Dr. Reddy's Laboratories चे चेअरमन सतीश रेड्डी यांनी परदेशी गुंतवणुकीसाठी 'नियामक डेटा संरक्षण' (Regulatory Data Protection) अटी स्वीकारण्याबाबत सावध केले आहे. त्यांच्या मते, यामुळे भारताच्या मजबूत जेनेरिक उद्योगाला (Generics Industry) धोका निर्माण होऊ शकतो, जो कमी वेळेत बाजारात प्रवेश करण्यावर अवलंबून आहे. गुंतवणूकदारांनी या धोरणात्मक विषयावर लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे.
काय घडले?
Dr. Reddy's Laboratories चे चेअरमन सतीश रेड्डी यांनी भारतात 'नियामक डेटा संरक्षण' (Regulatory Data Protection) मानके स्वीकारण्यास विरोध दर्शवला आहे. एका नुकत्याच झालेल्या चर्चेत, त्यांनी इशारा दिला की परदेशी गुंतवणूक आकर्षित करण्यासाठी या अटींना प्राधान्य दिल्यास देशाच्या प्रस्थापित जेनेरिक उद्योगाला फटका बसू शकतो. त्यांनी जोर दिला की जेनेरिक औषधांमध्ये जागतिक नेता म्हणून भारताची सध्याची ताकद टिकवून ठेवली पाहिजे आणि अल्पकालीन गुंतवणुकीच्या फायद्यांसाठी तडजोड केली जाऊ नये.
जेनेरिकसाठी 'डेटा संरक्षण'चा धोका
या धोक्याला समजून घेण्यासाठी, फार्मास्युटिकल जगात नियामक डेटा संरक्षण (RDP) म्हणजे काय हे जाणून घेणे महत्त्वाचे आहे. सध्या, भारतीय जेनेरिक कंपन्या पेटंट (Patent) कालबाह्य झाल्यानंतर त्यांच्या उत्पादनांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सिद्ध करण्यासाठी विद्यमान क्लिनिकल चाचणी डेटा वापरू शकतात. यामुळे त्यांना परवडणाऱ्या औषधांच्या आवृत्त्या त्वरीत बाजारात आणता येतात.
नियामक डेटा संरक्षणामुळे हे बदलेल. हे औषधाच्या मूळ निर्मात्याला 'नो-कॉपी' (No-copy) कालावधी देईल, ज्या दरम्यान पेटंट कालबाह्य झाले असले तरी जेनेरिक कंपन्या तो डेटा वापरू शकणार नाहीत. यामुळे जेनेरिक कंपन्यांना त्यांच्या स्वतःच्या महागड्या आणि वेळखाऊ क्लिनिकल चाचण्या कराव्या लागतील, ज्यामुळे बाजारात त्यांचा प्रवेश उशीर होईल. Dr. Reddy's सारख्या कंपन्यांसाठी, ज्या जेनेरिक व्यवसायाच्या प्रमाण आणि वेगावर अवलंबून आहेत, अशा धोरणात्मक बदलांमुळे वाढीस आणि नफ्यावर मर्यादा येऊ शकतात.
जेनेरिक मॉडेल चर्चेत का आहे?
भारत 'जगाची फार्मसी' म्हणून ओळखला जातो, कारण तो उच्च-गुणवत्तेची, कमी-खर्चाची जेनेरिक औषधे तयार करतो. सतीश रेड्डी यांनी नमूद केले की उद्योग जागतिक स्तरावर स्पर्धात्मक असताना, त्याला स्थानिक औषध शोधासाठी (Drug Discovery) अधिक मजबूत प्रयत्नांशी संतुलित करण्याची आवश्यकता आहे. त्यांनी निदर्शनास आणले की सध्याची रचना काही प्रमाणात विखुरलेली आहे, जिथे संशोधन संस्था, उद्योग आणि सरकारी निधी अनेकदा स्वतंत्रपणे कार्य करतात.
मूल्य साखळीत (Value Chain) वर जाण्यासाठी, चीन आणि दक्षिण कोरियासारख्या देशांनी वापरलेल्या धोरणांप्रमाणे भारताला राष्ट्रीय मिशन दृष्टिकोन (National Mission Approach) आवश्यक आहे, असे त्यांनी सुचवले. यात रुग्णालये, संशोधन प्रयोगशाळा आणि खाजगी कंपन्या यांच्यात चांगले समन्वय आणि सार्वजनिक खरेदीद्वारे (Public Procurement) स्थिर बाजार समर्थन समाविष्ट असेल.
AI आणि भविष्यासाठी सज्जता
रेड्डी यांनी औषध विकासात आर्टिफिशियल इंटेलिजन्स (AI) च्या भूमिकेवरही भाष्य केले. AI नवीन औषधे शोधण्याची आणि क्लिनिकल चाचण्या सुधारण्याची प्रक्रिया लक्षणीयरीत्या वेगवान करू शकते हे मान्य करताना, त्यांनी सावध केले की हा काही जादूचा उपाय नाही. त्यांनी नमूद केले की योग्य मानवी पर्यवेक्षण (Human Oversight) आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी नियामक प्रणालीने तंत्रज्ञानासोबत विकसित होणे आवश्यक आहे. गुंतवणूकदारांसाठी, याचा अर्थ असा होतो की कंपनी तंत्रज्ञानाकडे अल्प-मुदतीतील कमाईच्या दबावावर त्वरित उपायाऐवजी कार्यक्षमतेसाठी एक दीर्घकालीन साधन म्हणून पाहत आहे.
गुंतवणूकदारांनी पुढे काय पाहावे?
गुंतवणूकदारांनी फार्मास्युटिकल क्षेत्रातील बौद्धिक संपदा (Intellectual Property) आणि नियामक धोरणांवरील चर्चेवर लक्ष ठेवावे. डेटा एक्सक्लुसिव्हिटी (Data Exclusivity) किंवा नियामक डेटा संरक्षणाबाबत सरकारच्या धोरणात कोणताही बदल हा एक महत्त्वाचा निरीक्षण करण्यासारखा मुद्दा आहे. जरी ही सध्या एक धोरणात्मक चर्चा असली तरी, कठोर डेटा संरक्षण कायद्यांकडे कोणतेही पाऊल Dr. Reddy's Laboratories, Cipla, Sun Pharma आणि इतर प्रमुख जेनेरिक कंपन्यांसाठी स्पर्धात्मक गतिशीलता बदलू शकते. या धोरणात्मक चर्चांना सामोरे जाताना कंपनीची स्वतःच्या R&D पाइपलाइनमध्ये गुंतवणूक सुरू ठेवण्याची क्षमता दीर्घकालीन वाढीसाठी आवश्यक असेल.