भारतीय फार्मा क्षेत्राचे मोठे पाऊल: जनरिक औषधांकडून नवीन ड्रग्स संशोधनाकडे वाटचाल

Detailed Coverage

जनरिक औषधांकडून नवोपक्रमाकडे वाटचाल

अनेक वर्षांपासून, भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग स्वस्त आणि दर्जेदार जनरिक औषधं बनवण्यासाठी 'जगाची फार्मसी' म्हणून ओळखला जातो. मात्र, आता या उद्योगात एक मोठा धोरणात्मक बदल होताना दिसत आहे. कंपन्या आता अस्तित्वात असलेल्या औषधांच्या निर्मितीपलीकडे जाऊन, नवीन औषधांचा शोध आणि स्वतःच्या तंत्रज्ञान प्लॅटफॉर्म्सच्या (proprietary technology platforms) विकसित करण्याच्या दिशेने प्रवास करत आहेत. हा मार्ग जोखीमपूर्ण असला तरी, त्यात मोठा नफा मिळण्याची क्षमता आहे.

वाढता संशोधनाचा वेग

मागील दशकात, भारतातील लाइफ सायन्सेस सेक्टरमधील पेटंट अर्ज (patent filings) चार पटीने वाढले आहेत. सुमारे 2,400 बायोटेक स्टार्टअप्समुळे या बदलाला बळ मिळत आहे. आर्थिक पाठबळही या ट्रेंडनुसार वाढत आहे. FY26 मध्ये फार्मास्युटिकल संशोधन आणि विकासासाठी (R&D) प्रायव्हेट इक्विटी आणि व्हेंचर कॅपिटल (PE/VC) कडून ₹731 दशलक्ष इतकी गुंतवणूक आली आहे. कंपन्या आता जागतिक परवाना (global licensing) आणि बौद्धिक संपदा (intellectual property) निर्मितीवर लक्ष केंद्रित करून फार्मा मार्केटमध्ये मोठा हिस्सा मिळवण्याचा प्रयत्न करत आहेत.

नवीन औषध विकासातील आव्हाने

जनरिक उत्पादनाकडून नवीन थेरपी शोधण्याकडे वाटचाल करताना, गुंतवणुकीचा धोका (risk profile) बदलतो. नवीन औषध विकसित करणे ही एक खर्चिक प्रक्रिया आहे, ज्यामध्ये अनेक चाचण्यांचा समावेश असतो. जनरिक औषधांप्रमाणे यात निश्चित उत्पन्न मिळत नाही, उलट अनेक वर्षांपर्यंत मोठा खर्च करावा लागतो आणि अंतिम मंजुरीची कोणतीही शाश्वती नसते. या बदलाचे यश भारतीय कंपन्यांच्या क्लिनिकल चाचण्या प्रभावीपणे आयोजित करण्याच्या आणि US FDA सारख्या आंतरराष्ट्रीय नियामक संस्थांकडून मंजुरी मिळवण्याच्या क्षमतेवर अवलंबून असेल.

जागतिक स्तरावर भारताची स्थिती

भारत वेगाने प्रगती करत असला तरी, जागतिक कंपन्यांच्या तुलनेत अजूनही एक मोठी दरी आहे. भारतातील वार्षिक R&D खर्च, जो अंदाजे $2 ते $3 अब्ज आहे, तो अमेरिकेच्या $70 ते $75 अब्ज खर्चाच्या तुलनेत खूपच कमी आहे. याव्यतिरिक्त, जगात सुमारे 15% आजार भारतात आहेत, तरीही जगात होणाऱ्या क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये भारताचा वाटा केवळ 4% आहे. यशस्वी होण्यासाठी, या कंपन्यांना ही दरी कमी करावी लागेल, पेटंट अर्जांची गुणवत्ता सुधारावी लागेल आणि व्हेंचर कॅपिटल गुंतवणूकदारांमध्ये तांत्रिक कौशल्ये वाढवावी लागतील.

भविष्यातील प्रगतीवर लक्ष

झायडस (Zydus) च्या NASH ड्रग, ग्लेनमार्क (Glenmark) चा AbbVie सोबतचा परवाना करार आणि वॉकहार्ट (Wockhardt) चे FDA-मान्यताप्राप्त अँटीबायोटिक Zaynich यांसारख्या यशाच्या कथा, या उद्योगाची व्यावसायिकदृष्ट्या व्यवहार्य नवीन औषधं तयार करण्याची क्षमता दर्शवतात. नॅशनल बायोफार्मा मिशन (National Biopharma Mission) सारखे सरकारी कार्यक्रम आणि जीनोम व्हॅली (Genome Valley) सारख्या संस्थात्मक पाठबळाचे रूपांतर नफा मिळवून देणाऱ्या औषधांमध्ये कसे होते, यावर गुंतवणूकदारांनी लक्ष ठेवले पाहिजे. या नवीन औषधांचे यशस्वी व्यापारीकरण आणि संशोधन कार्याचा विस्तार करताना खर्च कार्यक्षमतेची (cost efficiency) क्षमता हे उद्योगासाठी महत्त्वाचे मुद्दे ठरतील.