भारताने औषध कंपन्यांसाठी Schedule M चे नवे नियम लागू केले आहेत. आता सर्व कंपन्यांना WHO-GMP दर्जाची गुणवत्ता पाळावी लागणार आहे. या नियमांमुळे बनावट औषधांचे उत्पादन थांबण्यास मदत होईल आणि भारताची 'जगाची फार्मसी' म्हणून ओळख आणखी मजबूत होईल. मात्र, लहान कंपन्यांना या नव्या नियमांचे पालन करण्यासाठी येणाऱ्या खर्चाचा सामना कसा करावा लागेल, याकडे गुंतवणूकदारांनी लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे.
फार्मा उद्योगात मोठे बदल!
भारत सरकार देशाची 'जगाची फार्मसी' अशी ओळख कायम ठेवण्यासाठी फार्मा क्षेत्रातील गुणवत्ता नियंत्रणाचे नियम अधिक कडक करत आहे. फार्मास्युटिकल्स विभागाचे सचिव मनोज जोशी यांनी स्पष्ट केले आहे की, 'Schedule M' चे सुधारित नियम आता पूर्णपणे लागू झाले आहेत. या नियमांनुसार, सर्व औषध उत्पादकांना जागतिक आरोग्य संघटनेच्या (WHO-GMP) उत्तम उत्पादन पद्धतींचे (Good Manufacturing Practices) पालन करणे बंधनकारक आहे. जे कंपन्या हे आंतरराष्ट्रीय दर्जाचे निकष पूर्ण करणार नाहीत, त्यांच्या उत्पादन युनिट्सवर बंदी येऊ शकते किंवा त्यांना सरकारी खरेदी प्रक्रियेतून वगळले जाऊ शकते.
कडक दर्जेदार मानकांचा प्रभाव
WHO-GMP मानके लागू करण्यामागे देशांतर्गत औषध निर्मितीचा दर्जा उंचावणे हा मुख्य उद्देश आहे. गुंतवणूकदारांसाठी, यामुळे उद्योगात एक स्पष्ट फरक दिसून येईल. मोठ्या फार्मा कंपन्या, ज्यांच्याकडे चांगली पायाभूत सुविधा आहे, त्या या बदलांचा खर्च सहज पेलू शकतील. परंतु, मर्यादित भांडवल असलेल्या लहान उत्पादकांना आर्थिक अडचणींना किंवा कामात विलंब होण्यास सामोरे जावे लागू शकते. ज्या कंपन्या हे नियम पाळणार नाहीत, त्यांना सरकारी निविदांमधून बाहेर ठेवण्याचा सरकारचा निर्णय उत्पादकांना सुविधा सुधारण्यासाठी गुंतवणूक करण्यास प्रवृत्त करेल. मात्र, यामुळे काही जेनेरिक औषधांच्या पुरवठ्यात तात्पुरता व्यत्यय येऊ शकतो.
उत्पादन आणि आयातीमध्ये धोरणात्मक बदल
सरकारचे एक महत्त्वाचे उद्दिष्ट हे आहे की, Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) म्हणजेच औषधांमधील मुख्य घटक, ज्यांची आयात मोठ्या प्रमाणावर चीनमधून होते, त्यावरचे अवलंबित्व कमी करणे. 'प्रोडक्शन लिंक्ड इन्सेंटिव्ह' (PLI) योजनेमुळे याचा सकारात्मक परिणाम दिसू लागला आहे. पेनिसिलिन जी (Penicillin G) आणि क्लॅव्ह्युलॅनिक ऍसिड (Clavulanic acid) सारख्या आवश्यक बल्क ड्रग्सचे देशांतर्गत उत्पादन वाढत आहे. स्थानिक उत्पादनाला प्रोत्साहन देऊन, भारतीय औषध कंपन्यांना जागतिक पुरवठा साखळीतील अडथळे आणि किमतीतील अस्थिरतेपासून सुरक्षित ठेवण्याचा सरकारचा मानस आहे.
नवनवीन संशोधन आणि किमतींवरील दबाव
'नॅशनल लिस्ट ऑफ इसेन्शियल मेडिसिन्स' (NLEM) अंतर्गत औषधांच्या किमतींवर सरकारचे नियंत्रण कायम आहे. मात्र, सध्या कर्करोग (Cancer) आणि दुर्मिळ आजारांवरील (Rare Diseases) महागड्या औषधांच्या 'ट्रेड मार्जिन' (Trade Margin) बाबत पुनर्विचार सुरू आहे. हा संभाव्य धोरणात्मक बदल नवनवीन संशोधनाला खीळ न घालता, प्रगत उपचार अधिक सुलभ करण्याचा प्रयत्न करेल. याव्यतिरिक्त, ₹10,000 कोटींचा नवा बायोफार्मा मिशन (Biopharma Mission) बायोसिमिलर्स (Biosimilars) मार्केट आणि कॉन्ट्रॅक्ट रिसर्च (Contract Research) सेवांच्या वाढीस मदत करेल अशी अपेक्षा आहे. गुंतवणूकदारांनी या उच्च-मूल्याच्या क्षेत्रांतील कंपन्यांच्या कामगिरीवर बारकाईने लक्ष ठेवावे, कारण सरकार परवडणाऱ्या आरोग्य सेवा आणि संशोधन व विकासामध्ये वाढीव खाजगी क्षेत्रातील गुंतवणुकीचा समतोल साधण्याचा प्रयत्न करत आहे. या उपक्रमांचे यश स्थानिक कंपन्यांच्या उच्च-प्रमाणातील जेनेरिक उत्पादनावरून अधिक प्रगत, गुंतागुंतीच्या उपचारात्मक उत्पादनाकडे संक्रमण करण्याच्या क्षमतेवर अवलंबून असेल.