सोलापूर प्लांटला EU GMP ची मान्यता
Smruthi Organics Limited ने 4 मार्च 2026 रोजी जाहीर केले की, कंपनीच्या सोलापूर येथील API मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांटने European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) द्वारे केलेल्या तपासणीत यश मिळवले आहे.
August 27 ते August 29, 2025 या काळात झालेल्या या तपासणीमध्ये Amlodipine Besilate या औषधाच्या उत्पादनासाठी प्लांट EU GMP मानदंडांचे पालन करत असल्याचे सिद्ध झाले आहे. या महत्त्वाच्या 'अटटेस्टेशन ऑफ इन्स्पेक्शन' मुळे कंपनीची युरोपियन बाजारपेठेत पत वाढेल आणि भविष्यात व्यवसायाच्या विस्ताराला मोठा हातभार लागेल.
जरी सर्टिफिकेट ऑफ सूटेबिलिटी (CEP) ची अंतिम प्रशासकीय प्रक्रिया अजून बाकी असली, तरी या तपासणीचा सकारात्मक निकाल जगभरातील ग्राहकांसमोर कंपनीची स्थिती मजबूत करतो.
कंपनीचे म्हणणे काय?
Smruthi Organics Limited ला EDQM कडून 'अटटेस्टेशन ऑफ इन्स्पेक्शन' मिळाले आहे, जो एक महत्त्वाचा नियामक टप्पा आहे. हे अटटेस्टेशन सोलापूर येथील कंपनीच्या प्रमुख API मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांटशी संबंधित आहे आणि Amlodipine Besilate च्या उत्पादनासाठी EU GMP मानदंडांचे पालन करत असल्याचे सत्यापित करते.
यामुळे काय फायदा होणार?
EU GMP मानदंडांचे पालन हे युरोपियन फार्मास्युटिकल बाजारात स्पर्धा करू इच्छिणाऱ्या API उत्पादकांसाठी अत्यंत आवश्यक आहे. EDQM कडून मिळालेली ही मान्यता Smruthi Organics ची प्रतिष्ठा वाढवेल, ग्राहकांचा विश्वास संपादन करेल आणि प्रमुख निर्यात क्षेत्रांमध्ये व्यवसायाच्या वाढीसाठी नवीन मार्ग उघडेल.
पुढील वाटचाल काय?
- वाढलेली विश्वासार्हता: EU GMP अटटेस्टेशनमुळे युरोपियन फार्मा कंपन्यांमध्ये Smruthi Organics ची पत वाढली आहे.
- निर्यात संधी: युरोपियन बाजारपेठेत Amlodipine Besilate च्या विक्रीत वाढ होण्याची शक्यता आहे.
- ग्राहक विश्वास: GMP-प्रमाणित पुरवठादारांना प्राधान्य देणाऱ्या आंतरराष्ट्रीय ग्राहकांशी संबंध अधिक घट्ट होतील.
- व्यवसाय वाढ: यामुळे कंपनीचा बाजारातील वाटा वाढू शकतो आणि इतर API युरोपमध्ये आणण्याचा मार्ग मोकळा होऊ शकतो.
काय लक्ष ठेवायचे?
सध्या सर्वात महत्त्वाचे म्हणजे EDQM कडून Amlodipine Besilate साठी अंतिम सर्टिफिकेट ऑफ सूटेबिलिटी (CEP) कधी मिळते याकडे गुंतवणूकदारांचे लक्ष असेल. युरोपमध्ये व्यापक बाजारपेठ मिळवण्यासाठी आणि व्यावसायिक विक्रीसाठी हे प्रमाणपत्र आवश्यक आहे.
