ज़ाइडस लाइफसाइंसेज की बीटा-थैलेसीमिया दवा डेसिडुस्टैट को USFDA से ऑरफन ड्रग डेजिग्नेशन मिला
Healthcare/Biotech
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Updated on 06 Nov 2025, 07:43 am
Reviewed By
Satyam Jha | Whalesbook News Team
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ज़ाइडस लाइफसाइंसेज को अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से एक महत्वपूर्ण समर्थन मिला है, जिसमें इसकी दवा डेसिडुस्टैट को ऑरफन ड्रग डेजिग्नेशन (ODD) प्रदान किया गया है। यह डेजिग्नेशन विशेष रूप से बीटा-थैलेसीमिया के उपचार के लिए है, जो एक दुर्लभ रक्त विकार है जो संयुक्त राज्य अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करता है। बीटा-थैलेसीमिया से हीमोग्लोबिन का स्तर कम हो जाता है, जिससे कमजोरी आती है और जीवन भर रक्त चढ़ाने की आवश्यकता होती है। डेसिडुस्टैट एक नया यौगिक है जो हाइपोक्सिया इंड्यूसिबल फैक्टर (HIF)-प्रोलिल हाइड्रॉक्सिलेज इनहिबिटर (PHI) के रूप में कार्य करता है, जो हीमोग्लोबिन और लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या बढ़ाने की क्षमता दिखाता है। ODD ज़ाइडस लाइफसाइंसेज को कई लाभ प्रदान करता है, जिसमें नैदानिक परीक्षणों पर कर क्रेडिट के लिए पात्रता, प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस से छूट, और USFDA द्वारा अनुमोदन पर सात साल की संभावित बाजार विशिष्टता शामिल है। यह विकास कंपनी के दुर्लभ रोग दवा पाइपलाइन के लिए एक सकारात्मक कदम है।
Impact: यह खबर डेसिडुस्टैट के विकास के लिए नियामक समर्थन और वित्तीय प्रोत्साहन प्रदान करके ज़ाइडस लाइफसाइंसेज पर सकारात्मक प्रभाव डालती है। यह दवा की व्यावसायिक क्षमता को बढ़ाता है और दुर्लभ रोग खंड में कंपनी की अनुसंधान और विकास क्षमताओं में निवेशक विश्वास को बढ़ा सकता है। रेटिंग: 7/10
Difficult Terms: Orphan Drug Designation (ODD): नियामक निकायों जैसे USFDA द्वारा दुर्लभ बीमारियों या स्थितियों के लिए विकसित दवाओं को दी जाने वाली स्थिति जो आबादी के एक छोटे से प्रतिशत को प्रभावित करती है। यह ऐसे दवाओं के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए प्रोत्साहन प्रदान करती है। Beta-thalassemia: वंशानुगत रक्त विकारों का एक समूह जिसमें हीमोग्लोबिन के संश्लेषण में कमी या अनुपस्थिति की विशेषता होती है, जिससे एनीमिया और अन्य गंभीर जटिलताएं होती हैं। Hypoxia inducible factor (HIF)-prolyl hydroxylase inhibitor (PHI): दवाओं का एक वर्ग जो कम ऑक्सीजन स्तर के प्रति शरीर की प्राकृतिक प्रतिक्रिया को सक्रिय करके काम करता है, जो हीमोग्लोबिन उत्पादन बढ़ाने में मदद कर सकता है। USFDA: यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन, संघीय एजेंसी जो मानव और पशु दवाओं, टीकों और अन्य चिकित्सा उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और सुरक्षा सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए जिम्मेदार है।
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