भारतीय फार्मा क्षेत्राला मोठे आव्हान: पेटंट नाकारले, स्वस्त औषधे मिळणार; पण 'नवीन' औषधांच्या शर्यतीत भारत कुठे?

हा निर्णय केवळ भारतीय जेनरिक उत्पादक आणि रुग्णांसाठीच नव्हे, तर भारतीय फार्मा उद्योगासाठी एका निर्णायक वळणावर उभा असल्याचे स्पष्ट संकेत देतो. परवडणाऱ्या औषधांचे जागतिक केंद्र म्हणून भारताने आपली ओळख निर्माण केली आहे, पण आता जागतिक स्तरावर वेगाने होणाऱ्या बायोटेक्नोलॉजी (biotechnology) नवोपक्रमांच्या युगात स्पर्धेत टिकून राहण्यासाठी भविष्यातील रणनीतीचे मूल्यांकन करणे गरजेचे आहे.

मूल्यांकन: जेनरिक वि. नवोपक्रम (Valuation: Generics vs. Innovation)

जागतिक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी AbbVie Inc. (ABBV) च्या Venetoclax औषधासाठीचे पेटंट अर्ज भारतीय पेटंट कार्यालयाने जानेवारीच्या शेवटी फेटाळले. या निर्णयामुळे भारतीय जेनरिक उत्पादकांसाठी बाजारात प्रवेश करणे सोपे झाले आहे. AbbVie सारख्या कंपन्यांसाठी, ज्यांच्या वाढीचा मुख्य आधार अशी ब्लॉकबस्टर औषधे (blockbuster drugs) असतात, त्यामुळे त्यांच्या भविष्यातील महसुलावर परिणाम होऊ शकतो. $280 अब्ज मार्केट कॅप (Market Cap) आणि अंदाजे 15x च्या पी/ई रेशो (P/E Ratio) सह, AbbVie नावीन्यपूर्ण संशोधनावर आधारित मूल्यांकनात (valuation) काम करते. याउलट, सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज (Sun Pharmaceutical Industries) (मार्केट कॅप ~$25 अब्ज, पी/ई ~22x), डॉ. रेड्डीज लॅबोरेटरीज (Dr. Reddy's Laboratories) (मार्केट कॅप ~$15 अब्ज, पी/ई ~25x) आणि सिप्ला लिमिटेड (Cipla Ltd.) (मार्केट कॅप ~$12 अब्ज, पी/ई ~30x) यांसारख्या प्रमुख भारतीय कंपन्यांनी पारंपरिकरित्या जेनरिक आणि कॉम्प्लेक्स जेनरिक औषधे तयार करण्याच्या कार्यक्षमतेतून यश मिळवले आहे. त्यांचे मूल्यांकन याच मॉडेलवर आधारित आहे, ज्यात ते ऑपरेटिव्ह लवचिकतेमुळे (operational agility) ग्लोबल इनोव्हेटर्सपेक्षा (global innovators) जास्त पी/ई मल्टीपल्सवर (multiples) व्यवहार करतात. Venetoclax चा निकाल या स्थापित मॉडेलमधील भारतीय कंपन्यांसाठी असलेल्या तात्काळ आर्थिक फायद्यावर जोर देतो.

धोरणात्मक डावपेच: भारत, चीन आणि अमेरिका (Strategic Chessboard: India, China, and US)

जागतिक फार्मा संशोधन आणि विकास (R&D) क्षेत्रात होत असलेल्या मोठ्या बदलांच्या पार्श्वभूमीवर ही घडामोड घडली आहे. अमेरिका सातत्याने नवीन औषधांच्या मंजुरीमध्ये आघाडीवर आहे, तर चीन एक प्रमुख स्पर्धक म्हणून उदयास आला आहे. चीन आता जागतिक विकासातील औषधांपैकी अंदाजे 20% औषधांचे योगदान देत आहे, ज्याला सरकारी पाठिंबा आणि नवोपक्रमाला चालना देणारे नियामक सुधारणांचे (regulatory reforms) बळ मिळाले आहे. गेल्या दशकात चीनने फार्मा क्षेत्रातील आर अँड डी (R&D) गुंतवणुकीत लक्षणीय वाढ केली आहे, जिथे त्यांनी केवळ नक्कल करण्याऐवजी 'फर्स्ट-इन-क्लास' थेरपी (therapies) विकसित करण्यावर भर दिला आहे. भारतीय फार्मा कंपन्या प्रक्रिया नवोपक्रमात (process innovation) आणि पेटंट विरोधात (patent oppositions) उत्कृष्ट असल्या तरी, उच्च-मूल्याच्या औषधांच्या विकासात जागतिक स्तरावर प्रभावीपणे स्पर्धा करण्यासाठी त्यांना नवीन रेणू (novel molecular entities - NMEs) विकसित करण्याच्या संशोधनात गुंतवणूक वाढवण्याची गरज आहे. भारतीय कंपन्यांनी आर अँड डी (R&D) खर्चात वाढ केली असली तरी, नवीन औषध वर्ग (new drug classes) तयार करण्याऐवजी जेनरिक आणि बायोसिमिलर्स (biosimilars) ऑप्टिमाइझ करण्यावर अजूनही मोठा वाटा खर्च होत आहे.

