भारतातील कर्करोगाचे आव्हान आणि लवकर निदानाची गरज
भारतात कर्करोगाची प्रकरणे वाढत आहेत आणि वेळेवर निदान (early detection) खूप कमी होते. अनेक रुग्ण अंतिम टप्प्यात (late stages) निदान झाल्यावर येतात, ज्यामुळे मृत्यू दर (mortality rate) जास्त आहे. सध्याच्या तपासण्या फक्त काही विशिष्ट कर्करोगांसाठी आहेत. Guardant Health चा 'Shield' टेस्ट एकाच रक्त नमुन्यातून जठर, यकृत, फुफ्फुस, स्तन आणि प्रोस्टेट कर्करोगासारखे अनेक कर्करोग ओळखू शकतो. विशेषतः भारतात, गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगासारख्या सामान्य कर्करोगांची तपासणी 2% पेक्षाही कमी होते.
Guardant Health चे Shield: तंत्रज्ञान आणि अमेरिकेतील मंजूरी
'Shield' टेस्ट Guardant Health च्या लिक्विड बायोप्सी (liquid biopsy) तंत्रज्ञानाचा वापर करते. हे रक्तातील ट्यूमरच्या डीएनएचे (DNA) तुकडे ओळखते, जे पारंपरिक टिश्यू बायोप्सीपेक्षा (tissue biopsy) कमी त्रासदायक आहे. अमेरिकेत, या टेस्टला 29 जुलै 2024 रोजी FDA ची मंजूरी मिळाली आहे. 45 वर्षांवरील सामान्य जोखीम असलेल्या प्रौढांसाठी कोलन कर्करोगाच्या (colorectal cancer) तपासणीसाठी ही मंजूरी देण्यात आली. 'ECLIPSE' अभ्यासात या टेस्टने 83% कोलन कर्करोग आणि 90% कर्करोगापूर्वीच्या गाठी (precancerous growths) ओळखल्या.
किमतीचा मोठा अडथळा
भारतात या टेस्टची मोठी किंमत हे एक प्रमुख आव्हान आहे. अमेरिकेत 'Shield CRC' टेस्टची किंमत अंदाजे $1,495, म्हणजेच सुमारे ₹1.4 लाख आहे. भारतात कर्करोगाच्या उपचारांचा खर्च साधारणपणे ₹2.5 लाखांपासून ₹25 लाखांपर्यंत (USD 3,000 ते 30,000) असतो. भारताच्या सरासरी वार्षिक उत्पन्नाचा विचार करता, ही किंमत बहुतांश लोकांसाठी परवडणारी नाही. जरी Guardant Health आणि Zydus Lifesciences भारतात किमती निश्चित करत असले तरी, हा परवडण्याच्या क्षमतेचा (affordability gap) प्रश्न खूप मोठा आहे. निदान चाचण्यांची किंमत ₹15,000 ते ₹50,000 पर्यंत असू शकते, जी रुग्णांना आणखी निराश करू शकते.
भारतातील नियामक गुंतागुंत
भारतात नवीन मल्टी-कॅन्सर डिटेक्शन टेस्ट आणण्यासाठी गुंतागुंतीच्या नियामक प्रक्रियेतून जावे लागेल. CDSCO आणि ICMR सारख्या संस्थांकडून मंजूरी मिळवणे, ही प्रक्रिया अजूनही विकसित होत आहे. 2025 च्या सुरुवातीला नियमांमध्ये सुलभता आणण्यासाठी प्रस्ताव आले असले तरी, अनेक ठिकाणी नियमन विभागलेले असणे आणि जागतिक मानकांशी जुळवून घेणे आवश्यक आहे. नवीन निदान चाचण्यांना मंजुरी मिळण्यास बराच वेळ लागू शकतो.
बाजारपेठेतील स्पर्धा
भारतातील कर्करोग निदान बाजारपेठ मोठी असून 2030 पर्यंत $5 अब्ज पर्यंत पोहोचण्याची अपेक्षा आहे. मल्टी-कॅन्सर लवकर निदान क्षेत्राची वार्षिक वाढ 18.1% राहण्याचा अंदाज आहे. Roche आणि Thermo Fisher Scientific सारख्या कंपन्या आधीपासूनच या बाजारात सक्रिय आहेत.
Guardant Health ची आर्थिक स्थिती
पालक कंपनी Guardant Health, Inc. सध्या तोट्यात (unprofitable) आहे आणि भविष्यातील वाढीवर अवलंबून आहे. विश्लेषकांच्या मते, कंपनी 2028 पर्यंत नफा मिळवू शकेल.
पुढील वाटचाल आणि भागीदारी
मोठ्या लोकसंख्येमुळे आणि कर्करोगाच्या वाढत्या प्रमाणामुळे भारत या नवीन टेस्टसाठी एक महत्त्वाचे मार्केट आहे. Zydus Lifesciences सोबतची भागीदारी India मधील मार्केटमध्ये उतरण्यासाठी अत्यंत आवश्यक आहे. सध्या सुमारे 10 हॉस्पिटल चेन, वेलनेस सेंटर्स आणि लॅब्ससोबत चर्चा सुरू आहेत. Guardant Health चे भारतातील यश हे त्यांच्या तंत्रज्ञानाला, भारतीय बाजारपेठेसाठी योग्य किमतीला आणि नियामक प्रक्रिया पार पाडण्यावर अवलंबून असेल.
