भारतात मेडिकल इम्प्लांटसाठी राष्ट्रीय रजिस्ट्री लागू; रुग्ण सुरक्षेला प्राधान्य

भारतात मेडिकल इम्प्लांटसाठी राष्ट्रीय रजिस्ट्रीची सुरुवात

भारतात आता इम्प्लांटेबल मेडिकल उपकरणांसाठी (Implantable Medical Devices) एक राष्ट्रीय पातळीवरची रजिस्ट्री (National Registry) तयार केली जात आहे. रुग्णांची सुरक्षा सुधारण्यासाठी आणि बाजारात अधिक जबाबदारी आणण्यासाठी हे एक मोठे पाऊल आहे. या प्रणालीद्वारे उपकरणांचा आणि त्यांना बसवलेल्या रुग्णांचा मागोवा घेतला जाईल. याचा मुख्य उद्देश इम्प्लांट्सचा अनावश्यक वापर रोखणे आणि केवळ उच्च-गुणवत्तेची, प्रमाणित उपकरणेच बाजारात येतील याची खात्री करणे आहे. एका वरिष्ठ सरकारी अधिकाऱ्याने सांगितले की, या प्रस्तावावर उच्च-स्तरीय चर्चा सुरू असून लवकरच घोषणा अपेक्षित आहे. या रजिस्ट्रीतील माहिती धोरणे आखण्यासाठी आणि सरकारी आरोग्य योजनांमधील खरेदीसाठी मार्गदर्शक ठरेल. यामुळे दर्जेदार आणि स्वस्त उपकरणांमधील फरक ओळखणे शक्य होईल, तसेच निकृष्ट दर्जाची आयात थांबवता येईल.

बाजाराची वाढ आणि आयातीवरील अवलंबित्व

भारताचे मेडिकल डिव्हाइस मार्केट सध्या $15 बिलियन किमतीचे आहे आणि 2030 पर्यंत ते $50 बिलियन पर्यंत पोहोचण्याचा अंदाज आहे. या वाढीनंतरही, देश दरवर्षी एक दशलक्षाहून अधिक उच्च-जोखीम असलेले इम्प्लांट्स आयात करतो, ज्यात कार्डियाक स्टेंट (Cardiac Stents), ऑर्थोपेडिक जॉइंट्स (Orthopedic Joints) आणि पेसमेकर्स (Pacemakers) यांचा समावेश आहे. ही रजिस्ट्री राष्ट्रीय मेडिकल डिव्हाइसेस पॉलिसी 2023 चा (National Medical Devices Policy 2023) एक भाग आहे. या पॉलिसीचा उद्देश वाढत्या बाजारावर नियंत्रण ठेवणे, नियामक विसंगती, आयातीवरील अवलंबित्व, जास्त खर्च आणि देखरेखेतील त्रुटी दूर करणे हा आहे. विशेषतः काही इम्प्लांट्सशी संबंधित नकारात्मक घटनांनंतर, या क्षेत्राची वाढ व्यवस्थापित करण्यासाठी ही पुढाकार महत्त्वाचा आहे.

टप्प्याटप्प्याने अंमलबजावणी आणि उद्योगाचा सहभाग

सुरुवातीला, ही रजिस्ट्री कार्डियाक आणि ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट्सवर लक्ष केंद्रित करेल, ज्यामध्ये उत्पादक, पुरवठादार आणि रुग्णालये यांचा डेटा संकलित केला जाईल. त्यानंतर, ती सर्व वैद्यकीय उपकरणांना कव्हर करेल. असोसिएशन ऑफ इंडियन मेडिकल डिव्हाइसेस इंडस्ट्रीचे (Association of Indian Medical Devices Industry) राजीव नाथ यांसारखे उद्योग क्षेत्रातील नेते इम्प्लांट्सचा मागोवा घेणे, रिकॉल (Recall) झाल्यास रुग्णांची ओळख पटवणे, सुरक्षिततेचे निरीक्षण करणे आणि जबाबदारी निश्चित करण्यासाठी पुरावे तयार करणे यांसाठी रजिस्ट्रीच्या महत्त्वावर जोर देतात. 2017 च्या मेडिकल डिव्हाइसेस नियमांमुळे (Medical Devices Rules, 2017) उपकरणांचे वर्गीकरण धोक्यानुसार करणे आणि गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली (Quality Management Systems) आवश्यक करणे यामुळे देखरेख सुधारली आहे, ज्यामुळे भारत आंतरराष्ट्रीय मानकांशी सुसंगत झाला आहे.

देशांतर्गत उत्पादन आणि जागतिक उद्दिष्टांना समर्थन

ही रजिस्ट्री 'मेक इन इंडिया' (Make in India) आणि प्रोडक्शन-लिंक्ड इन्सेंटिव्ह (PLI) स्कीम (Production-Linked Incentive Scheme) सारख्या सरकारी उपक्रमांना समर्थन देते. याचा उद्देश देशांतर्गत उत्पादन वाढवणे आणि आयातीवरील अवलंबित्व कमी करणे हा आहे. 2023-24 मध्ये भारताची मेडिकल डिव्हाइस निर्यात सुमारे $3.8 बिलियन होती, तर आयात $8.2 बिलियन होती. यातून अजूनही आयात केलेल्या प्रगत उपकरणांची गरज दिसून येते. राष्ट्रीय मेडिकल डिव्हाइसेस पॉलिसी 2023 चा उद्देश भारताला जागतिक उत्पादन केंद्र बनवणे हा आहे, ज्यामध्ये पुढील 25 वर्षांत जागतिक बाजारात 10-12% हिस्सा मिळवणे आणि 2030 पर्यंत देशांतर्गत क्षेत्र $50 बिलियन पर्यंत वाढवणे हे लक्ष्य आहे. भारतातील मेडटेक (MedTech) क्षेत्रातील गुणवत्ता, सुरक्षितता आणि ट्रेसेबिलिटी (Traceability) सुनिश्चित करण्यासाठी ही रजिस्ट्री एक महत्त्वाचे पाऊल आहे.