ज़ायडस को बड़ी जीत: दिल्ली HC ने कैंसर दवा बायोसिमिलर की बिक्री की इजाज़त दी

Court Greenlights Zydus Biosimilar Sales: दिल्ली उच्च न्यायालय ने ज़ायडस लाइफसाइंसेज को ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (BMS) की महत्वपूर्ण कैंसर दवा, निवोMAP (Nivolumab) का बायोसिमिलर संस्करण बनाने और बेचने की अनुमति दे दी है। सोमवार को एक खंडपीठ (division bench) के इस फैसले ने अहमदाबाद स्थित फार्मास्युटिकल फर्म पर पहले लगी अस्थायी रोक को पलट दिया है। यह फैसला ज़ायडस के लिए एक बड़ी राहत है, खासकर तब जब BMS की निवोMAP (Nivolumab) की भारत में पेटेंट सुरक्षा 2 मई को समाप्त होने वाली है। अदालत ने मरीजों तक किफायती उपचार पहुंचाने की आवश्यकता पर जोर देते हुए कहा कि "बीमार जनता को ज़ायडस की दवा से वंचित नहीं रखा जा सकता।"

Overturning Previous Restraint: यह फैसला न्यायमूर्ति मिनी पुष्करणा द्वारा 18 जुलाई को दिए गए पिछले आदेश को अधिलंघित (supersede) करता है, जिसने BMS को संभावित अपरिवर्तनीय क्षति (irreparable harm) का हवाला देते हुए ज़ायडस को अपना बायोसिमिलर लॉन्च करने से रोक दिया था। BMS का तर्क था कि पेटेंट की वैधता अवधि के दौरान ज़ायडस द्वारा नियोजित लॉन्च पेटेंट का उल्लंघन है। ज़ायडस ने इन दावों का खंडन करते हुए कहा कि उसका उत्पाद, ZRC-3276, पेटेंट का उल्लंघन नहीं करता है और भारतीय नियामक मानकों का पालन करता है। कंपनी ने भारत के दवा नियामक से विपणन अनुमोदन (marketing approval) भी मांगा था। इसने अपनी सहायक कंपनी द्वारा पेटेंट निरस्त करने की सिफारिश करने वाली पिछली कानूनी चुनौतियों का भी उल्लेख किया।

Balancing Access and Patents: अदालत ने पेटेंट के औपचारिक रूप से समाप्त होने तक ज़ायडस को विस्तृत बिक्री रिकॉर्ड बनाए रखने का निर्देश दिया है। यह कदम पेटेंट धारक के अधिकारों के साथ-साथ, पेटेंट की शेष अवधि के दौरान सुलभ, संभावित रूप से कम लागत वाली दवाओं की तत्काल आवश्यकता को संतुलित करता है।