भारतीय फार्मा कंपन्या USFDA कडून होणाऱ्या विलंबांना आणि जेनेरिक औषधांच्या कमी होत चाललेल्या मार्जिनला टक्कर देण्यासाठी आता बायोसिमिलर (Biosimilar) आणि स्पेशालिटी (Specialty) उत्पादनांकडे वळत आहेत. Biocon सारख्या कंपन्या पुढे जात आहेत, तर Dr. Reddy's आणि Lupin सुद्धा कामाला लागल्या आहेत. मात्र, या नवीन पोर्टफोलिओमध्ये मोठा परतावा मिळण्यास वेळ लागू शकतो आणि जोखीमही आहे.
काय घडलंय?
अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून (USFDA) होणाऱ्या विलंबांमुळे भारतीय फार्मा कंपन्यांनी आपल्या विकासाच्या रणनीतीत मोठा बदल केला आहे. सध्याच्या जेनेरिक औषधांमधून चांगली कमाई होत असली तरी, नवीन आणि महागड्या जेनेरिक औषधांच्या मंजुरीची प्रक्रिया आता अधिक अनिश्चित झाली आहे. त्यामुळे कंपन्या आपले संशोधन आणि विकास (R&D) आता बायोसिमिलर, न्यूट्रास्युटिकल्स (Nutraceuticals) आणि स्पेशालिटी हेल्थकेअर (Specialty Healthcare) यांसारख्या अधिक क्लिष्ट क्षेत्रांवर केंद्रित करत आहेत.
धोरणात्मक बदल (Strategic Pivot)
गेल्या अनेक वर्षांपासून भारतीय फार्मा कंपन्यांचा वाढीचा आलेख हा साध्या आणि जास्त प्रमाणात विकल्या जाणाऱ्या जेनेरिक गोळ्यांवर आधारित होता. परंतु, बाजारात प्रचंड स्पर्धा आणि अमेरिकेतील खरेदीदारांकडून वाढलेला दबाव यामुळे या सेगमेंटमधील नफ्याचे प्रमाण कमी झाले आहे. नफा टिकवून ठेवण्यासाठी आणि वाढवण्यासाठी कंपन्या आता 'स्पेशालिटी' उत्पादनांकडे वळत आहेत. ही अशी औषधे आहेत ज्यांची नक्कल करणे सोपे नसते आणि ज्यांच्या उत्पादनासाठी आधुनिक उत्पादन क्षमता आवश्यक आहे. बायोसिमिलर - जी मंजूर औषधांसारखीच (Reference medicines) दिसणारी जैविक उत्पादने आहेत - या सेगमेंटमध्ये प्रवेश करणे हे विकसित बाजारपेठांमध्ये (Regulated Markets) मोठी कमाई मिळवण्यासाठी महत्त्वाचे पाऊल मानले जात आहे. उद्योग तज्ञांचे म्हणणे आहे की, हा बदल आवश्यक असला तरी, या नवीन सेगमेंटमधून भागधारकांसाठी (Shareholders) चांगला परतावा मिळण्यापूर्वी यामध्ये भांडवल (Capital) आणि वेळेची मोठी गुंतवणूक करावी लागेल.
बायोसिमिलर आणि नवोपक्रम (Innovation)
मोठ्या भारतीय औषध कंपन्यांसाठी बायोसिमिलर हे एक प्रमुख केंद्र बनले आहे. Biocon या क्षेत्रात लवकर प्रवेश करणारी कंपनी म्हणून ओळखली जाते आणि तिचा पोर्टफोलिओ अनेक वर्षांपासून परिपक्व झाला आहे. Dr. Reddy’s Laboratories आणि Lupin सारख्या कंपन्या देखील आपल्या बायोसिमिलर पोर्टफोलिओमध्ये प्रगती करत आहेत. विश्लेषकांच्या मते, या कंपन्या पुढील ४ ते ५ वर्षांत मोठ्या बाजारपेठेतील संधींचा फायदा घेण्यासाठी सज्ज आहेत, जरी मिळणाऱ्या उत्पन्नाचे प्रमाण हे या क्लिष्ट उत्पादनांच्या यशस्वी आणि वेळेवर लाँच होण्यावर अवलंबून असेल.
केवळ औषधांची नक्कल करण्यापलीकडेही नवोपक्रम (Innovation) होत आहे. Sun Pharmaceutical Industries ने एक मजबूत नवोपक्रम मंच (Innovation platform) तयार केला आहे, तर Zydus Lifesciences सारख्या कंपन्या न्यू केमिकल एंटिटीज (NCEs) वर जास्त लक्ष केंद्रित करत आहेत. Zydus आपल्या नवीन औषधांना अमेरिकेच्या बाजारात आणण्यासाठी काम करत आहे, ज्यामुळे जेनेरिक कॉपी करण्याऐवजी स्वतःच्या विज्ञानावर (Proprietary Science) अधिक भर दिला जात असल्याचे दिसून येते.
जोखीम आणि आव्हाने (Risks and Execution Challenges)
जरी या नवीन उत्पादनांमध्ये जास्त नफ्याची शक्यता असली तरी, गुंतवणूकदारांनी त्यातील धोके लक्षात घेणे आवश्यक आहे. साध्या जेनेरिक औषधांप्रमाणे, जी मंजूर झाल्यावर लवकर लाँच करता येतात, बायोसिमिलर आणि नवीन औषधांना तयार होण्यासाठी बराच वेळ लागतो आणि त्यांचा विकास खर्चही खूप जास्त असतो. या क्लिष्ट औषधांवरील नियामक तपासणी (Regulatory scrutiny) तीव्र असते आणि USFDA कडून मंजुरी मिळण्यास विलंब झाल्यास अपेक्षित परताव्यावर (Return on Investment) परिणाम होऊ शकतो. इतकेच नाही, तर मजबूत पोर्टफोलिओ असूनही, व्यावसायिक यश हे उत्पादन क्षमता, पेटंट विवादांना (Patent litigation) तोंड देण्याची क्षमता आणि लाँचच्या वेळी अमेरिकन बाजारातील स्पर्धा यावर अवलंबून असेल.
गुंतवणूकदारांनी पुढील काळात काय पाहावे?
या क्षेत्रावर लक्ष ठेवणाऱ्या गुंतवणूकदारांसाठी, केवळ महसुलातील वाढीपलीकडे अनेक गोष्टी महत्त्वाच्या आहेत. संशोधनावरील खर्च (R&D expenditure) एकूण महसुलाच्या किती टक्के आहे, उच्च-मूल्याच्या क्लिष्ट जेनेरिक आणि बायोसिमिलर उत्पादनांच्या (Filings) प्रगतीचा वेग आणि USFDA तपासणीत (Inspections) कंपन्यांच्या सुविधांचा यशस्वितेचा दर यावर लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे. कंपन्यांचे व्यवस्थापन (Management) रोख रक्कम निर्माण करणाऱ्या जेनेरिक व्यवसायाला भांडवल-केंद्रित स्पेशालिटी व्यवसायासोबत कसे संतुलित करत आहे, हे देखील दीर्घकालीन नफाक्षमतेचे (Earnings Durability) मूल्यांकन करण्यासाठी महत्त्वाचे ठरेल.