ज़ाइडस लाइफसाइंसेज को कैंसर की दवा के लिए USFDA से मिली अस्थायी मंजूरी, दूसरी तिमाही के नतीजे भी मजबूत

ज़ाइडस लाइफसाइंसेज ने शुक्रवार, 7 नवंबर को घोषणा की कि उसे यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से ओलापैरिब टैबलेट्स (100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम की खुराक में उपलब्ध) के लिए अस्थायी मंजूरी मिली है। यह जेनेरिक संस्करण Lynparza Tablets का बायोइक्विवेलेंट (bioequivalent) होने का इरादा रखता है, जो यूएस में संदर्भित सूचीबद्ध दवा (reference listed drug) है। ओलापैरिब एक महत्वपूर्ण दवा है जिसका संकेत BRCA जीन या अन्य होमोलोगस रिकॉम्बिनेशन रिपेयर (HRR) जीन में विशेष आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले रोगियों में विशेष प्रकार के अंडाशय, स्तन, अग्नाशय और प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए दिया जाता है। इन टैबलेट्स का निर्माण ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड की SEZ (स्पेशल इकोनॉमिक ज़ोन) सुविधा में किया जाएगा। मूल ओलापैरिब टैबलेट्स ने पर्याप्त बिक्री दर्ज की, IQVIA डेटा के अनुसार सितंबर 2025 को समाप्त वर्ष के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में $1,379.4 मिलियन दर्ज किया गया। यह मंजूरी ज़ाइडस लाइफसाइंसेज के लिए एक और मील का पत्थर है, जो FY 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से 426 स्वीकृतियों और 487 ANDA फाइलों के अपने पोर्टफोलियो में जुड़ गया है। इसके साथ ही, कंपनी ने अपनी दूसरी तिमाही के लिए मजबूत वित्तीय प्रदर्शन का प्रदर्शन किया। समेकित शुद्ध लाभ में 39% की साल-दर-साल वृद्धि हुई, जो पिछले साल की समान अवधि में ₹911 करोड़ से बढ़कर ₹1,259 करोड़ हो गया, जिसे महत्वपूर्ण विदेशी मुद्रा लाभ (foreign exchange gain) से बढ़ावा मिला। राजस्व 17% साल-दर-साल बढ़कर ₹6,123 करोड़ हो गया, जिसका मुख्य रूप से अमेरिका और भारतीय बाजारों में मजबूत बिक्री से प्रेरित हुआ। अनुसंधान और विकास (R&D) व्यय ₹482 करोड़ था, जो राजस्व का 7.9% है, जो नवाचार (innovation) में निरंतर निवेश पर प्रकाश डालता है। परिचालन लाभप्रदता (operating profitability) में भी उल्लेखनीय सुधार हुआ, EBITDA में 38% की वृद्धि के साथ ₹2,014 करोड़ हो गया, और मार्जिन पिछले वर्ष के 27.9% से बढ़कर 32.9% हो गया, जिसका श्रेय बेहतर उत्पाद मिश्रण और लागत नियंत्रण को जाता है। प्रभाव: यह USFDA की अस्थायी मंजूरी Zydus Lifesciences के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में अपनी Olaparib टैबलेट्स के लिए एक महत्वपूर्ण बाजार खोलती है, जो एक महत्वपूर्ण कैंसर उपचार है। इसके साथ ही, मजबूत दूसरी तिमाही के वित्तीय परिणाम जो मजबूत लाभ और राजस्व वृद्धि दिखाते हैं, मजबूत परिचालन प्रदर्शन और बाजार की मांग को दर्शाते हैं। इस खबर को निवेशकों द्वारा सकारात्मक रूप से देखे जाने की संभावना है, जिससे कंपनी के शेयर की कीमत बढ़ सकती है और इसके R&D पाइपलाइन और विनिर्माण क्षमताओं में विश्वास बढ़ सकता है। बेहतर लाभप्रदता और R&D में रणनीतिक निवेश कंपनी के लिए एक सकारात्मक दृष्टिकोण का सुझाव देते हैं। रेटिंग: 7/10.