Whalesbook
स्वस्त CAR-T थेरपीचे स्वप्न
Cellogen Therapeutics ला ₹20 कोटी चा निधी मिळाला आहे, हा पैसा Kotak Alternate Asset Managers ने दिला आहे. या गुंतवणुकीमुळे भारतीय बायोटेक सेक्टरमध्ये, विशेषतः सेल आणि जीन थेरपीमध्ये (Cell and Gene Therapies) गुंतवणूकदारांचा वाढता रस दिसून येतो. कंपनीचे मुख्य ध्येय CAR-T उपचार $60,000 ते $70,000 मध्ये उपलब्ध करून देणे आहे. सध्या जगभरात हे उपचार $500,000 ते $700,000 पर्यंत महाग आहेत.
Cellogen चा उद्देश भारतात या जीवनरक्षक उपचारांना अधिक सुलभ बनवणे हा आहे, कारण देशात रक्ताचा कर्करोग आणि अनुवांशिक आजारांचे प्रमाण खूप जास्त आहे. Kotak Life Sciences Fund I द्वारे मिळालेला हा निधी, आरोग्य स्टार्टअप्सवर Kotak च्या धोरणालाही बळ देतो. यातून Cellogen च्या 'बायस्पेसिफिक CAR-T' (Bispecific CAR-T) कार्यक्रमाला गती मिळेल, जीन थेरपी पाइपलाइनचा विस्तार होईल आणि ख्रिश्चन मेडिकल कॉलेज, वेल्लोर (Christian Medical College Vellore) येथे नियोजित फेज १ क्लिनिकल ट्रायल्ससाठी उत्पादन (Manufacturing) आणि नियामक क्षमता (Regulatory Capabilities) मजबूत होतील.
भारताचा वाढता बायोटेक लँडस्केप
Cellogen ही भारतातील वेगाने वाढणाऱ्या बायोटेक सेक्टरचा एक भाग आहे, जिथे 11,000 पेक्षा जास्त स्टार्टअप्स सक्रिय आहेत. भारत सरकार 'बायोफार्मा SHAKTI' (Biopharma SHAKTI) सारख्या योजनांमधून या क्षेत्राला प्रोत्साहन देत आहे. भारताचे औषध नियामक CDSCO देखील आधुनिक थेरपीसाठी स्वतःला तयार करत आहे. भारतात नुकतीच पहिली स्वदेशी CAR-T थेरपी, ImmunoACT ची NexCAR19 मंजूर झाली आहे, जी जागतिक पर्यायांपेक्षा स्वस्त आहे. याचा अर्थ Cellogen सारख्या नवीन उपचारांसाठी एक स्पष्ट मार्ग तयार होत आहे.
ख्रिश्चन मेडिकल कॉलेज, वेल्लोर येथील संशोधनातून असे दिसून आले आहे की, रुग्णालयातच (Point-of-care manufacturing) CAR-T थेरपी तयार केल्यास खर्च आणि गुंतागुंत लक्षणीयरीत्या कमी होते आणि ल्युकेमिया रुग्णांमध्ये बरे होण्याची उच्च दारे (Remission Rates) मिळतात. Cellogen चे स्वतःच्या तंत्रज्ञानावर लक्ष केंद्रित करणे याच देशांतर्गत नवोपक्रम आणि कार्यक्षमतेच्या धोरणाशी जुळते. यापूर्वी, Natco Pharma ने Cellogen मध्ये ₹15 कोटी गुंतवून 5.38% हिस्सा घेतला होता, ज्यामुळे कंपनीवरील विश्वास दिसून येतो.
Cellogen समोरील आव्हाने
मात्र, Cellogen समोर मोठे आव्हान आहे. त्यांचे लक्ष्य असलेले $60,000-$70,000 चे दर ImmunoACT च्या NexCAR19 पेक्षा अजूनही खूप जास्त आहेत, ज्याची किंमत $20,000-$50,000 आहे. या किमतीतील तफावत Cellogen ला भारतात किती मार्केट शेअर मिळेल याबद्दल प्रश्नचिन्ह निर्माण करते. बायस्पेसिफिक CAR-T थेरपी विकसित करणे, जी पुनरावृत्तीचा धोका कमी करू शकते, तरीही सिंगल-टारगेट CAR-T च्या तुलनेत उत्पादन आणि नियामक प्रक्रियांना अधिक गुंतागुंतीचे बनवते. उत्पादन परवडणाऱ्या दरात वाढवणे हे एक मोठे काम आहे.
फेज १ ट्रायल्ससाठी Cellogen चे ख्रिश्चन मेडिकल कॉलेज, वेल्लोरवरील अवलंबित्व म्हणजे बाह्य प्रमाणीकरण (Outside Validation) आणि संभाव्य विलंबावर अवलंबून राहणे. जागतिक CAR-T कंपन्यांप्रमाणे विस्तृत ट्रायल डेटा नसताना, Cellogen सुरुवातीच्या क्लिनिकल टप्प्यात आहे. भूतकाळातील आणि सध्याच्या गुंतवणुकीतून विश्वास दिसून येत असला तरी, Cellogen चे भविष्य हे त्यांच्या थेरपीची प्रभावीता सिद्ध करण्यावर आणि स्वस्त भारतीय पर्यायांविरुद्ध तसेच मोठ्या जागतिक कंपन्यांविरुद्ध त्यांच्या किमतीचे समर्थन करणाऱ्या स्केलेबल, किफायतशीर उत्पादन प्रक्रियेवर अवलंबून असेल.
पुढील वाटचाल
Cellogen Therapeutics आपल्या बायस्पेसिफिक CAR-T तंत्रज्ञानाला सिद्ध करण्यासाठी नवीन निधीचा वापर करत आहे. CAR-T चा खर्च कमी करण्याचे त्यांचे ध्येय भारत आणि इतर बाजारपेठांमधील एक मोठी गरज पूर्ण करते. फेज १ ट्रायल्स यशस्वीपणे पूर्ण करणे आणि उत्पादन वाढवणे हे पुढील महत्त्वाचे टप्पे आहेत. भारताचे बदलणारे नियम आणि विस्तारणारे बायोटेक उद्योग नवोपक्रमासाठी एक चांगले वातावरण देत आहेत. Cellogen ला रुग्णांपर्यंत व्यापक पोहोच आणि दीर्घकालीन यश मिळवण्यासाठी त्यांच्या थेरपीचे क्लिनिकल फायदे आणि एक टिकाऊ, स्पर्धात्मक खर्च रचना दोन्ही सिद्ध करणे आवश्यक आहे.