बॉम्बे हायकोर्टाचा दिलासादायक निर्णय! 'या' औषधांना किंमत नियंत्रणातून सूट, कंपन्यांना मोठी मोकळीक

न्यायालयाचा औषध किंमत नियंत्रणाबाबत निकाल

नॅशनल फार्मास्युटिकल प्राइसिंग अथॉरिटी (NPPA) द्वारे निश्चित केलेल्या किंमतींच्या मर्यादेतून आता विशिष्ट ॲडव्हान्स्ड ड्रग डिलिव्हरी सिस्टीम्सना (Advanced Drug Delivery Systems) वगळण्यात आले आहे. बॉम्बे हायकोर्टाने दिलेल्या या निकालामुळे NPPA च्या ड्रग्स (प्राइस कंट्रोल) ऑर्डर, 2013 (DPCO 2013) च्या काही व्याख्यांना आव्हान मिळाले आहे. या निर्णयामुळे फार्मास्युटिकल कंपन्यांना त्यांच्या नवकल्पनांसाठी (Innovation) अधिक किंमत लवचिकता मिळणार असली तरी, परवडणाऱ्या औषधांच्या उपलब्धतेबाबत चर्चा अधिक तीव्र झाली आहे.

SR/CR फॉर्म्युलेशनसाठी सूट

या निकालाद्वारे, हायकोर्टाने स्पष्ट केले आहे की DPCO 2013 अंतर्गत किंमत मर्यादा केवळ त्या फॉर्म्युलेशनवर लागू होतील ज्यांची ऑर्डरच्या पहिल्या अनुसूचीमध्ये (First Schedule) स्पष्टपणे नोंद आहे. त्यामुळे, सस्टेन्ड-रिलीज (SR) आणि कंट्रोल्ड-रिलीज (CR) सारख्या ॲडव्हान्स्ड सिस्टीम्सना NPPA च्या किंमत नियमांमधून सूट मिळाली आहे, जोपर्यंत त्यांची विशेष नोंद केली जात नाही. फ्रँको इंडियन फार्मास्युटिकल्स (Franco Indian Pharmaceuticals) सारख्या कंपन्यांना, ज्यांची FY25 ची अंदाजित कमाई (Revenues) ₹1,020 कोटी आहे, त्यांना यामुळे दिलासा मिळाला आहे. ही एक खाजगी कंपनी असल्याने, तिचे शेअर बाजारातील डेटा उपलब्ध नाही, पण या निर्णयाचा परिणाम संपूर्ण सेक्टरवर दिसण्याची शक्यता आहे.

उद्योगाची किंमत लवचिकतेची मागणी

न्यायालयाच्या या निर्णयामुळे औषध उद्योगाची नविन डोसेज फॉर्म्ससाठी (Innovative Dosage Forms) अधिक किंमत लवचिकतेची मागणी पूर्ण झाली आहे. फार्मास्युटिकल असोसिएशनचा युक्तिवाद आहे की SR, CR आणि मॉडिफाइड-रिलीज (MR) फॉर्म्युलेशनमध्ये विशेष थेरप्युटिक फायदे आहेत, ज्यामुळे त्यांची किंमत सामान्य औषधांपेक्षा वेगळी असू शकते. DPCO 2013 चा उद्देशच कॉस्ट-आधारित (Cost-based) ऐवजी मार्केट-आधारित (Market-based) किंमती निश्चित करून औषधांची उपलब्धता वाढवणे हा होता. मात्र, सध्याचा वाद 'शेड्यूल्ड फॉर्म्युलेशन' (Scheduled Formulations) च्या व्याख्येवर आणि नॅशनल लिस्ट ऑफ इसेन्शियल मेडिसिन्स (NLEM) मध्ये समाविष्ट असलेल्या औषधांच्या नवीन डिलिव्हरी सिस्टीम्स किंमत नियंत्रणात येतात का, यावर आहे.