गंभीर धोका: जेनरिकमध्ये अडकून पडण्याची भीती (The Forensic Bear Case: The Risk of Generics Entrenchment)

भारतीय फार्मा क्षेत्रासाठी सर्वात मोठा धोका हा जेनरिक पॉवरहाऊस (powerhouse) म्हणून अडकून पडणे आणि नवोपक्रमाकडे (innovation) पुरेसे संक्रमण न करणे हा आहे. ही रणनीती बाजारात प्रवेश आणि परवडणारी किंमत सुनिश्चित करत असली तरी, भारताला नवीन औषधे तयार करण्याऐवजी केवळ कॉन्ट्रॅक्ट मॅन्युफॅक्चरिंग (contract manufacturing) किंवा पेटंट्सना आव्हान देणारी भूमिका मिळू शकते. नवोपक्रम-आधारित वाढीच्या (innovation-led growth) तुलनेत या मार्गामुळे दीर्घकालीन परतावा कमी होतो आणि जागतिक गुंतवणूक किंवा प्रतिभा आकर्षित करणे कठीण होऊ शकते. शिवाय, Venetoclax सारख्या प्रकरणांमध्ये यशस्वी झालेल्या पेटंट्सना आव्हान देणे ही एक प्रतिक्रियात्मक रणनीती (reactive strategy) आहे. 'फर्स्ट-इन-क्लास' औषधांच्या विकासासाठी प्रचंड, दीर्घकालीन आर अँड डी (R&D) गुंतवणूक, अपयशाचे उच्च दर (high failure rates) आणि दीर्घकालीन नियामक अडथळे (regulatory hurdles) आवश्यक आहेत. अमेरिकेतील कंपन्या, ज्या आर अँड डी (R&D) मध्ये मोठ्या प्रमाणात गुंतवणूक करतात, किंवा चीन, जे वेगाने आपली नवोपक्रम पाइपलाइन (innovation pipeline) वाढवत आहेत, त्यांच्या तुलनेत भारतीय कंपन्यांना स्वतःचे डिस्कव्हरी इंजिन (discovery engines) लक्षणीयरीत्या बळकट करावे लागेल, अन्यथा त्यांची जागतिक स्पर्धात्मकता कमी होऊ शकते. AbbVie च्या Venetoclax मधून मिळणारा महसूल यशस्वी नवोपक्रमाचे आर्थिक फायदे दर्शवतो, जे अनेक भारतीय कंपन्यांसाठी अजूनही एक स्वप्नवत ध्येय आहे.

भविष्यातील वाटचाल: नवोपक्रमाची गरज (Future Outlook: The Innovation Imperative)

विश्लेषकांचे मत सामान्यतः भारताच्या मजबूत जेनरिक उत्पादन क्षमता आणि जागतिक औषध उपलब्धतेमधील (drug accessibility) त्याच्या महत्त्वपूर्ण भूमिकेला मान्य करते. तथापि, खऱ्या 'फर्स्ट-इन-क्लास' औषध शोधाकडे (drug discovery) संक्रमणाच्या गती आणि प्रमाणाबद्दल सावध दृष्टिकोन आहे. भारतीय फार्मा क्षेत्राची भविष्यातील वाढ ही धोरणात्मक आर अँड डी (R&D) गुंतवणुकीवर, नवीन औषध विकासाला समर्थन देणारे इकोसिस्टम (ecosystem) तयार करण्यावर आणि पाइपलाइन प्रगतीला गती देण्यासाठी भागीदारी (partnerships) किंवा अधिग्रहण (acquisitions) शोधण्यावर अवलंबून असू शकते. नवीन रासायनिक घटक (new chemical entities) आणि बायोलॉजिक्ससाठी (biologics) देशांतर्गत आर अँड डी (R&D) ला प्रोत्साहन देण्यासाठी सरकारी उपक्रम (government initiatives) देखील जागतिक फार्मा नवोपक्रम शर्यतीत (global pharmaceutical innovation race) भारताच्या दीर्घकालीन वाटचालीस आकार देण्यासाठी महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावतील.