ज़ायडस लाइफसाइंसेज की बड़ी जीत! कैंसर दवा के लिए USFDA से मिली मंज़ूरी, $69 मिलियन के अमेरिकी बाज़ार का रास्ता खुला - बड़ी बढ़ोतरी की उम्मीद!

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Simar Singh | Whalesbook News Team

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ज़ायडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड ने शुक्रवार, 14 नवंबर को घोषणा की कि उन्हें यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से उनकी ल्यूप्रोलाइड एसीटेट इंजेक्शन के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है। यह महत्वपूर्ण दवा प्रोस्टेट कैंसर के उपशामक उपचार के लिए उपयोग की जाती है।

इस इंजेक्शन का निर्माण ज़ायडस लाइफसाइंसेज की अहमदाबाद में स्पेशल इकोनॉमिक ज़ोन-1 स्थित विशेष ऑन्कोलॉजी इंजेक्टेबल सुविधा में किया जाएगा। यह मंज़ूरी संयुक्त राज्य अमेरिका के बाज़ार में एक महत्वपूर्ण प्रवेश का प्रतीक है, जहाँ ल्यूप्रोलाइड एसीटेट इंजेक्शन वर्तमान में सालाना लगभग $69 मिलियन की बिक्री उत्पन्न करती है।

यह नवीनतम मंजूरी ज़ायडस लाइफसाइंसेज के बढ़ते USFDA अनुमोदित उत्पादों के पोर्टफोलियो में एक और जुड़ाव है। 30 सितंबर, 2025 तक, कंपनी को 427 मंज़ूरियां मिल चुकी हैं और उन्होंने अमेरिकी बाज़ार के लिए 487 जेनेरिक दवाओं के आवेदन दायर किए हैं। एक संबंधित विकास में, ज़ायडस लाइफसाइंसेज को गुरुवार, 13 नवंबर को वूमेरिटी (डिरोक्सिमेल फ्यूमरेट डिलेड-रिलीज़ कैप्सूल) के जेनेरिक संस्करण के लिए भी USFDA की मंजूरी मिली थी, जिसका उपयोग वयस्कों में मल्टीपल स्केलेरोसिस के रिलैप्सिंग रूपों के इलाज में किया जाता है।

ये मंज़ूरियां अहमदाबाद में उनकी SEZ-1 विनिर्माण इकाई के सफल प्री-अप्रूवल निरीक्षण के बाद आई हैं, जो 4 से 13 नवंबर, 2025 तक आयोजित किया गया था। नियामक स्वीकृतियों की यह श्रृंखला आने वाले महीनों में कंपनी के व्यावसायिक प्रदर्शन को सकारात्मक रूप से प्रभावित करने की उम्मीद है। यह मजबूत Q2 प्रदर्शन के बाद आया है, जहाँ ज़ायडस लाइफसाइंसेज ने शुद्ध लाभ में 39% वर्ष-दर-वर्ष वृद्धि ₹1,259 करोड़ और राजस्व में 17% वृद्धि ₹6,123 करोड़ दर्ज की थी, जिसका श्रेय अमेरिका और भारत में मजबूत बिक्री को जाता है।

प्रभाव: यह मंज़ूरी ज़ायडस लाइफसाइंसेज के लिए अत्यधिक महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह एक प्रमुख दवा के लिए बड़े अमेरिकी बाज़ार तक सीधी पहुंच प्रदान करती है। यह उनकी विनिर्माण क्षमताओं को मान्य करती है और राजस्व वृद्धि में योगदान करने की उम्मीद है, जिससे उनकी वित्तीय स्थिति और मजबूत होगी। USFDA मंज़ूरी उत्पाद की गुणवत्ता और नियामक अनुपालन का एक मजबूत संकेतक है। रेटिंग: 7/10

कठिन शब्द: USFDA: यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन। यह स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग की एक संघीय एजेंसी है जो मानव और पशु दवाओं, जैविक उत्पादों, चिकित्सा उपकरणों, खाद्य आपूर्ति, सौंदर्य प्रसाधनों और विकिरण उत्सर्जित करने वाले उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और सुरक्षा सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करती है। Palliative treatment (उपशामक उपचार): एक गंभीर बीमारी के लक्षणों और तनाव से राहत प्रदान करने पर केंद्रित चिकित्सा देखभाल, ताकि रोगी और परिवार दोनों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार हो सके। Prostate cancer (प्रोस्टेट कैंसर): वह कैंसर जो प्रोस्टेट में होता है, जो पुरुषों में एक छोटी ग्रंथि है जो वीर्य द्रव का उत्पादन करती है। Oncology (ऑन्कोलॉजी): चिकित्सा की एक शाखा जो कैंसर की रोकथाम, निदान और उपचार से संबंधित है। Generic version (जेनेरिक संस्करण): एक दवा जो खुराक के रूप, सुरक्षा, शक्ति, प्रशासन के मार्ग, गुणवत्ता, प्रदर्शन विशेषताओं और इच्छित उपयोग के मामले में ब्रांड-नाम दवा के रासायनिक रूप से समान हो। Multiple sclerosis (MS) (मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस)): मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र) की एक संभावित रूप से दुर्बल करने वाली बीमारी है जहाँ प्रतिरक्षा प्रणाली तंत्रिका तंतुओं (मायेलिन) के इंसुलेटिंग कवर पर हमला करती है, जिससे आपके मस्तिष्क और आपके शरीर के बीच संचार संबंधी समस्याएं होती हैं। Delayed-release capsules (डिलेड-रिलीज़ कैप्सूल): कैप्सूल जिन्हें एक विशिष्ट अवधि के लिए या पाचन तंत्र के एक विशिष्ट स्थल पर दवा जारी करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, न कि एक साथ।