आहेत, पण त्यांना योग्य उपचार मिळत नाहीत. हे नॉन-अॅडिक्टिव्ह औषध सहज उपलब्ध झाल्यास, मानसिक आरोग्य सेवेतील ही मोठी उणीव भरून निघण्यास मदत होईल, अशी अपेक्षा आहे.
गुंतवणूकदारांसाठी काय महत्त्वाचं?
Leiutis Pharmaceuticals कडे या तंत्रज्ञानासाठी अनेक प्रमुख आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठांमध्ये पेटंट संरक्षण (Patent Protection) आहे. कंपनी आता या औषधाची भारतीय बाजारात किती वेगाने विक्री करते, डॉक्टर ते किती प्रमाणात स्वीकारतात आणि भविष्यात आंतरराष्ट्रीय स्तरावर याचे लायसन्सिंग (International Licensing) कसं होतं, यावर गुंतवणूकदारांचं लक्ष असेल. तसेच, कंपनीचं पेन मॅनेजमेंट (Pain Management) आणि ऑन्कोलॉजी (Oncology) क्षेत्रातील कामही महत्त्वाचं ठरेल.