क्या आपकी दवाएँ जांच के दायरे में? भारत का ड्रग रेगुलेटर फार्मा क्वालिटी पर कसेगा शिकंजा!

भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने दवा सुरक्षा को लेकर चिंताओं के बीच, खासकर भारतीय कफ सिरप से बच्चों की मौतों के बाद, फार्मा निर्माताओं के देशव्यापी निरीक्षण का आदेश दिया है ताकि उन्नत गुणवत्ता मानकों को लागू किया जा सके। राज्य दवा अधिकारी हजारों माइक्रो, स्मॉल और मीडियम एंटरप्राइजेज (MSMEs) का निरीक्षण कर रहे हैं और गैर-अनुपालन करने वाली कंपनियों को चेतावनी और बंद करने के नोटिस जारी कर रहे हैं। यह कार्रवाई MSMEs के लिए संशोधित शेड्यूल M, जो WHO GMP जैसे वैश्विक मानकों के अनुरूप अनिवार्य गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (GMP) की रूपरेखा तैयार करता है, को अपनाने के लिए एक साल की छूट अवधि के अंत का प्रतीक है। यह तात्कालिकता उन घटनाओं से उत्पन्न हुई है जहाँ जहरीले डायथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) युक्त पाए गए भारतीय कफ सिरप ने द गाम्बिया, उज्बेकिस्तान और भारत के कुछ हिस्सों में मौतें कारित कीं। जांच में गंभीर खामियां सामने आईं, जिनमें खराब स्वच्छता और घटिया सामग्री का उपयोग शामिल है। नए दिशानिर्देशों के लिए सुविधाओं, गुणवत्ता प्रणालियों और आपूर्ति श्रृंखला की पता लगाने की क्षमता में महत्वपूर्ण उन्नयन की आवश्यकता है। हालांकि, कई MSMEs, जो भारत की 10,000 से अधिक फार्मा इकाइयों का लगभग 80% हिस्सा हैं, आवश्यक पूंजी निवेश और परिचालन परिवर्तनों के साथ संघर्ष कर रहे हैं, और उन्हें धन की उपलब्धता और कार्मिक प्रशिक्षण में चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है। अनुपालन की समय सीमा 1 जनवरी, 2026 है, और कुछ कंपनियों ने वैकल्पिक विस्तार आवेदन की समय सीमा को पहले ही चूक दिया है।

प्रभाव: इस कार्रवाई का भारतीय दवा क्षेत्र, विशेषकर छोटे खिलाड़ियों पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ेगा। जो कंपनियां कड़े गुणवत्ता और विनिर्माण मानकों को पूरा करने में असमर्थ होंगी, उन्हें बंद का सामना करना पड़ सकता है, जिससे संभावित आपूर्ति श्रृंखला में व्यवधान और उद्योग में समेकन हो सकता है। अनुपालन लागत में वृद्धि होगी, लेकिन यदि सफल होता है तो यह भारतीय फार्मास्यूटिकल्स की वैश्विक प्रतिष्ठा को भी बढ़ा सकता है। रेटिंग: 8/10

कठिन शब्द: DCGI (ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया), GMP (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज), शेड्यूल M (Schedule M), MSMEs (माइक्रो, स्मॉल और मीडियम एंटरप्राइजेज), DEG (डायथिलीन ग्लाइकॉल)।