यापूर्वी, जून 2024 मध्ये कंपनीला फेज I ची मान्यता मिळाली होती, ज्या अंतर्गत ते इतर उत्पादकांकडून साहित्य घेऊन फक्त अंतिम लस पॅक करू शकत होते. मात्र, आता फेज II च्या मान्यतेमुळे Biological E. स्वतःच्या एकाच प्लांटमध्ये लस निर्मितीसाठी लागणारे 'ड्रग सबस्टन्स' (drug substance) आणि 'ड्रग प्रॉडक्ट' (drug product) दोन्ही तयार करू शकेल.
यामुळे कंपनीची गुणवत्तेवर, उत्पादन वेळेवर आणि जागतिक स्तरावर पुरवठा साखळीवर अधिक पकड निर्माण झाली आहे. कंपनीने मार्च 2025 अखेर संपलेल्या आर्थिक वर्षात ₹5,050 कोटींचा महसूल नोंदवला आहे.
या नव्या क्षमतेमुळे जागतिक स्तरावर पोलिओच्या साथीचा सामना करणे सोपे होणार आहे. Biological E. ने यापूर्वीच आंतरराष्ट्रीय मोहिमांसाठी 700 दशलक्ष (million) डोस तयार करून पुरवले आहेत. nOPV2 लस विशेषतः साथीच्या काळात वापरण्यासाठी तयार केली गेली आहे आणि तिच्या स्थिरतेमुळे ती जगभरात 1 अब्ज (billion) पेक्षा जास्त डोसमध्ये वापरली गेली आहे. या नवीन मान्यतेमुळे nOPV2 चा जागतिक पुरवठा अधिक विश्वासार्ह आणि जलद होईल.
जागतिक आरोग्य सुरक्षेच्या दृष्टीने हे एक महत्त्वाचे पाऊल आहे. जरी SINOVAC Biotech Ltd. सारख्या इतर कंपन्यांकडेही पोलिओ लसींची मान्यता असली, तरी Biological E. ची nOPV2 साठी संपूर्ण उत्पादन करण्याची क्षमता त्यांना वेगळे ठरवते. कंपनीला यापूर्वीही पेंटाव्हॅलेंट (Pentavalent) आणि जेई (JE) लसींसाठी WHO ची मान्यता मिळाली आहे, जे त्यांची आंतरराष्ट्रीय मानके पूर्ण करण्याची क्षमता दर्शवते. ICRA सारख्या संस्थांनीही Biological E. च्या मजबूत विकास क्षमता आणि आर्थिक स्थितीला दुजोरा दिला आहे.
तरीही, काही धोके कायम आहेत. कंपनी जागतिक नियामक बदलांच्या आणि साथीच्या काळात वाढलेल्या मागणीच्या अधीन राहील. nOPV2 लस WHO च्या जागतिक साठ्यातूनच उपलब्ध होते आणि त्यासाठी कठोर तपासणी आवश्यक असते. उत्पादन प्लांटमध्ये तांत्रिक समस्या आल्यास किंवा जागतिक मागणी वाढल्यास पुरवठ्यात अडचणी येऊ शकतात. तसेच, UNICEF आणि PAHO सारख्या आंतरराष्ट्रीय संस्थांकडून मिळणाऱ्या ऑर्डर्सवर अवलंबून असल्याने, निविदा-आधारित (tender-based) जोखीम आणि वेळेवर पैसे मिळण्यात आव्हाने येऊ शकतात. कंपनीची वाढती वर्किंग कॅपिटल इंटेंसिटी (working capital intensity) देखील विचारात घेण्यासारखी बाब आहे.
एकंदरीत, फेज II WHO PQ मिळाल्याने Biological E. एक विश्वासार्ह उत्पादक म्हणून स्वतःला अधिक मजबूत करेल. त्यांच्या संपूर्ण उत्पादन साखळीवरील नियंत्रणामुळे ते पोलिओ निर्मूलनाच्या जागतिक प्रयत्नांमध्ये महत्त्वाची भूमिका बजावतील. नवीन लसींचे उत्पादन आणि व्यावसायिकरण यामुळे कंपनीच्या भविष्यातील वाढीला चालना मिळेल.