ऐतिहासिक संदर्भ आणि बाजारावरील परिणाम

भारतातील किंमत नियंत्रण धोरणे नेहमीच औषधांची परवडणारी क्षमता आणि कंपन्यांचे कामकाज सुरळीत ठेवणे यात समतोल साधण्याचा प्रयत्न करतात. NLEM औषधांसाठी वार्षिक किंमत समायोजन WPI शी जोडलेले आहे, तर नॉन-शेड्यूल्ड औषधांवर 10% वार्षिक मर्यादा आहे. विशिष्ट ॲडव्हान्स्ड फॉर्म्युलेशनला थेट किंमत मर्यादेतून वगळल्याने एक नवीन मार्केट-ड्रिव्हन (Market-driven) किंमत सेगमेंट तयार होईल. यामुळे कंपन्या कमी नफ्याच्या नियंत्रित औषधांऐवजी अनियंत्रित औषधांवर लक्ष केंद्रित करण्याची शक्यता आहे, ज्यामुळे औषधांच्या एकूण परवडणाऱ्या क्षमतेवर परिणाम होऊ शकतो, विशेषतः कमी उत्पन्न गटांसाठी.

परवडणारी क्षमता आणि उपलब्धतेबाबत चिंता

सार्वजनिक आरोग्य कार्यकर्त्यांनी या निकालावर चिंता व्यक्त केली आहे. वर्किंग ग्रुप ऑन ॲक्सेस टू मेडिसिन्स अँड ट्रीटमेंटचे (Working Group on Access to Medicines and Treatment) सह-समन्वयक के.एम. गोपाकुमार (K.M. Gopakumar) यांच्या मते, हा निकाल DPCO 2013 मधील संभाव्य त्रुटी उघड करतो. चांगली आर्थिक क्षमता असलेल्या कंपन्या आवश्यक औषधांचे नवीन प्रकार विकसित करून किंमत नियंत्रणांना बगल देण्याचा प्रयत्न करू शकतात, अशी भीती आहे. यामुळे औषधांचे एक टायर्ड प्राइसिंग सिस्टम (Tiered Pricing System) तयार होऊ शकते, जिथे ॲडव्हान्स्ड फॉर्म्युलेशन खूप महाग राहतील आणि गरजू रुग्णांसाठी परवडणारे ठरणार नाहीत. NPPA ला हे सुनिश्चित करावे लागेल की या नियामक अस्पष्टतेमुळे सर्वांसाठी आवश्यक औषधांची उपलब्धता धोक्यात येणार नाही. फ्रँको इंडियन फार्मास्युटिकल्स ही खाजगी कंपनी असल्याने, त्यांच्या ॲडव्हान्स्ड उत्पादनांच्या किंमत धोरणांबद्दल कमी पारदर्शकता आहे.

शासनाची पुढील पाऊले

न्यायालयाच्या या निर्णयामुळे शासनाला संभाव्य नियामक त्रुटी दूर करण्याची गरज आहे. DPCO 2013 मध्ये अशा सुधारणांची आवश्यकता भासू शकते, ज्यामुळे NLEM मध्ये समाविष्ट असलेल्या सर्व मॉलिक्युल्सवर त्यांच्या डिलिव्हरी सिस्टीमची पर्वा न करता किंमत नियंत्रण प्रभावीपणे लागू करता येईल. NLEM चा विस्तार करणे आणि औषध किंमत नियम मजबूत करण्याचे शासनाचे प्रयत्न परवडणाऱ्या क्षमतेसाठी त्यांची बांधिलकी दर्शवतात. तथापि, नवकल्पनांना अडथळा न आणता ॲडव्हान्स्ड, नॉन-शेड्यूल्ड फॉर्म्युलेशनचे नियमन करण्याचा मार्ग शोधणे हे एक जटिल आव्हान आहे, जे भारतातील फार्मास्युटिकल किंमत आणि औषध उपलब्धता भविष्यात ठरवेल.