सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और ऑक्सफोर्ड का बड़ा कदम: इबोला के खास स्ट्रेन के लिए टीका बनाएगी कंपनी

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AuthorAditi Chauhan|Published at:
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और ऑक्सफोर्ड का बड़ा कदम: इबोला के खास स्ट्रेन के लिए टीका बनाएगी कंपनी
Overview

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के प्रायोगिक इबोला टीके के प्रोडक्शन का जिम्मा संभाला है। इस प्रोजेक्ट को CEPI से **$8.6 मिलियन** की फंडिंग मिली है। दुनिया की सबसे बड़ी वैक्सीन निर्माता कंपनी SII के लिए यह रकम भले ही कम हो, लेकिन यह ChAdOx1 प्लेटफॉर्म की क्षमता साबित करने का एक बड़ा मौका है, खासकर ऐसे समय में जब इबोला के Bundibugyo स्ट्रेन के लिए कोई प्रभावी इलाज मौजूद नहीं है।

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मैन्युफैक्चरिंग क्षमता का सदुपयोग

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के बीच यह डील, अदार पूनावाला की कंपनी के लिए एक स्ट्रेटेजिक बदलाव का संकेत है। हालांकि, महामारी की तैयारी के लिए बने कोएलिशन (CEPI) से मिला $8.6 मिलियन का फंड SII के कुल रेवेन्यू का एक छोटा हिस्सा है, यह पार्टनरशिप असल में ChAdOx1 वायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म के इस्तेमाल का एक तरीका है। ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका COVID-19 वैक्सीन के लिए तैयार की गई मैन्युफैक्चरिंग इंफ्रास्ट्रक्चर का इस्तेमाल करके, SII अपनी बड़ी उत्पादन क्षमता को दुर्लभ बीमारियों और उभरती महामारियों के खिलाफ प्रतिक्रिया देने वाले एक भरोसेमंद इंजन में बदलना चाहता है।

कॉम्पिटिटर कैपिटल के मुकाबले स्केलिंग

इस प्रोजेक्ट की तुलना बड़े स्तर पर देखें तो रिसोर्स एलोकेशन में बड़ा अंतर नजर आता है। Bundibugyo इबोलावायरस के खिलाफ लड़ाई $60 मिलियन की ग्लोबल पहल का हिस्सा है, लेकिन इस फंड का बड़ा हिस्सा – $50 मिलियन तक – मॉडर्ना (Moderna) के नेतृत्व वाले प्रोग्राम में लगा है। यह SII-ऑक्सफोर्ड गठबंधन के लिए एक बड़ा कॉम्पिटिटिव प्रेशर पॉइंट बनाता है। जहां मॉडर्ना mRNA की फ्लेक्सिबिलिटी का फायदा उठाती है, वहीं ऑक्सफोर्ड का कैंडिडेट अपने आजमाए हुए, लेकिन ज़्यादा पारंपरिक, एडिनोवायरल वेक्टर तरीके पर निर्भर है। इस प्रोजेक्ट की सफलता इस बात पर निर्भर करती है कि क्या SII प्रति-डोज लागत (cost-per-dose) में ऐसा फायदा हासिल कर पाता है, जो mRNA विकल्पों की तुलना में इस प्लेटफॉर्म की कोल्ड-चेन की ज़रूरतों की लॉजिस्टिकल चुनौतियों को सही ठहरा सके।

गंभीर रिस्क (The Bear Case)

सबसे बड़ा रिस्क उन महामारियों के लिए वैक्सीन बनाना है जिनका महामारी विज्ञान पैटर्न लगातार बदलता रहता है। दुर्लभ या छिटपुट प्रकोपों के लिए वैक्सीन विकसित करने में अक्सर बड़ा इन्वेंट्री रिस्क और राइट-डाउन का खतरा होता है, अगर शुरुआती क्लिनिकल फेज के बाद डिमांड उम्मीद के मुताबिक नहीं रहती है। इसके अलावा, SII ऐतिहासिक रूप से अपने क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल को लेकर जटिल पब्लिक रिलेशन और रेगुलेटरी जांच से गुज़रता रहा है। आलोचकों का मानना है कि अगर इस खास इबोला स्ट्रेन के लिए मैन्युफैक्चरिंग प्रक्रिया उम्मीद से ज़्यादा जटिल साबित होती है, तो मार्जिन में भारी कमी आ सकती है। स्थापित कमर्शियल वैक्सीनों के विपरीत, जिनकी डिमांड ज़्यादा और अनुमानित होती है, यह प्रोजेक्ट ऐसी स्पेशलाइज्ड क्षमता को ब्लॉक कर देता है जिसका उपयोग ज़्यादा मार्जिन वाले बच्चों के टीके या ट्रैवल वैक्सीन के लिए किया जा सकता था। यह उस पोर्टफोलियो में एक अपॉर्च्युनिटी कॉस्ट पैदा कर सकता है जो ग्लोबल हेल्थ डोनर की मंशा के प्रति ज़्यादा संवेदनशील होता जा रहा है।

भविष्य की रेवेन्यू की संभावनाएं

जब तक फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल के नतीजे (सेफ्टी और इम्युनोजेनेसिटी डेटा) सामने नहीं आते, तब तक भविष्य की उम्मीदें अटकलों पर आधारित हैं। स्टेकहोल्डर्स के लिए तत्काल फोकस मास्टर वायरस सीड स्टॉक से मानव परीक्षण की ओर बढ़ना होगा। अगर यह सफल होता है, तो SII खुद को ग्लोबल साउथ के लिए प्राथमिक निर्माता के रूप में स्थापित कर रहा है, जिसमें CEPI की छत्रछाया का लाभ उठाकर अपने जोखिम को कम किया जा रहा है। हालांकि, अंतिम वित्तीय प्रभाव CEPI द्वारा प्रदान की गई शुरुआती डेवलपमेंट फंडिंग के बजाय अंतरराष्ट्रीय स्वास्थ्य निकायों से दीर्घकालिक खरीद प्रतिबद्धताओं द्वारा निर्धारित किया जाएगा।

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