हिमाचल प्रदेश सरकारने जॅक्सन लॅबोरेटरीजच्या बद्दी युनिटचा उत्पादन परवाना अंशतः पुनर्संचयित केला आहे. यामुळे काही ऑपरेशन्स पुन्हा सुरू होऊ शकतात, परंतु उच्च-जोखीम असलेल्या औषधांचे उत्पादन, जसे की स्टराईल इंजेक्टेबल्स, अजूनही निलंबित आहे. जूनमध्ये भेसळयुक्त औषध गुणवत्तेच्या चौकशीमुळे हे युनिट बंद करण्यात आले होते.
जॅक्सन लॅब्सला अंशतः दिलासा
हिमाचल प्रदेश राज्य सरकारने जॅक्सन लॅबोरेटरीजच्या बद्दी येथील प्लांटचा औषध उत्पादन परवाना अंशतः पुनर्संचयित केला आहे. जून महिन्यात कंपनीच्या उत्पादनांच्या गुणवत्तेवर प्रश्नचिन्ह निर्माण झाल्याने आणि चौकशीनंतर हा परवाना पूर्णपणे निलंबित करण्यात आला होता. या निर्णयांमुळे कंपनीला काही प्रमाणात दिलासा मिळाला आहे.
काय आहे निर्बंध?
या अंशतः परवानगीनंतरही, कंपनीला अनेक महत्त्वपूर्ण निर्बंधांचा सामना करावा लागत आहे. बद्दी युनिटला सध्या उच्च-जोखीम असलेल्या औषधांचे उत्पादन करण्यास मनाई आहे, विशेषतः स्टराईल इंजेक्टेबल्स (sterile injectables). नियामक प्राधिकरणांनी स्पष्ट केले आहे की, नवीन तपासणीत आणि सुरक्षा मानदंडांचे पालन होत असल्याची खात्री पटल्यानंतरच या उत्पादन लाईन्स पुन्हा सुरू करण्याचा विचार केला जाईल.
याव्यतिरिक्त, कंपनीचे टेस्टोस्टेरॉन इंजेक्शन्स आणि थिओफिलाइन फॉर्म्युलेशनसह अनेक औषधांचे परवाने कायमस्वरूपी रद्द करण्यात आले आहेत. कॅप्सूल आणि डोळ्यांचे ड्रॉप्स (ophthalmic drops) यांसारख्या इतर औषधांचे उत्पादन देखील कंपनी सर्व पूर्वीच्या त्रुटी दूर करू शकते हे सिद्ध करेपर्यंत थांबवण्यात आले आहे.
गुणवत्तेच्या चिंतेची पार्श्वभूमी
या परवान्याच्या निलंबनामागे राजस्थानमधील कोटा येथे कंपनीने पुरवलेल्या औषधांमुळे झालेल्या रुग्ण मृत्यूच्या घटना कारणीभूत होत्या. या घटनांनंतर केलेल्या चौकशीत असे आढळून आले की, ज्या ऑक्सिटोसिन इंजेक्शन्समुळे समस्या उद्भवली होती, त्यात सक्रिय घटक (active ingredients) नव्हते. यामुळे उत्पादन गुणवत्ता आणि उत्पादनांच्या सत्यतेवर गंभीर प्रश्नचिन्ह निर्माण झाले होते. राजस्थान सरकारच्या चौकशीत अनेक कारणांचा उल्लेख असला तरी, औषध नियामकांसाठी फार्मास्युटिकल पुरवठ्याची गुणवत्ता हा चिंतेचा मुख्य विषय बनला होता.
पुढील घडामोडी
गुंतवणूकदारांनी लक्षात घ्यावे की, कंपनीचा पंजाबमधील वेगळा प्लांट पूर्णपणे परवाना रद्द केलेला आहे. पंजाब युनिटचा परवाना पुनर्संचयित करण्याच्या शक्यतेवर चर्चा करण्यासाठी १४ ऑगस्ट रोजी एक सुनावणी नियोजित आहे. भागधारकांसाठी, कंपनी या नियामक तपासण्यांमध्ये यशस्वीपणे कशी navigate करते आणि आपल्या मुख्य उत्पादन साइट्सवर पूर्ण उत्पादन क्षमता कशी पुनर्संचयित करते, यावर लक्ष केंद्रित राहील. प्रतिबंधित उच्च-जोखीम उत्पादन लाईन्स कधी किंवा कशा सुरू होतील याची सध्या अनिश्चितता आहे आणि हे पूर्णपणे भविष्यातील नियामक ऑडिट आणि अनुपालन दस्तऐवजांवर अवलंबून असेल.