भारतातील भेसळयुक्त औषधांचे संकट: नियमातील त्रुटींमुळे वाढतोय धोका

भारतातील फार्मा उद्योगात बनावट आणि भेसळयुक्त औषधांचा धोका वाढला आहे. यामुळे सार्वजनिक आरोग्य आणि निर्यातीवर परिणाम होत आहे. सीडीएससीओ (CDSCO) सुरक्षिततेवर लक्ष ठेवत असले तरी, राज्य आणि केंद्र सरकारच्या अंमलबजावणीतील त्रुटी चिंतेचा विषय आहेत. गुंतवणूकदारांनी संभाव्य धोरणात्मक सुधारणा आणि कठोर नियमांवर लक्ष ठेवावे.

भेसळयुक्त औषधांचे वाढते संकट

जगातील एक प्रमुख औषध उत्पादक म्हणून ओळखल्या जाणाऱ्या भारतीय फार्मा उद्योगात सध्या बनावट आणि भेसळयुक्त औषधांचा गंभीर प्रश्न निर्माण झाला आहे. देशांतर्गत तसेच आंतरराष्ट्रीय बाजारात विकल्या जाणाऱ्या औषधांमध्ये भेसळ आढळून आल्याने, औषध निर्मितीतील गुणवत्ता नियंत्रण आणि नियामक यंत्रणेवर प्रश्नचिन्ह निर्माण झाले आहे. अशा घटनांमध्ये औषधांमधील सक्रिय घटक (Active Ingredients) गायब असणे किंवा विषारी घटक आढळून येणे, अशा गंभीर बाबींचा समावेश आहे. यामुळे मानवी आरोग्याला मोठा धोका निर्माण झाला असून, देशाच्या आरोग्य उद्योगाच्या प्रतिष्ठेलाही धक्का बसला आहे.

निकृष्ट उत्पादनांचा परिणाम

अलीकडील तपासणीत औषध निर्मितीच्या मानकांमध्ये मोठी हलगर्जी दिसून आली आहे. पंजाबमधील एका कारखान्यात ऑक्सिटोसिन (Oxytocin) नावाचे इंजेक्शन, जे वैद्यकीयदृष्ट्या अत्यंत महत्त्वाचे आहे, ते केवळ पाण्याने भरलेले आढळले. विशेष म्हणजे, या कारखान्याला २०२३ मध्ये बंद करण्याचे आदेश मिळूनही ते बेधडकपणे सुरू होते. इतकेच नाही, तर दिल्ली आणि बद्दी येथील काही कंपन्यांनी तयार केलेली खोकल्याची औषधे परदेशात (उझबेकिस्तान आणि गांबिया) दुर्दैवी घटनांशी जोडली गेली आहेत. या औषधांमध्ये 'डायथिलीन ग्लायकॉल' (Diethylene Glycol) नावाचे विषारी रसायन आढळून आले, ज्यामुळे मूत्रपिंड निकामी होण्याचा धोका असतो. गुंतवणूकदारांसाठी ही बाब अधिक चिंतेची आहे, कारण अशा कंपन्यांवर यापूर्वीही आक्षेप घेण्यात आले होते, तरीही त्यांना कमीतकमी अडथळ्यांसह काम सुरू ठेवण्याची मुभा मिळाली.

नियामक यंत्रणा आणि देखरेखीतील आव्हाने

सध्या भारतात औषध नियमनाचे काम केंद्र सरकारच्या सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO) आणि विविध राज्य आरोग्य विभागांच्या संयुक्त जबाबदारीखाली चालते. मात्र, अनेक तज्ञ आणि टीकाकारांच्या मते, या विभागलेल्या प्रणालीमुळे देखरेख आणि अंमलबजावणीमध्ये त्रुटी राहतात. 'ड्रग्स अँड कॉस्मेटिक ऍक्ट' (Drugs and Cosmetic Act) नुसार बनावट औषधे विकणाऱ्यांवर कडक कायदेशीर कारवाईची तरतूद आहे, ज्यात गंभीर प्रकरणांमध्ये जन्मठेपेची शिक्षा देखील होऊ शकते. असे असूनही, प्रत्यक्षात अशा प्रकरणांमध्ये खटले चालवण्याचे आणि दोषींना शिक्षा करण्याचे प्रमाण खूपच कमी आहे. औषधांशी संबंधित आरोग्य समस्यांची माहिती देणारा कोणताही एक राष्ट्रीय डेटाबेस (National Database) नसल्यामुळे समस्येची व्याप्ती मोजणे आणि कंपन्यांना जबाबदार धरणे अधिक कठीण होते.

अनुपालन आणि उत्तरदायित्वातील संभाव्य बदल

औषध उद्योगातील या सततच्या गुणवत्ता चिंतांमुळे भविष्यात अधिक कठोर नियामक वातावरण तयार होण्याची शक्यता आहे. तज्ञ एका स्वायत्त आणि केंद्रीय औषध नियामकाची (Centralized Drug Regulator) स्थापना करण्याची मागणी करत आहेत, जेणेकरून नियमनाचे काम सुलभ होईल. याव्यतिरिक्त, सर्व निर्यातीसाठी बॅच टेस्टिंग (Batch Testing) अनिवार्य करणे, पुरवठा साखळीची अखंडता सुनिश्चित करण्यासाठी 'ट्रॅक-अँड-ट्रेस' (Track-and-Trace) तंत्रज्ञान लागू करणे आणि सरकारी चाचणी पायाभूत सुविधांमध्ये गुंतवणूक वाढवणे यासारख्या उपायांवर चर्चा सुरू आहे. जर हे बदल लागू झाले, तर लहान आणि कमी अनुपालन करणाऱ्या उत्पादकांसाठी कार्यान्वयन खर्च वाढू शकतो. याउलट, जे मोठे आणि स्थापित उत्पादक आधीपासूनच उच्च गुणवत्ता मानके राखतात, त्यांना याचा फायदा होण्याची शक्यता आहे. गुंतवणूकदारांनी 'ड्रग्स अँड कॉस्मेटिक ऍक्ट'मधील कोणत्याही आगामी बदलांवर आणि देशांतर्गत फार्मा निर्यातदारांच्या नफ्यावर परिणाम करू शकणाऱ्या नवीन, कठोर अंमलबजावणी प्रोटोकॉलवरील अद्यतनांवर बारकाईने लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे.