राजस्थान के ड्रग कंट्रोल डिपार्टमेंट ने Cotec Healthcare द्वारा बनाई गई Dinoprostone Gel की एक खास बैच को तुरंत वापस बुलाने का आदेश दिया है। यह दवा, जो लेबर इंडक्शन के लिए इस्तेमाल होती है, जयपुर की एक लैब में सरकारी क्वालिटी टेस्ट में फेल हो गई। राज्य के सभी अस्पतालों को इस प्रोडक्ट का इस्तेमाल बंद करने और बचे हुए स्टॉक को लौटाने का निर्देश दिया गया है ताकि मरीजों की सुरक्षा सुनिश्चित हो सके।
दवा की क्वालिटी पर बड़ा सवाल?
राजस्थान ड्रग कंट्रोल डिपार्टमेंट ने Dinoprostone Gel के एक स्पेसिफिक बैच को पूरे राज्य में वापस बुलाने का बड़ा कदम उठाया है। यह दवा गर्भवती महिलाओं में लेबर शुरू कराने और सर्विक्स को सॉफ्ट करने के लिए इस्तेमाल की जाती है। यह एक्शन जयपुर की स्टेट ड्रग टेस्टिंग लैबोरेटरी के नतीजों के बाद लिया गया है, जिसमें पाया गया कि बैच नंबर H-084 ज़रूरी सेफ्टी और क्वालिटी स्टैंडर्ड्स पर खरा नहीं उतरा। इस सैंपल को 17 मई को कोटा के न्यू मेडिकल कॉलेज हॉस्पिटल (NMCH) स्टोर से कलेक्ट किया गया था।
सप्लाई और डिस्ट्रीब्यूशन पर असर
अधिकारियों ने बताया है कि राज्य के स्टॉक में इस बैच की लगभग 1,117 यूनिट्स मौजूद हैं। मरीजों की सुरक्षा को ध्यान में रखते हुए, डिपार्टमेंट ने सभी सरकारी मेडिकल सुविधाओं को तुरंत इस प्रोडक्ट का इस्तेमाल रोकने और बचे हुए स्टॉक को निर्माता, Cotec Healthcare Private Limited (जो उत्तराखंड के रुड़की में स्थित है) को वापस भेजने का निर्देश दिया है। चूंकि यह दवा मैटरनिटी केयर में इस्तेमाल होती है, इसके क्वालिटी स्टैंडर्ड्स में फेल होने से हॉस्पिटल की प्रोक्योरमेंट प्रक्रियाओं और मरीजों के स्वास्थ्य पर गंभीर खतरा मंडरा रहा है।
रेगुलेटरी जांच का बैकग्राउंड
इस घटना ने पब्लिक हेल्थ इंस्टीट्यूशंस में मेडिकल सप्लाई के क्वालिटी कंट्रोल मैकेनिज्म पर सवाल खड़े कर दिए हैं। यह रिकॉल एक ऐसे ही पहले हाई-प्रोफाइल मामले के बाद हुआ है, जिसमें कोटा के उसी मेडिकल कॉलेज हॉस्पिटल में इस्तेमाल की जाने वाली एक दूसरी मैटरनिटी दवा, Oxytocin, भी सब-स्टैंडर्ड पाई गई थी। उस मामले में जांच से पता चला था कि इंजेक्शन में ज़रूरी एक्टिव इंग्रीडिएंट्स की कमी थी। इस घटना के बाद, जन स्वास्थ्य अभियान इंडिया की शिकायत पर नेशनल ह्यूमन राइट्स कमीशन (NHRC) ने भी दखल दिया था। संगठन ने फार्मास्यूटिकल सप्लाई चेन की निगरानी पर चिंता जताई थी और निर्माताओं से जवाबदेही तय करने व नकली या हानिकारक दवाओं के इस्तेमाल को रोकने के लिए सख्त मॉनिटरिंग की मांग की थी।
आगे की राह
हेल्थकेयर सेक्टर के इन्वेस्टर्स और स्टेकहोल्डर्स के लिए, सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि कंपनी प्रोडक्ट क्वालिटी कैसे सुनिश्चित करती है और सरकारी टेंडर्स पर रेगुलेटरी जांच कितनी सख्त होती है। यह जांच अभी भी जारी है कि यह स्पेसिफिक बैच क्वालिटी स्टैंडर्ड्स को क्यों पूरा नहीं कर पाया। कंपनी पर इसका अंतिम प्रभाव ड्रग कंट्रोल अथॉरिटीज के निष्कर्षों और राज्य स्वास्थ्य विभागों द्वारा लगाए जाने वाले किसी भी अतिरिक्त जुर्माने या प्रतिबंध पर निर्भर करेगा।