Whalesbook
USFDA ने जेनेरिक Advair Diskus को मंज़ूरी दी
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) ने Advair Diskus के जेनेरिक संस्करण को अंतिम मंज़ूरी दे दी है, जो अस्थमा और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक महत्वपूर्ण दवा है। यह महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर Respirent Pharmaceuticals और Lannett द्वारा हासिल किया गया है।
ऑरोबिंडो फार्मा विकास के लिए तैयार
यह मंज़ूरी ऑरोबिंडो फार्मा के लिए एक स्पष्ट सकारात्मक संकेत है। कंपनी ने जुलाई 2025 में लैनट को 250 मिलियन डॉलर में अधिग्रहित करने के अपने इरादे की घोषणा की थी। हालांकि यह सौदा अभी भी लंबित है, और विश्लेषकों को अगले दो महीनों के भीतर इसके पूरा होने की उम्मीद है, इस नव-मंज़ूर जेनेरिक Advair उत्पाद को शामिल करने से ऑरोबिंडो फार्मा को काफी फायदा होने की ummeed hai.
सिप्ला को बढ़ती प्रतिस्पर्धा का सामना
इसके विपरीत, यह विकास सिप्ला के लिए एक बड़ी चुनौती पेश करता है। फार्मास्युटिकल फर्म ने 2020 में ही Advair का अपना जेनेरिक संस्करण दायर किया था और अंतिम मंज़ूरी का इंतजार कर रही थी। स्ट्रीट अनुमानों ने सिप्ला के जेनेरिक Advair के लिए लगभग 100 मिलियन डॉलर की पीक सेल्स का अनुमान लगाया था, और वित्तीय वर्ष 2027 की दूसरी छमाही में संभावित लॉन्च की उम्मीद थी।
बाजार की गतिशीलता में बदलाव
इस मंज़ूरी से pehle se chal rahi competition mein aur izafa hoga, jisme Mylan, ab Viatris ke naam se, ne 2019 mein apna generic Advair approve karwa liya tha. Brokerage firm Nuvama ne bataya ki is latest approval se badhti competitive intensity Cipla ke liye detrimental hai. Firm ne indicate kiya ki yeh Cipla ke market share ke risk ko badhata hai aur uske Advair inhaler opportunity ke peak sales expectations ko impact kar sakta hai.