भारत सरकारने देशांतर्गत जटिल जैविक औषधांचे उत्पादन वाढवण्यासाठी ₹10,000 कोटींची 'बायोफार्मा शक्ती' योजना जाहीर केली आहे. या योजनेमुळे फार्मास्युटिकल क्षेत्रात जनरिक औषधांकडून हाय-व्हॅल्यू इनोव्हेशनकडे वाटचाल करणे शक्य होईल.
बायोफार्मा शक्ती योजना: एक मोठी चाल
भारतीय औषधनिर्माण उद्योगात क्रांती घडवण्यासाठी भारत सरकार ₹10,000 कोटी खर्चाची 'बायोफार्मा शक्ती' योजना सुरु करत आहे. या योजनेचा मुख्य उद्देश देशातील औषध उत्पादन क्षमता आधुनिक करणे हा आहे. भारत जनरिक औषधांच्या उत्पादनात जगात अग्रेसर आहे, मात्र आता ही योजना विशेषतः 'बायोलॉजिक्स'वर लक्ष केंद्रित करणार आहे. ही औषधे जैविक घटकांपासून बनवली जातात आणि ती पारंपरिक रासायनिक औषधांपेक्षा विकसित करणे आणि तयार करणे अधिक गुंतागुंतीचे असते.
हाय-व्हॅल्यू बायोलॉजिक्सचे लक्ष्य
जगभरातील आरोग्य क्षेत्रात स्पेशालिटी थेरपीची मागणी वाढत आहे. त्यामुळे, नवीन बायोलॉजिक्स आणि बायोसिमिलर्स (मोठ्या औषधांची अत्यंत समान आवृत्ती) विकसित करण्यास सरकार मदत करणार आहे. याद्वारे भारतीय कंपन्यांना मोठ्या नफ्याच्या बाजारपेठेत प्रवेश मिळेल. सरकारचे अंतिम ध्येय जागतिक बायोफार्मास्युटिकल बाजारात 5% हिस्सा मिळवणे आहे, जेणेकरून आपण केवळ जनरिक औषधांच्या संख्येवर अवलंबून न राहता नाविन्यपूर्ण उत्पादनांवर लक्ष केंद्रित करू शकू.
CRDMOs आणि क्लिनिकल रिसर्चला चालना
भारतातील कंपन्यांना या क्षेत्रात येताना सर्वात मोठे आव्हान म्हणजे विशेष संशोधन आणि विकासासाठी महागड्या परदेशी पायाभूत सुविधांवर अवलंबून राहावे लागते. 'बायोफार्मा शक्ती' योजनेतून हे अंतर भरून काढण्याचा प्रयत्न केला जाईल. यासाठी कॉन्ट्रॅक्ट रिसर्च, डेव्हलपमेंट आणि मॅन्युफॅक्चरिंग ऑर्गनायझेशन्स (CRDMOs) साठी देशांतर्गत इकोसिस्टम मजबूत केली जाईल. या संस्था जैविक संश्लेषण आणि उत्पादनापूर्वी आवश्यक असलेल्या स्ट्रक्चरल कॅरॅक्टरायझेशनसाठी तांत्रिक क्षमता पुरवतात.
बाजारात उत्पादने जलद आणण्यासाठी, या योजनेत हाय-टेक सुविधा उभारणे आणि संशोधन अनुदाने देण्याची तरतूद आहे. तसेच, क्लिनिकल चाचण्यांची प्रक्रिया सुलभ करण्यासाठी 1,000 क्लिनिकल ट्रायल सेंटर्सचे नेटवर्क तयार करण्याचा सरकारचा मानस आहे. या प्रयत्नांमुळे प्री-क्लिनिकल चाचण्यांचा कालावधी 2 ते 3 वर्षांपर्यंत कमी होण्यास मदत होईल, ज्यामुळे भारतीय कंपन्यांना जागतिक स्तरावर स्पर्धा करणे सोपे जाईल.
धोरणात्मक बदल आणि पुढील पाऊले
गुंतवणूकदारांसाठी, ही योजना भारतीय फार्मा कंपन्यांचे नफा मार्जिन आणि उत्पादन जटिलता सुधारण्यासाठी एक दीर्घकालीन धोरणात्मक पाऊल आहे. औषध शोधासाठी आर्टिफिशियल इंटेलिजन्सचा वापर आणि नियामक सुरक्षा प्रक्रिया सुलभ करणे यासारख्या महत्त्वाच्या गोष्टींमुळे बाजारात प्रवेश करण्याचे अडथळे कमी होतील.
आता निधी वितरणाचे नेमके नियम, प्रस्तावित संशोधन सुविधा कधीपर्यंत उभारल्या जातील आणि कोणत्या कंपन्यांना सुरुवातीला अनुदान मिळेल यावर लक्ष ठेवावे लागेल. गुंतवणूकदार कंपन्या क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये किती लवकर यशस्वी होतात आणि जटिल बायोसिमिलर्स देशांतर्गत तसेच निर्यात बाजारात आणतात यावर लक्ष ठेवून असतील.