युनायटेड स्टेट्सला आपल्या फार्मास्युटिकल पुरवठा साखळीत एक महत्त्वपूर्ण, परंतु कदाचित दुर्लक्षित, भेद्यतेचा सामना करावा लागत आहे: आवश्यक औषधे तयार करण्यासाठी लागणाऱ्या कच्च्या मालावर चीनचे प्रभावी नियंत्रण.
औषधनिर्माण क्षेत्रातील भू-राजकीय प्रभाव
- चीनसोबतचे व्यापारी संबंध तणावपूर्ण असले तरी, बीजिंगकडे अनेक जागतिक औषधांसाठी आवश्यक असलेल्या मूलभूत घटकांवर जवळजवळ मक्तेदारी असल्याने एक शक्तिशाली दबाव गट आहे.
- हा मुद्दा यूएस-चीन आर्थिक आणि सुरक्षा पुनरावलोकन आयोगाच्या वार्षिक अहवालाचा केंद्रबिंदू आहे, जो काँग्रेसला 2020 च्या कायद्यात सुधारणा करण्याचे आवाहन करतो.
- प्रस्तावित सुधारणेमुळे फेडरल फूड अँड ड्रग ऍडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ला औषध निर्मितीसाठी लागणाऱ्या मूलभूत घटकांचे (drug building blocks) प्रमाण आणि त्यांचे मूळ स्त्रोत कळवण्यासाठी फार्मास्युटिकल कंपन्यांवर अधिक अधिकार प्राप्त होतील.
औषध उत्पादनातील चीनचे वर्चस्व
- अमेरिका आणि इतर राष्ट्रे आधुनिक औषधांचे मुख्य घटक असलेल्या 'की स्टार्टिंग मटेरियल्स' (KSMs) आणि 'ऍक्टिव्ह फार्मास्युटिकल इन्ग्रेडिएंट्स' (APIs) च्या उत्पादनासाठी चीनवर मोठ्या प्रमाणावर अवलंबून आहेत.
- 1950 पासून स्थापित झालेला चीनचा प्रचंड, वस्तुनिष्ठ (commoditized) उद्योग, जागतिक औषध पुरवठा साखळीत त्याला एक महत्त्वपूर्ण स्थान देतो.
चिंताजनक अवलंबित्व उघड
- औषधांच्या गुणवत्तेचे मापदंड निश्चित करणारी एक ना-नफा संस्था, यूएस फार्माकोपिया (US Pharmacopeia) च्या आकडेवारीनुसार एक मोठा बदल दिसून येतो.
- 1980 मध्ये, चीन ड्रग मास्टर फाइल्ससाठी (drug master files) एफडीएच्या नोंदींमध्ये (filings) एक महत्त्वपूर्ण खेळाडू नव्हता.
- 2000 पर्यंत, त्याचा वाटा 5% होता, तर भारत 19% सह आघाडीवर होता.
- गेल्या वर्षी, चीनने भारताला मागे टाकले, एकूण नोंदींमध्ये 45% वाटा मिळवला.
- परिस्थिती आणखी गुंतागुंतीची होते कारण भारत, जो एक प्रमुख जेनेरिक औषध पुरवठादार आहे, स्वतः KSMs साठी चीनवर मोठ्या प्रमाणावर अवलंबून आहे.
- चिंताजनक बाब म्हणजे, अमेरिकेत वापरल्या जाणाऱ्या अर्ध्या सक्रिय घटकांचा स्रोत एकच आहे, आणि चीन किमान एका रासायनिक घटकाचा एकमेव पुरवठादार आहे, ज्याचा उपयोग सुमारे 700 महत्त्वपूर्ण औषधांमध्ये होतो.
धोके आणि भविष्यातील अपेक्षा
- COVID-19 महामारीने गंभीर पुरवठ्यासाठी एकाच स्रोतांवर जास्त अवलंबून राहण्याचे धोके स्पष्ट केले होते.
