Dr. Reddy's Laboratories चे चेअरमन के. सतीश रेड्डी यांनी भारतीय फार्मा उद्योगाने केवळ किरकोळ सुधारणा करण्याऐवजी 'स्केल इनोव्हेशन' (scaled innovation) करण्यावर भर देण्याचे आवाहन केले आहे. गुंतवणूकदारांसाठी, हा एक मोठा बदल असू शकतो, जिथे कंपन्या संशोधनावर जास्त खर्च करतील, ज्यामुळे सुरुवातीला खर्च वाढेल पण भविष्यात अधिक मूल्याचे औषध पोर्टफोलिओ तयार होतील.
काय घडले?
Dr. Reddy's Laboratories चे चेअरमन के. सतीश रेड्डी यांनी स्पष्ट केले आहे की, भारतीय फार्मास्युटिकल क्षेत्राला एका मोठ्या धोरणात्मक बदलाची गरज आहे. 'Translational Research Ecosystem: Learnings from the World & Building for India' या नवीन श्वेतपत्रिकेत त्यांनी म्हटले आहे की, उद्योगाने केवळ सध्याच्या औषधांमध्ये किरकोळ सुधारणा करण्याऐवजी 'स्केल इनोव्हेशन'वर लक्ष केंद्रित केले पाहिजे.
रिपोर्टनुसार, ट्रान्सलेशनल रिसर्च म्हणजे प्रयोगशाळेतील वैज्ञानिक शोधांना रुग्णांसाठी प्रत्यक्ष वैद्यकीय उपचारांमध्ये रूपांतरित करण्याची प्रक्रिया. रेड्डी यांनी नमूद केले की, भारत उत्पादन क्षेत्रात मजबूत असला तरी, सुरुवातीच्या शोधांपासून ते बाजारात येण्यापर्यंतची प्रक्रिया अजूनही विखुरलेली आहे. यातील अंतर कमी करण्यासाठी शिक्षणतज्ञ, रुग्णालये, सरकार आणि उद्योग यांच्यात अधिक चांगल्या समन्वयाची गरज आहे.
जेनेरिककडून इनोव्हेशनकडे वाटचाल
अनेक दशकांपासून, भारतीय फार्मा उद्योग 'जगाची फार्मसी' म्हणून ओळखला जातो, कारण जेनेरिक औषधांवर (generic medicines) त्यांचे वर्चस्व आहे. या मॉडेलने मोठ्या प्रमाणात विक्री आणि नियमित महसूल मिळवून दिला असला, तरी यात अनेकदा किमतीची स्पर्धा आणि कमी नफ्याचे मार्जिन (profit margins) असते.
Dr. Reddy's आणि Sun Pharma, Cipla, Biocon सारख्या प्रमुख कंपन्या स्पेशॅलिटी मेडिसिन्स, बायोलॉजिक्स आणि कॉम्प्लेक्स जेनेरिक्सकडे (complex generics) अधिक लक्ष केंद्रित करत आहेत. या बदलामुळे कंपन्या उच्च-मूल्याच्या उत्पादनांकडे वळू इच्छित आहेत, ज्यामुळे त्यांना जागतिक बाजारपेठेत अधिक चांगली किंमत मिळवता येईल आणि वेगळे स्पर्धात्मक फायदे मिळतील. गुंतवणूकदार अनेकदा या बदलाकडे, जास्त स्पर्धात्मक असलेल्या जेनेरिक बाजारपेठेवरील अवलंबित्व कमी करण्याचा प्रयत्न म्हणून पाहतात.
गुंतवणूकदारांसाठी आर्थिक गणित
इनोव्हेशनकडे होणारे हे स्थित्यंतर लिस्टेड फार्मा कंपन्यांसाठी थेट आर्थिक परिणाम करणारे आहे. रिसर्च अँड डेव्हलपमेंट (R&D) हे भांडवल-केंद्रित क्षेत्र आहे. जेनेरिक औषधांच्या उत्पादनाप्रमाणे, ज्याची खर्च रचना अधिक अंदाजित असते, त्याऐवजी औषध शोधासाठी अनेक वर्षांपर्यंत सातत्याने आणि मोठ्या गुंतवणुकीची आवश्यकता असते, त्यातही यशाची खात्री नसते.
