Whalesbook
अमेरिकेत पहिला 'फर्स्ट-मूव्हर' फायदा
Dr. Reddy's Laboratories ने अमेरिकेत एक मोठी नियामक बाजी मारली आहे. US Food and Drug Administration (FDA) ने त्यांच्या Orencia® (abatacept) या औषधाच्या biosimilar, DRL-AB साठी Biologics License Application (BLA) स्वीकारली आहे. डिसेंबर 2025 मध्ये सबमिशननंतर, हैदराबादस्थित या फार्मास्युटिकल कंपनीने अमेरिकेत abatacept biosimilar साठी हा टप्पा गाठणारी पहिली कंपनी म्हणून स्वतःला स्थापित केले आहे. या 'first-mover' स्थितीमुळे त्यांना अत्यंत स्पर्धात्मक biosimilar बाजारात मोठी संधी मिळणार आहे. मूळ औषध Orencia® ने 2024 मध्ये जगभरात अंदाजे $3.7 बिलियन महसूल मिळवला होता.
20 फेब्रुवारी 2026 पर्यंत Dr. Reddy's चे मार्केट कॅप अंदाजे ₹1.07 ट्रिलियन म्हणजेच सुमारे $12.8 बिलियन USD होते, आणि शेअरची किंमत सुमारे ₹1,280.30 होती. मागील 52 आठवड्यांत शेअरने ₹1,020 ते ₹1,380 या रेंजमध्ये व्यवहार केला आहे. ही मंजूरी भविष्यात शेअरच्या किमतीला चालना देऊ शकते, मात्र विश्लेषकांचा दृष्टिकोन मिश्र असून 'Hold' रेटिंग दिली आहे.
स्पर्धात्मक बायोलॉजिक्सचे मैदान
जागतिक biosimilar मार्केटमध्ये मोठी वाढ दिसून येत आहे. 2026 मध्ये हे मार्केट अंदाजे $49.49 बिलियन होते, जे 2031 पर्यंत $112 बिलियन पेक्षा जास्त होण्याचा अंदाज आहे. याचा CAGR (Compound Annual Growth Rate) 17.95% आहे. मोठ्या biologics औषधांचे पेटंट संपणे आणि आरोग्यसेवेवरील खर्च कमी करण्याची जागतिक गरज यामुळे ही वाढ होत आहे. Dr. Reddy's चे abatacept biosimilar क्षेत्रात प्रवेश करणे हे autoimmune आणि क्रॉनिक आजारांच्या उपचारांमधील एका मोठ्या संधीचे लक्षण आहे. DRL-AB ही FDA BLA स्वीकृती मिळवणारी पहिली abatacept biosimilar ठरली असली तरी, Kashiv Biosciences सारख्या कंपन्यांचे उमेदवार विकासाच्या प्रक्रियेत आहेत, ज्यांनी Phase 1 मध्ये चांगले निकाल दाखवले आहेत. तसेच Dr. Reddy's च्या एका उमेदवाराला Coya Therapeutics कडे एका संयुक्त उत्पादनासाठी (combination product) परवाना देण्यात आला आहे.
Dr. Reddy's कडे Reditux (rituximab) आणि Versavo (bevacizumab) सारखे biosimilars यशस्वीपणे विकसित करण्याचा आणि लॉन्च करण्याचा अनुभव आहे, जो या विस्तारासाठी एक मजबूत आधार देतो. मात्र, Pfizer, Novartis आणि Samsung Bioepis सारख्या मोठ्या कंपन्यांशीही स्पर्धा आहे.
संभाव्य धोके आणि विश्लेषकांचे मत
नियामक मंजुरीनंतरही DRL-AB साठी काही धोके आहेत. Biosimilars चा स्वीकार वाढायला वेळ लागू शकतो, जो क्लिष्ट पेमेंट पद्धती (reimbursement structures), डॉक्टरांच्या सवयी आणि मूळ उत्पादक Bristol Myers Squibb च्या आक्रमक बचावात्मक धोरणांवर अवलंबून असेल. Orencia® च्या किमतीत वर्षांनुवर्षे मोठी वाढ झाली आहे, जी BMS ला आपला मार्केट हिस्सा वाचवण्यासाठी प्रोत्साहन देईल. तसेच, DRL-AB पहिली असली तरी, biosimilars साठी मंजुरी प्रक्रिया कठोर आहे, ज्यामध्ये biosimilarity सिद्ध करण्यासाठी 'totality of evidence' आवश्यक आहे.
Dr. Reddy's चा मजबूत ट्रॅक रेकॉर्ड असूनही, विश्लेषकांची 'Hold' रेटिंग गुंतवणूकदारांमधील सावधगिरी दर्शवते. कंपनीचा P/E रेशो अंदाजे 18.2 आहे, जो वैद्यकीय क्षेत्राच्या सरासरी ~31.01 पेक्षा लक्षणीयरीत्या कमी आहे. हे सूचित करते की मार्केट कदाचित biosimilar pipeline च्या वाढीच्या संभाव्यतेला पूर्णपणे विचारात घेत नाही. Adalimumab biosimilars सारख्या इतर थेरप्यूटिक क्षेत्रांमधून येणारी स्पर्धा, जिथे अनेक मंजुरी मिळाल्या आहेत, हे दर्शवते की बाजारात अनेक biosimilars आल्यावर तीव्र किमतीचा दबाव येऊ शकतो.
भविष्यातील वाटचाल
DRL-AB ची मंजूरी Dr. Reddy's साठी एक महत्त्वाचा क्षण आहे. कंपनी दरवर्षी किमान एक biosimilar लॉन्च करण्याचे ध्येय ठेवत आहे. भारत आणि 30 हून अधिक देशांमध्ये उपस्थिती असलेल्या Dr. Reddy's, या नवीन मंजुरीचा जागतिक स्तरावर फायदा घेण्यासाठी सज्ज आहे. कंपनीचे लक्ष कर्करोग (oncology) आणि autoimmune रोगांवर आहे, जे फार्मास्युटिकल क्षेत्रातील मुख्य वाढीचे चालक आहेत. विश्लेषकांची भावना 'Hold' रेटिंग आणि सरासरी $16.90 च्या किंमत लक्ष्यामुळे सावध आहे, परंतु abatacept biosimilar साठी 'first-to-market' फायदा भविष्यातील महसूल वाढीसाठी एक महत्त्वपूर्ण उत्प्रेरक ठरू शकतो.