भारताने १२% पेक्षा जास्त इथाइल अल्कोहोल असलेल्या औषधांवरील लायसन्सची सूट रद्द केली आहे. आता ही औषधे डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनवर आणि अधिकृत परवान्याशिवाय मिळणार नाहीत. या निर्णयाचा टिंक्चर आणि जास्त अल्कोहोल असलेल्या औषध उत्पादनांवर परिणाम होणार असून, त्यांना आता वितरणाचे आणि नोंदी ठेवण्याचे कठोर नियम पाळावे लागतील.
औषधं आणि सौंदर्य प्रसाधने कायद्यात बदल
भारत सरकारने जास्त प्रमाणात इथाइल अल्कोहोल असलेल्या औषध उत्पादनांवर नियंत्रण आणले आहे. ज्या औषधांमध्ये १२% पेक्षा जास्त इथाइल अल्कोहोल आहे, त्यांच्यावरील लायसन्सची सूट रद्द करण्यात आली आहे. नियमांनुसार, ही औषधे आता गैर-औषधी कारणांसाठी वापरली जाऊ नयेत, यासाठी हा बदल करण्यात आला आहे. या बदलामुळे काही विशिष्ट टिंक्चरसारख्या (Tinctures) उत्पादनांवर परिणाम होणार आहे, जे यापूर्वी ड्रग्स रूल्स, १९४५ च्या शेड्यूल K अंतर्गत येत नव्हते.
शेड्यूल H1 अंतर्गत नवीन नियम
आता, ३० मिली पेक्षा जास्त प्रमाणात विकल्या जाणाऱ्या १२% अल्कोहोल थ्रेशोल्डपेक्षा जास्त असलेल्या कोणत्याही उत्पादनाला ड्रग्स रूल्स अंतर्गत शेड्यूल H1 मध्ये वर्गीकृत केले जाईल. या नवीन नियमांमुळे उद्योगात मोठे बदल अपेक्षित आहेत. शेड्यूल H1 अंतर्गत येणारी उत्पादने केवळ नोंदणीकृत वैद्यकीय व्यावसायिकांच्या (Registered Medical Practitioner) वैध प्रिस्क्रिप्शनवरच विकली जातील. त्याचबरोबर, उत्पादक आणि वितरकांना आता विक्रीच्या सविस्तर नोंदी ठेवाव्या लागतील, जेणेकरून पुरवठा साखळी पारदर्शक राहील आणि ही उत्पादने अनधिकृत वापरकर्त्यांपर्यंत पोहोचणार नाहीत.
उत्पादक आणि पुरवठा साखळीवर परिणाम
पूर्वी, आले आणि वेलची टिंक्चरसारखी उत्पादने शेड्यूल K च्या सवलतीमुळे सामान्य लायसन्सच्या कटकटीतून वाचत होती. यातील काही उत्पादनांमध्ये ८०% ते ९०% पर्यंत अल्कोहोलचे प्रमाण असल्याने, सरकारच्या मते गैरवापराचा मोठा धोका होता. या नवीन नियमांमुळे, फार्मा कंपन्यांना आता ड्रग्स अँड कॉस्मेटिक्स ऍक्ट, १९४० अंतर्गत अधिकृत परवाने मिळवावे लागतील. यामुळे, जे छोटे उत्पादक यापूर्वी सवलतींचा लाभ घेत होते, त्यांच्यासाठी अनुपालन खर्च (Compliance Costs) आणि प्रशासकीय आवश्यकता वाढण्याची शक्यता आहे. आयुर्वेद, सिद्ध आणि युनानी प्रणालींमधील अल्कोहोल प्रमाण साधारणपणे १२% ते १६% पर्यंत मर्यादित ठेवले जाते, याच धर्तीवर हा बदल करण्यात आल्याचे सरकारने म्हटले आहे.
बाजारावर लक्ष
या धोरणाचा मुख्य उद्देश हा आहे की, वैध उपचारांसाठी आवश्यक असलेली औषधे उपलब्ध राहावीत आणि त्याच वेळी जास्त अल्कोहोल असलेल्या औषधांच्या काळ्या बाजाराला आळा बसावा. गुंतवणूकदारांनी औषधी टिंक्चर क्षेत्रातील लहान आणि असंघटित खेळाडूंवर लक्ष ठेवावे, कारण या नवीन लायसन्सिंग आणि रेकॉर्ड-कीपिंगच्या नियमांमुळे बाजारात एकत्रीकरण (Market Consolidation) होऊ शकते. येत्या काही तिमाहीत, विद्यमान उत्पादक नवीन परवाना प्रणालीमध्ये किती लवकर स्थलांतरित होतात आणि कडक प्रिस्क्रिप्शन नियमांमुळे या विशिष्ट उच्च-अल्कोहोल श्रेणींच्या एकूण विक्रीच्या प्रमाणात घट होते की नाही, यावर लक्ष ठेवावे लागेल.