जेव्हा कंपन्या आपला R&D खर्च वाढवतात, तेव्हा त्यांच्या नफ्याच्या मार्जिनवर आणि रोख प्रवाहावर (cash flow) तात्पुरता दबाव येऊ शकतो. भागधारकांना अनेकदा नवीन औषधांच्या पाइपलाइनच्या दीर्घकालीन संभाव्यतेचा आणि कंपनीच्या अल्पकालीन आर्थिक कामगिरीवरील परिणामाचा समतोल साधावा लागतो. जास्त R&D खर्च हा एक तडजोड आहे: यामुळे भविष्यात उत्कृष्ट वाढ होऊ शकते, परंतु अल्पकालीन कमाईवर (earnings) त्याचा परिणाम होऊ शकतो.
R&D खर्चातील जोखीम
इनोव्हेशनमध्ये गुंतवणूक करणे महत्त्वपूर्ण व्यावसायिक जोखमींसह येते. पहिली गोष्ट म्हणजे, औषध शोधासाठी लागणारा कालावधी खूप मोठा असतो, अनेकदा एक दशकाहून अधिक. दुसरे म्हणजे, क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये अयशस्वी होण्याचा दर जास्त असतो; प्रयोगशाळेत आश्वासक वाटणारे औषध मानवी चाचण्यांदरम्यान सुरक्षितता किंवा परिणामकारकतेच्या मानकांची पूर्तता करू शकत नाही.
नियामक अडथळे (Regulatory hurdles) देखील महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावतात. US FDA सारख्या एजन्सींकडे मंजुरीसाठी कठोर आवश्यकता आहेत. क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये कोणताही विलंब किंवा विकासावर लाखो खर्च केल्यानंतर औषध मंजूर करण्यात अयशस्वी झाल्यास कंपनीच्या शेअरच्या किमतीवर आणि ताळेबंदावर (balance sheet) नकारात्मक परिणाम होऊ शकतो. याव्यतिरिक्त, 'व्हॅली ऑफ डेथ' (valley of death)—जेव्हा प्रकल्पाला निधीची आवश्यकता असते परंतु त्याने अद्याप व्यावसायिक व्यवहार्यता सिद्ध केलेली नसते—हे एक सामान्य आव्हान आहे जे कंपनीच्या संसाधनांवर ताण आणू शकते.
गुंतवणूकदारांनी काय ट्रॅक करावे?
गुंतवणूकदार या बदलाच्या प्रगतीला समजून घेण्यासाठी खालील गोष्टींवर लक्ष ठेवू शकतात:
- R&D खर्च: कंपनी आपल्या महसुलाच्या टक्केवारीनुसार R&D साठी किती निधी वाटप करते याचा मागोवा घ्या. वाढता ट्रेंड इनोव्हेशनवर अधिक लक्ष केंद्रित करत असल्याचे दर्शवतो.
- पाइपलाइन प्रगती: क्लिनिकल चाचणीच्या टप्प्यांबद्दल अद्यतने पहा. मध्य-ते-उशीरा टप्प्यातील विकासात असलेल्या औषधांची संख्या भविष्यातील वाढीचे प्रमुख सूचक आहे.
- नियामक मान्यता: नवीन, जटिल किंवा स्पेशॅलिटी औषधांसाठी मान्यता मिळवण्यात यश दर, R&D गुंतवणुकीवरील परतावा मिळविण्यासाठी महत्त्वपूर्ण आहेत.
- भागीदारी: जागतिक आरोग्य संस्था किंवा संशोधन संस्थांशी झालेल्या सहकार्यांवर लक्ष ठेवा, जे नवीन औषध विकासाचा आर्थिक भार आणि तांत्रिक जोखीम वाटून घेण्यास मदत करू शकतात.