राजस्थानमध्ये खोट्या ऑक्सिटोसिन इंजेक्शनमुळे पाच महिलांचा मृत्यू झाल्यानंतर पंजाब आणि केंद्र सरकारने Jackson Laboratories चे उत्पादन परवाने रद्द केले आहेत. कंपनीच्या प्लांटमध्ये बनावट क्वालिटी रेकॉर्ड आणि नियमांचे उल्लंघन केल्याचे आढळून आले आहे.
काय घडले?
पंजाब अन्न आणि औषध प्रशासन (Punjab Food and Drugs Administration) आणि केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संघटना (CDSCO) यांनी Jackson Laboratories चे उत्पादन परवाने तात्काळ प्रभावाने रद्द केले आहेत. राजस्थानमधील कोटा येथे ५ ते १७ मे दरम्यान सिझेरियन डिलिव्हरीदरम्यान वापरण्यात आलेल्या 'Tocin' ब्रँडच्या ऑक्सिटोसिन इंजेक्शनमध्ये सक्रिय औषधी घटक (Active Pharmaceutical Ingredient) आढळून न आल्याने पाच महिलांचा मृत्यू झाला. या धक्कादायक प्रकरणानंतर नियामक यंत्रणांनी ही कारवाई केली आहे.
फॅक्टरीतील धक्कादायक उणिवा
अमृतसरमधील कंपनीच्या युनिटची तपासणी केली असता, नियामक अधिकाऱ्यांना उत्पादन प्रक्रियेत गंभीर त्रुटी आढळल्या. यात कॅलिब्रेट न केलेली उपकरणे वापरणे आणि क्वालिटी कंट्रोलचे रेकॉर्ड हेतुपुरस्सर खोटे बनवणे यांचा समावेश आहे. कंपनीच्या अंतर्गत चाचणी नोंदी आणि प्रत्यक्ष वापरल्या जाणाऱ्या पद्धतींमध्ये मोठे फरक आढळून आले. यामुळे कंपनीने सुरक्षा मानके धुडकावून लावल्याचे स्पष्ट होते. राजस्थान ड्रग्स कंट्रोलरने या औषधाला 'Not of Standard Quality' म्हणजेच 'दर्जेदार नसलेले' घोषित केले आहे.
जुने वाद आणि नियमभंग
Jackson Laboratories अडचणीत येण्याची ही पहिलीच वेळ नाही. भूतकाळातील नोंदींनुसार, कंपनी गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिसेस (GMP) आणि गुड लॅबोरेटरी प्रॅक्टिसेस (GLP) चे पालन करत नव्हती. २०२३ मध्ये नवजात बालकांना दूषित इंजेक्शन दिल्याच्या तक्रारींनंतर कंपनीला 'उत्पादन थांबवा' (Stop Production) आदेशही देण्यात आले होते. असे असूनही, कंपनी उत्पादन सुरूच ठेवल्याचे पुरावे आहेत. यामुळे या प्रदेशात औषधांच्या गुणवत्तेवर किती प्रभावीपणे अंमलबजावणी केली जाते, यावर प्रश्नचिन्ह निर्माण झाले आहे.
व्यवसाय आणि कायदेशीर संदर्भ
भारतातील ऑक्सिटोसिन बाजाराची अंदाजे किंमत ₹42 कोटी आहे. हा फार्मास्युटिकल उद्योगातील एक लहान विभाग असला तरी, सध्याची परिस्थिती कठोर गुणवत्ता निरीक्षणाबाहेर चालणाऱ्या पुरवठा साखळीमुळे निर्माण झालेल्या आव्हानांना अधोरेखित करते. Jackson Laboratories ने उत्पादन परवाना रद्द करण्याच्या निर्णयाला न्यायालयात आव्हान दिले आहे, ज्यामुळे कंपनीच्या कामकाजाची कायदेशीर स्थिती आता सर्व संबंधितांसाठी चिंतेचा विषय बनली आहे.
गुंतवणूकदारांनी काय लक्ष ठेवावे?
गुंतवणूकदार आणि संबंधितांसाठी सर्वात महत्त्वाचे म्हणजे परवाना रद्द करण्याबाबतची सध्याची न्यायालयीन प्रक्रिया. याव्यतिरिक्त, राजस्थान अधिकाऱ्यांकडून स्वतंत्र बॅच चाचणीचे निकाल औषध आठवणीची (Product Recall) व्याप्ती आणि 'ड्रग्स अँड कॉस्मेटिक्स ऍक्ट' अंतर्गत संभाव्य दायित्व ठरवतील. खोट्या औषधांच्या वितरणासाठी या कायद्यात कठोर शिक्षा आहेत. CDSCO कडून अशाच प्रकारच्या उत्पादन करणाऱ्या कंपन्यांवरील भविष्यातील नियामक कारवाईबद्दलचे अपडेट्स देखील उद्योगाच्या गुणवत्ता अनुपालन वातावरणातील बदलांसाठी महत्त्वाचे ठरतील.