- यूएस सुरक्षा पुनरावलोकन आयोगाचे सदस्य लेलँड मिलर यांनी सक्रिय औषध घटकांवरील बीजिंगच्या नियंत्रणाला "भयभीत करणारा भाग" (scary chunk) म्हटले आहे.
- चीनपासून स्वतंत्र पुरवठा साखळी तयार करणे हे उद्दिष्ट आहे, ज्यात कदाचित भारतासारखे सहयोगी समाविष्ट असतील.
- तथापि, अमेरिकन कंपन्यांसाठी KSMs च्या चीनमधील कमी किमतीच्या उत्पादनाची नक्कल करणे 50% पर्यंत खर्च वाढवू शकते.
- देशांतर्गत पुरवठा सुनिश्चित करण्यासाठी 'प्राइस फ्लोअर' (price floor) समाविष्ट असलेल्या, MP Materials Corp. सारख्या दुर्मिळ पृथ्वी उत्पादकांसोबत झालेल्या पेंटागॉनच्या करारासारखे मॉडेल वॉशिंग्टनला शोधावे लागतील.
परिणाम
- ही परिस्थिती संभाव्य पुरवठा साखळी 'चोकपॉइंट्स' (chokepoints) तयार करून जागतिक सार्वजनिक आरोग्य आणि राष्ट्रीय सुरक्षेसाठी महत्त्वपूर्ण धोका निर्माण करते.
- औषधांची उपलब्धता आणि किंमती भू-राजकीय कृती किंवा भविष्यातील व्यत्ययांमुळे प्रभावित होऊ शकतात.
- हे धोके कमी करण्यासाठी अमेरिका आणि तिच्या मित्र राष्ट्रांना आपल्या औषध घटकांच्या स्त्रोतांमध्ये विविधता आणण्याचे आव्हान पेलावे लागत आहे.
- परिणाम रेटिंग: 8/10
कठीण शब्दांचे स्पष्टीकरण
- Key Starting Materials (KSMs): औषधी घटक तयार करण्याच्या जटिल प्रक्रियेत प्रारंभिक सामग्री म्हणून वापरले जाणारे मूलभूत रासायनिक संयुगे.
- Active Pharmaceutical Ingredients (APIs): औषधाचा तो जैविक दृष्ट्या सक्रिय घटक जो इच्छित उपचारात्मक परिणाम निर्माण करतो.
- US-China Economic and Security Review Commission: चीनसोबतच्या अमेरिकेच्या आर्थिक संबंधांच्या राष्ट्रीय सुरक्षा परिणामांवर लक्ष ठेवण्यासाठी, पुनरावलोकन करण्यासाठी आणि अहवाल देण्यासाठी स्थापन केलेले एक यूएस काँग्रेस कमिशन.
- Federal Food and Drug Administration (FDA): मानवी आणि पशुवैद्यकीय औषधे, लसी आणि इतर जैविक उत्पादने, वैद्यकीय उपकरणे, देशाचा अन्न पुरवठा, सौंदर्य प्रसाधने आणि किरणोत्सर्ग उत्सर्जित करणारी उत्पादने यांची सुरक्षा, परिणामकारकता आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करून सार्वजनिक आरोग्याचे संरक्षण करण्यासाठी जबाबदार असलेली एक यूएस सरकारी एजन्सी.
- Generic Medicines: डोस फॉर्म, सुरक्षा, ताकद, प्रशासनाचा मार्ग, गुणवत्ता, कार्यक्षमतेची वैशिष्ट्ये आणि उद्देशित वापर यांमध्ये ब्रँड-नाव औषधाशी समतुल्य असलेल्या औषधे.
- Supply Chain Chokepoint: पुरवठा साखळीतील असा एक बिंदू जिथे वस्तू किंवा सेवांचा प्रवाह गंभीरपणे मर्यादित होतो, ज्यामुळे तो व्यत्ययांसाठी असुरक्षित होतो.