भारतीय औषध कंपन्या निर्यात अडथळ्यांच्या पार्श्वभूमीवर ₹5000 कोटींच्या सेमाग्लूटाइडसाठी स्पर्धा करत आहेत

जेनेरिक कंपन्या ₹5000 कोटींच्या सेमाग्लूटाइड संधीचे लक्ष्य साधत आहेत

कमीत कमी पंधरा भारतीय फार्मास्युटिकल कंपन्या सेमाग्लूटाइड, जे प्रमुख मधुमेह आणि वजन कमी करण्याच्या औषधांमधील महत्त्वाचे घटक आहे, याच्या पेटंट समाप्तीमुळे निर्माण होणाऱ्या अंदाजे ₹5,000 कोटींच्या बाजार संधीवर कब्जा करण्यासाठी सज्ज होत आहेत. मार्च 2026 मध्ये भारत आणि विकसनशील बाजारपेठांमध्ये पेटंटची मुदत संपल्यानंतर या क्षेत्रात खूप रस वाढला आहे, परंतु तज्ञांनी सावध केले आहे की आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठांचा मार्ग नियामक गुंतागुंतीमुळे मोठ्या प्रमाणात मर्यादित आहे.

जागतिक आकांक्षा, स्थानिक वास्तव

सिस्टमॅटिक्स ग्रुप पुढील 12 ते 15 महिन्यांत सेमाग्लूटाइडच्या जेनेरिक आवृत्त्यांसाठी ₹50 अब्ज (अंदाजे ₹5,000 कोटी) पेक्षा जास्त अतिरिक्त महसूल संधीचा अंदाज व्यक्त करत आहे. भारत आणि विकसनशील बाजारपेठा प्रवेशासाठी अधिक सुलभ मार्ग देत असले तरी, कॅनडा आणि ब्राझीलसारख्या विकसित बाजारपेठा महत्त्वपूर्ण आव्हाने उभी करत आहेत. सिस्टमॅटिक्स ग्रुपचे वरिष्ठ उपाध्यक्ष (संस्थात्मक संशोधन) विशाल मनचंदा यांनी नमूद केले की, "नियामक विकसित बाजारपेठांमध्ये, मंजुरींना साधारणपणे जास्त वेळ लागतो आणि ते पेप्टाइड्सना मान्यता देण्यासाठी सावधगिरी बाळगतात." ऐतिहासिकदृष्ट्या, या प्रदेशांमध्ये फार कमी पेप्टाइड जेनेरिक यशस्वी झाले आहेत.

नियामक चक्रव्यूहातून मार्गक्रमण

नोवो नॉर्डिस्कने विकसित केलेले GLP-1 अॅनालॉग, सेमाग्लूटाइड, हे वेगोवी, ओझेम्पिक आणि रायबेलस सारख्या लोकप्रिय औषधांमधील सक्रिय घटक आहे. कंपन्या आधीच धोरणात्मक पावले उचलत आहेत. डॉ. रेड्डीज लॅबोरेटरीजने, एका सुरुवातीच्या प्रवेशकर्त्याने, डिसेंबर 2025 मध्ये दिल्ली उच्च न्यायालयाकडून एक निर्णय मिळवला, ज्यामुळे औषधावर पेटंट संरक्षण नसलेल्या देशांमध्ये निर्यातीस परवानगी मिळाली. तथापि, कंपनी अजूनही कॅनडामध्ये विक्रीसाठी महत्त्वपूर्ण नियामक मंजुरीची वाट पाहत आहे. सन फार्माच्या वतीने दिल्ली उच्च न्यायालयात अशीच वचनबद्धता व्यक्त करण्यात आली, ज्यात नोवो नॉर्डिस्कचे पेटंट संपेपर्यंत भारतात उत्पादन सुरू करणार नाही, परंतु उत्पादन आणि निर्यातीसाठी परवानगी मिळाली.

पेटंट लढाया आणि बाजाराचा अंदाज

बौद्धिक संपदा तज्ञ राजेशेश्वरी हरिहरन यांनी स्पष्ट केले की, सध्याच्या निर्यात परवानग्या प्रामुख्याने मोठ्या प्रमाणावरील व्यावसायिक विक्रीसाठी नसून नियामक मंजुरी मिळवण्यासाठी आहेत. 31 डिसेंबर 2025 रोजी एका महत्त्वाच्या घडामोडीत, नोवो नॉर्डिस्कने घोषणा केली की चीनच्या सर्वोच्च पीपल्स कोर्टाने सेमाग्लूटाइड संयुग पेटंटशी संबंधित आपल्या बौद्धिक संपदा हक्कांना पुष्टी दिली आहे. असे असूनही, डेनिश कंपनीने आपले पूर्वीचे मूल्यांकन कायम ठेवले की काही देशांमधील पेटंटची मुदत संपल्याचा 2026 मध्ये जागतिक विक्री वाढीवर केवळ किरकोळ, कमी-एक-अंकी नकारात्मक परिणाम होईल.

सिस्टमॅटिक्स मजबूत महसूल प्रवाह दर्शवते: भारतातील ब्रँडेड फॉर्म्युलेशन मार्केटमधून ₹1,000-2,000 कोटी, कॅनडा आणि ब्राझीलसारख्या नियामक बाजारपेठांमधून ₹4,500 कोटी, आणि FY27E साठी विकसनशील बाजारपेठांमधून ₹500-1,000 कोटी. नियामक बाजारपेठांमधील तात्काळ संधी मोठी असली तरी, महत्त्वपूर्ण नियामक आणि व्यावसायिक जोखमांमुळे ती कालांतराने कमी होण्याची अपेक्षा आहे. याउलट, भारत आणि विकसनशील बाजारपेठांमधील संधी हळू हळू विकसित होऊ शकतात परंतु कमी नियामक अडथळ्यांसह दीर्घकालीन विस्ताराची मोठी क्षमता देतात.