Hims & Hers: स्वस्त औषधामुळे कायदेशीर रणधुमाळी! Novo Nordisk ने दाखल केले केस

'कंपाउंडिंग'चा डाव आणि कायदेशीर लढाई

वजन कमी करण्याच्या औषधांच्या स्पर्धेत Hims & Hers ने एक मोठा डाव टाकला आहे. कंपनीने 'कंपाउंडेड ओरल सेमाग्लुटाइड' गोळी बाजारात आणली आहे, जी Novo Nordisk च्या लोकप्रिय Wegovy औषधाला स्वस्त पर्याय म्हणून सादर केली जात आहे. Hims & Hers च्या या नवीन औषधाची सुरुवातीची किंमत फक्त $49 (पहिला महिना) आहे, तर त्यानंतर दरमहा $99 लागेल. याउलट, Novo Nordisk च्या Wegovy गोळीची सुरुवातीची किंमत $149 आहे आणि जास्त डोससाठी ती $299 पर्यंत जाऊ शकते. Hims & Hers ने कंपाउंडेड औषधांच्या नियामक तरतुदींचा वापर केला आहे, ज्यामुळे FDA-मान्यताप्राप्त औषधांपेक्षा काही नियम शिथिल होतात. मात्र, यापूर्वी सप्टेंबरमध्ये FDA ने Hims & Hers ला त्यांच्या मार्केटिंगबाबत चेतावणी दिली होती, कारण ते कंपाउंडेड औषधांना मान्यताप्राप्त GLP-1 औषधांसारखेच असल्याचे भासवत होते.

Novo Nordisk चा 'बनावट' औषधांविरुद्ध आक्रमक पवित्रा

या कृतीला प्रत्युत्तर म्हणून, डेन्मार्कच्या फार्मास्युटिकल कंपनी Novo Nordisk ने तीव्र कायदेशीर इशारा दिला आहे. त्यांनी Hims & Hers च्या उत्पादनाला 'बेकायदेशीर मास कंपाउंडिंग' आणि 'अनधिकृत, बनावट आणि अप्रमाणित कॉपी' असे म्हटले आहे. कंपनीने म्हटले आहे की, 'रुग्णांचे, आमच्या बौद्धिक संपदेचे आणि अमेरिकेतील सुवर्ण-मानक औषध मंजुरी चौकटीच्या अखंडतेचे संरक्षण करण्यासाठी आम्ही कायदेशीर आणि नियामक कारवाई करू.' Novo Nordisk अशा प्रकारच्या बेकायदेशीर कंपन्यांविरुद्ध अनेक खटले दाखल करत आहे. यापूर्वी एका व्यवसायाला अनधिकृत सेमाग्लुटाइड विकल्याबद्दल $8.5 दशलक्ष नुकसान भरपाई देण्याचा न्यायालयाचा आदेश आला होता. फेब्रुवारी 2025 मध्ये FDA ने सेमाग्लुटाइडची कमतरता (shortage) यादीतून वगळले असल्याने, आता फक्त सानुकूलित (customized) प्रिस्क्रिप्शनसाठीच कंपाउंडिंगला परवानगी आहे.

बाजारावर परिणाम आणि स्पर्धेचे दबाव

या कायदेशीर लढाईमुळे बाजारात मोठी उलथापालथ झाली आहे. 5 फेब्रुवारी रोजी Novo Nordisk A/S चे शेअर्स 8% पेक्षा जास्त घसरले. Hims & Hers Health Inc. (HIMS) च्या शेअर्समध्येही घसरण झाली, जे त्याच दिवशी सुमारे 6% खाली आले. वर्षाच्या सुरुवातीपासून (YTD) HIMS चे शेअर्स सुमारे 27% ने घसरले आहेत. Hims & Hers चे मार्केट कॅप सुमारे $5.5 अब्ज आहे आणि त्यांचा TTM P/E रेशो अंदाजे 45x आहे. दुसरीकडे, Novo Nordisk चे मार्केट कॅप सुमारे $203 अब्ज असून, P/E रेशो 13x आहे.

GLP-1 बाजारात वाढती स्पर्धा आणि नियामक तपासणी या पार्श्वभूमीवर हा संघर्ष उभा राहिला आहे. Eli Lilly च्या Mounjaro आणि Zepbound सारख्या औषधांची विक्री दुप्पट झाली आहे. तसेच, 2026 पासून चीन, भारत आणि ब्राझील सारख्या प्रमुख बाजारपेठांमध्ये सेमाग्लुटाइडच्या पेटंटची मुदत संपणार आहे, ज्यामुळे बायोसिमिलर (biosimilar) स्पर्धकांसाठी मार्ग मोकळा होऊ शकतो. Novo Nordisk स्वतः 2026 मध्ये काही प्रदेशांमध्ये किंमतीतील दबाव आणि पेटंट मुदत समाप्तीमुळे विक्रीत घट अपेक्षित करत आहे. विश्लेषकांचे मत संमिश्र आहे; Hims & Hers साठी सरासरी टार्गेट प्राईस $42.62 आहे, तर Novo Nordisk साठी ती $56.07 आहे. टेलीहेल्थ आणि कंपाउंडेड औषधांसाठी असलेले नियामक वातावरण हे एक महत्त्वाचे कारण आहे, ज्यामध्ये Hims & Hers ला पूर्वी FDA कडून चेतावणी मिळाली होती.