यूएस अन्न आणि औषध प्रशासन (USFDA) च्या नवीनतम प्रवर्तन अहवालानुसार, अनेक प्रमुख भारतीय औषध उत्पादक सध्या यूएस बाजारातून त्यांच्या उत्पादनांचे विशिष्ट लॉट परत बोलावित आहेत. ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्सची यूएस उपकंपनी, तिच्या गोव्यातील प्लांटमध्ये तयार झालेल्या 13,824 अझेलिक ऍसिड जेल ट्यूब्स CGMP विचलनांमुळे परत बोलावित आहे, जे बाजारात तक्रारींनंतर खडबडीत पोत (gritty texture) असल्याचे आढळले. ग्रॅन्युल्स इंडिया ADHD उपचारांसाठी 49,000 हून अधिक विस्तारित-रिलीज कॅप्सूलच्या बाटल्या परत बोलावित आहे कारण त्या अशुद्धता आणि ऱ्हास विनिर्देशनांमध्ये अयशस्वी ठरल्या आहेत. सन फार्मा 1,870 रीनल इमेजिंग एजंट किट्स परत बोलावित आहे कारण त्यांच्या विघटनाच्या विनिर्देशनांमध्ये (dissolution specifications) अयशस्वी झाल्या आहेत. झायडस फार्मास्युटिकल्स (USA) इंक. अशुद्धता/ऱ्हास विनिर्देशनांमध्ये अयशस्वी झाल्यामुळे एंटेकविर गोळ्यांच्या 8,784 बाटल्या परत बोलावित आहे. शेवटी, युनिчем फार्मास्युटिकल्स यूएसए इंक. लेबलिंगमधील चुकांमुळे 230 बाटल्या परत बोलावित आहे. ही बातमी अमेरिकेत भारतीय औषध उत्पादकांसमोर असलेल्या नियामक अनुपालन आव्हानांवर प्रकाश टाकते. यामुळे प्रभावित कंपन्यांच्या शेअरच्या किमतीत अस्थिरता येऊ शकते, नियामकांकडून अधिक तपासणी केली जाऊ शकते आणि भविष्यातील निर्यातीवरही परिणाम होऊ शकतो. भारतीय फार्मास्युटिकल निर्यात क्षेत्रातील गुंतवणूकदारांचा विश्वासही डळमळीत होऊ शकतो.
भारतीय औषध कंपन्या ग्लेनमार्क, ग्रॅन्युल्स, सन फार्मा, झायडस आणि युनिчем यूएस बाजारातून उत्पादने परत बोलावतात.
HEALTHCAREBIOTECH
Overview
ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स, ग्रॅन्युल्स इंडिया, सन फार्मा, झायडस आणि युनिчем लॅबोरेटरीजसह अनेक भारतीय औषध कंपन्या युनायटेड स्टेट्स बाजारातून विविध औषध उत्पादने स्वेच्छेने परत बोलावित आहेत. यूएस अन्न आणि औषध प्रशासन (USFDA) ने उत्पादन समस्या, जसे की चालू असलेल्या चांगल्या उत्पादन पद्धतींमधून (CGMP) विचलन, अयशस्वी झालेली अशुद्धता आणि ऱ्हास विनिर्देशने, विघटन समस्या आणि लेबलिंगमधील चुका यांमुळे हे रिकॉल नोंदवले आहेत.
Disclaimer:This content
is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or
trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a
SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance
does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some
content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views
expressed do not reflect the publication’s editorial stance.