महाराष्ट्र FDA ने Cadila Pharmaceuticals की Aciloc 150 Plus और 300 Plus दवाओं की बिक्री पर रोक लगा दी है। कंपनी का करीब **₹2.45 करोड़** का स्टॉक जब्त किया गया है। रेगुलेटर ने कहा कि ब्रांडिंग में समानता के कारण मरीजों को गलत दवा मिलने का खतरा है।
दवाओं की बिक्री पर लगी रोक
महाराष्ट्र फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने Cadila Pharmaceuticals द्वारा बनाई जा रही कुछ खास दवाओं की बिक्री और वितरण पर तुरंत रोक लगाने का आदेश दिया है। यह कार्रवाई 9 और 10 जुलाई को पुणे, नागपुर और भिवंडी में कंपनी की वेयरहाउसिंग सुविधाओं पर हुई जांच के बाद की गई है। इस दौरान, अधिकारियों ने Aciloc 150 Plus और Aciloc 300 Plus का स्टॉक जब्त किया, जिसकी अनुमानित कीमत ₹2.45 करोड़ है।
ब्रांडिंग में समानता बनी वजह
रेगुलेटरी समस्या का मुख्य कारण कंपनी की ब्रांडिंग रणनीति है। FDA ने पाया कि Cadila Pharmaceuticals के पास पहले से ही Aciloc 150 और Aciloc 300 के अप्रूवल थे, जिनमें एक्टिव इंग्रेडिएंट Ranitidine था। वहीं, नए प्रोडक्ट Aciloc 150 Plus और 300 Plus में Famotidine है। रेगुलेटर ने देखा कि इन नए वर्जन की ब्रांडिंग और पैकेजिंग आर्टवर्क पुरानी दवाओं के लगभग समान थी, जिसमें केवल '+' सिंबल का अंतर था।
मरीजों की सुरक्षा पर बड़ा सवाल
FDA कमिश्नर तुकाराम मुंढे ने कहा कि यह समानता मरीज की सुरक्षा के लिए एक गंभीर खतरा पैदा करती है। मुख्य चिंता यह है कि स्वास्थ्य पेशेवर या मरीज Famotidine-आधारित दवाओं को Ranitidine-आधारित दवाओं के साथ आसानी से भ्रमित कर सकते हैं, जिससे गलत दवा दी जा सकती है। मौजूदा फार्मास्युटिकल नियमों के तहत, कंपनियों को अलग-अलग कंपोजीशन वाली दवाओं को भ्रामक रूप से समान ब्रांडिंग के तहत बेचने की मनाही है, क्योंकि इससे दवा की गलतियां हो सकती हैं।
निवेशकों पर क्या होगा असर?
निवेशकों के लिए, तत्काल वित्तीय प्रभाव जब्त की गई इन्वेंट्री की रिकॉल (वापसी) और नुकसान से जुड़ा है। हालांकि, एक व्यापक निगरानी यह होगी कि यह रेगुलेटरी कार्रवाई कंपनी की भविष्य की प्रोडक्ट लेबलिंग और मार्केटिंग अनुपालन को कैसे प्रभावित करती है। FDA ने ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के तहत कानूनी कार्यवाही शुरू कर दी है, और अनुपालन विफलता की सीमा निर्धारित करने के लिए आगे की जांच जारी है।
फार्मास्युटिकल सेक्टर सख्त लेबलिंग दिशानिर्देशों के अधीन है, जिन्हें इस तरह के भ्रम को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है, और इसी तरह की रेगुलेटरी कार्रवाई के पिछले उदाहरणों से अक्सर कंपनी के पूरे प्रोडक्ट पोर्टफोलियो की जांच बढ़ जाती है। निवेशकों को जांच की प्रगति के संबंध में भविष्य की एक्सचेंज फाइलिंग या कंपनी के बयानों पर नजर रखनी चाहिए और यह देखना चाहिए कि क्या कंपनी को इन उत्पादों को रीब्रांड करने या राज्य या केंद्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों से और दंड का सामना करना पड़ता है।