Zydus Lifesciences को अमेरिकी FDA से अपनी इंडोसाइनीन ग्रीन इंजेक्शन के लिए फाइनल अप्रूवल मिल गया है। खास बात यह है कि इस अप्रूवल में कॉम्पिटिटिव जेनेरिक थेरेपी (CGT) डेजिग्नेशन भी शामिल है, जिसके तहत कंपनी अगले **6 महीने** तक अमेरिका में इस दवा की एकमात्र सप्लायर बन सकती है। यह प्रोडक्ट करीब **$125.8 मिलियन** के मार्केट सेगमेंट में कॉम्पिटिशन करेगा और कंपनी के इंजेक्टेबल मेडिसिन्स के पोर्टफोलियो को मजबूत करेगा।
6 महीने की मार्केट एक्सक्लूसिविटी का असर
Zydus Lifesciences ने मंगलवार को ऐलान किया कि उन्हें अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से इंडोसाइनीन ग्रीन फॉर इंजेक्शन के लिए फाइनल अप्रूवल मिल गया है। यह दवा सर्जिकल इमेजिंग में इस्तेमाल होती है। इस अप्रूवल के साथ एक कॉम्पिटिटिव जेनेरिक थेरेपी (CGT) डेजिग्नेशन भी मिला है। यह स्टेटस उन कंपनियों को दिया जाता है जो बाजार में ऐसे प्रोडक्ट्स लाती हैं जिनके जेनेरिक विकल्प बहुत कम या न के बराबर होते हैं। इस स्टेटस के कारण, Zydus को कमर्शियल बिक्री शुरू होने पर अगले 180 दिनों (लगभग 6 महीने) तक अमेरिका में इस जेनेरिक वर्जन को बेचने का एक्सक्लूसिव अधिकार मिल सकता है।
मार्केट एक्सक्लूसिविटी से कंपनी को क्या फायदा?
यह 180-दिनों की एक्सक्लूसिविटी Zydus Lifesciences के लिए एक बड़ा फायदा है। यह दूसरे मैन्युफैक्चरर्स को इस अवधि के दौरान अपने जेनेरिक वर्जन लॉन्च करने से रोकेगा। इससे कंपनी शुरुआत में बिना किसी सीधी जेनेरिक कॉम्पिटिशन के मार्केट का एक बड़ा हिस्सा कैप्चर कर पाएगी। IQVIA के जून 2026 तक के आंकड़ों के मुताबिक, इस इंजेक्शन के रेफरेंस प्रोडक्ट ने अमेरिका में लगभग $125.8 मिलियन की बिक्री दर्ज की थी, जिसमें लगभग 0.64 मिलियन यूनिट्स की एनुअल वॉल्यूम थी। इस मार्केट सेगमेंट को कैप्चर करना कंपनी की हाई-वैल्यू, कॉम्प्लेक्स इंजेक्टेबल प्रोडक्ट्स में अपनी पहुंच बढ़ाने की रणनीति के अनुरूप है।
मैन्युफैक्चरिंग और ऑपरेशनल प्लान
इस दवा का प्रोडक्शन कंपनी के गुजरात के जारोड स्थित मैन्युफैक्चरिंग प्लांट में किया जाएगा, जिसे US ड्रग रेगुलेटर से पहले ही अप्रूवल मिल चुका है। यह प्रोडक्ट कंपनी की सब्सिडियरी Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. के माध्यम से अमेरिकी बाजार में डिस्ट्रीब्यूट किया जाएगा। यह कदम अमेरिका में कंपनी की मौजूदगी को बढ़ाने के प्रयासों का एक हिस्सा है। 30 जून 2026 तक, Zydus ने USFDA के पास कुल 445 प्रोडक्ट अप्रूवल हासिल किए थे और 513 एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लीकेशन्स (ANDAs) फाइल की थीं।
निवेशकों के लिए खास बातें
इंडोसाइनीन ग्रीन एक स्पेशलाइज्ड इमेजिंग एजेंट है जिसका उपयोग नाजुक सर्जिकल प्रक्रियाओं, जैसे ऑर्गन ट्रांसप्लांट और वैस्कुलर सर्जरी के दौरान रक्त वाहिकाओं और टिशू को विज़ुअलाइज़ करने के लिए किया जाता है। हालांकि यह अप्रूवल कंपनी के पोर्टफोलियो के लिए एक सकारात्मक कदम है, निवेशकों को कंपनी की मैन्युफैक्चरिंग क्षमता बढ़ाने और किसी भी संभावित सप्लाई चेन चुनौतियों से निपटने की क्षमता पर नजर रखनी चाहिए ताकि 180-दिनों की एक्सक्लूसिविटी विंडो का पूरा फायदा उठाया जा सके। इस प्रोडक्ट से होने वाला वास्तविक वित्तीय योगदान सफल कमर्शियल लॉन्च और मूल ब्रांडेड प्रोडक्ट के मुकाबले अपनी प्राइसिंग और मार्केट शेयर बनाए रखने की कंपनी की क्षमता पर निर्भर करेगा। मंगलवार को NSE पर Zydus Lifesciences के शेयर 0.80% की बढ़ोतरी के साथ ₹1,130.00 पर बंद हुए।